Réalité virtuelle chez les personnes souffrant d'étourdissements posturaux et perceptuels persistants : ECR
1 juillet 2024 mis à jour par: Alia A. Alghwiri, University of Jordan
L'effet de l'utilisation de la réalité virtuelle sur l'équilibre chez les personnes souffrant de vertiges postural-perceptuels persistants
Cette étude visait à comparer l'efficacité de la réalité virtuelle (VR) et de la thérapie de rééducation vestibulaire (VRT) pour améliorer l'équilibre chez les personnes souffrant d'étourdissements postural-perceptuels persistants (PPPD).
Le groupe expérimental a reçu une VR combinée à une VRT et une stimulation optocinétique, tandis que le groupe témoin a reçu une VRT et une stimulation optocinétique.
L'étude a porté sur 42 personnes diagnostiquées avec PPPD et a administré dix séances d'intervention sur six semaines.
L’étude a également examiné l’impact de la réalité virtuelle sur divers aspects de la PPPD, notamment les étourdissements, les vertiges visuels, le bien-être mental, la qualité du sommeil, le risque de chute et la qualité de vie globale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les étourdissements postural-perceptuels persistants (PPPD) représentent un diagnostic vestibulaire relativement nouveau qui a récemment retenu l'attention de la communauté médicale.
Il existe donc une demande pressante de stratégies de gestion efficaces et innovantes.
L'objectif principal de cette étude était d'évaluer l'efficacité comparative de la réalité virtuelle (RV) par rapport à la thérapie de réadaptation vestibulaire (VRT) pour améliorer l'équilibre entre les personnes atteintes de PPPD.
Un objectif secondaire comprenait une enquête sur l'impact de la réalité virtuelle sur diverses dimensions du PPPD, notamment les étourdissements, les vertiges visuels, le bien-être mental, la qualité du sommeil, le risque de chute et la qualité de vie globale.
Matériels et méthodes : Une cohorte comprenant quarante-deux individus ayant reçu un diagnostic concluant de PPPD a été répartie au hasard en deux groupes distincts.
La cohorte expérimentale comprenait vingt et un participants soumis à une combinaison de VR avec stimulation optocinétique aux côtés de VRT, tandis que le groupe témoin, également composé de vingt et un individus, a subi uniquement une stimulation optocinétique associée à VRT.
Les séances d'intervention ont été administrées deux fois par semaine sur une période de six semaines, ce qui donne un total de dix séances d'intervention.
De plus, des évaluations de base et post-intervention ont été menées pour évaluer l'efficacité des interventions.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Amman, Jordan
- Royal Medical Services
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un diagnostic confirmé de PPPD par un médecin spécialisé, sur la base des critères diagnostiques publiés par la Barany Society.
- Patients ayant obtenu un score supérieur à 27 au questionnaire PPPD de Niigata (NPQ)
Critère d'exclusion:
- S'ils souffraient d'autres déficits neurologiques ou orthopédiques qui affectaient leur équilibre et les empêchaient de bouger de manière autonome.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Thérapie de rééducation vestibulaire (VRT)
Les participants ont suivi une VRT conventionnelle en plus d'un entraînement optocinétique.
Les exercices VRT étaient composés d'exercices de stabilisation du regard, de mouvements de la tête et de stabilité posturale avec des exercices d'équilibre statique et dynamique.
Dix répétitions de chaque exercice VRT ont été pratiquées au cours de la même séance pendant trois séries.
De plus, les participants devaient regarder des vidéos de stimulation optocinétique.
L'entraînement à la stimulation optocinétique a été réalisé à l'aide des écrans suivants (un mobile et un écran de télévision).
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La stimulation optocinétique est un type de stimulation visuelle utilisé pour améliorer la fonction visuelle et l'équilibre chez les patients souffrant de troubles vestibulaires.
Les exercices VRT étaient composés d'exercices de stabilisation du regard, de mouvements de la tête et de stabilité posturale avec des exercices d'équilibre statique et dynamique.
Autres noms:
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Expérimental: Réalité virtuelle
Le même programme d'intervention pour le groupe témoin a été mis en œuvre pour les participants du groupe expérimental, avec l'ajout de l'utilisation de l'écran partagé VR dans les lunettes Samsung Gear VR au cours des 4 dernières sessions.
À l’aide des lunettes VR, les participants ont commencé à regarder les vidéos pendant 30 secondes à 1 minute en position assise au cours des deux premières séances, suivis de 1 à 2 minutes en position debout pour les 2 dernières séances.
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La stimulation optocinétique est un type de stimulation visuelle utilisé pour améliorer la fonction visuelle et l'équilibre chez les patients souffrant de troubles vestibulaires.
Les exercices VR comprenaient le visionnage de vidéos thérapeutiques à l’aide de lunettes de réalité virtuelle avec des exercices d’équilibre statique et dynamique.
Autres noms:
Les exercices VRT étaient composés d'exercices de stabilisation du regard, de mouvements de la tête et de stabilité posturale avec des exercices d'équilibre statique et dynamique.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le questionnaire sur les étourdissements posturaux et perceptuels persistants de Niigata (NPQ)
Délai: Avant intervention.
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questionnaire autodéclaré qui a été généré pour dépister et évaluer la gravité des étourdissements posturaux-perceptuels persistants.
Un score plus élevé correspond à une gravité plus grave des étourdissements posturaux et perceptuels persistants.
Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 72.
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Avant intervention.
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Le questionnaire sur les étourdissements posturaux et perceptuels persistants de Niigata (NPQ)
Délai: Après 6 semaines
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questionnaire autodéclaré qui a été généré pour dépister et évaluer la gravité des étourdissements posturaux-perceptuels persistants.
Un score plus élevé correspond à une gravité plus grave des étourdissements posturaux et perceptuels persistants.
Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 72.
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Après 6 semaines
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Le questionnaire sur les étourdissements posturaux et perceptuels persistants de Niigata (NPQ)
Délai: Après un an de suivi.
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questionnaire autodéclaré qui a été généré pour dépister et évaluer la gravité des étourdissements posturaux-perceptuels persistants.
Un score plus élevé correspond à une gravité plus grave des étourdissements posturaux et perceptuels persistants.
Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 72.
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Après un an de suivi.
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Inventaire des handicaps étourdissants (DHI)
Délai: Avant intervention.
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Questionnaire auto-rapporté qui évalue le handicap perçu dû aux étourdissements.
Un score plus élevé indique une invalidité plus grave due aux étourdissements.
Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 100.
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Avant intervention.
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Inventaire des handicaps étourdissants (DHI)
Délai: Après 6 semaines
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Questionnaire auto-rapporté qui évalue le handicap perçu dû aux étourdissements.
Un score plus élevé indique une invalidité plus grave due aux étourdissements.
Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 100.
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Après 6 semaines
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Échelle internationale d'efficacité des chutes (FES-I)
Délai: Avant intervention.
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questionnaire auto-rapporté qui évalue la peur de tomber.
Un score plus élevé signifie que les préoccupations en matière de chute seront pires.
Le score minimum est de 16 et le score maximum est de 64.
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Avant intervention.
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Échelle internationale d'efficacité des chutes (FES-I)
Délai: Après 6 semaines
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questionnaire auto-rapporté qui évalue la peur de tomber.
Un score plus élevé signifie que les préoccupations en matière de chute seront pires.
Le score minimum est de 16 et le score maximum est de 64.
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Après 6 semaines
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Indice de démarche dynamique (DGI)
Délai: Avant intervention.
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Un outil basé sur les performances cliniques utilisé pour évaluer la stabilité posturale dynamique.
Un score plus élevé indique un meilleur équilibre dynamique et une meilleure démarche.
Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 24.
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Avant intervention.
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Indice de démarche dynamique (DGI)
Délai: Après 6 semaines
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Un outil basé sur les performances cliniques utilisé pour évaluer la stabilité posturale dynamique.
Un score plus élevé indique un meilleur équilibre dynamique et une meilleure démarche.
Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 24.
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Après 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Avant intervention.
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Un questionnaire autodéclaré qui évalue la qualité du sommeil.
Un score plus élevé indique une moins bonne qualité du sommeil.
Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 21.
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Avant intervention.
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Après 6 semaines
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Un questionnaire autodéclaré qui évalue la qualité du sommeil.
Un score plus élevé indique une moins bonne qualité du sommeil.
Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 21.
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Après 6 semaines
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Échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital (HADS)
Délai: Avant intervention.
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une échelle d'auto-évaluation qui a été développée pour évaluer la gravité des troubles de l'humeur, notamment la dépression et l'anxiété.
Des scores plus élevés signifient une gravité plus grave de la dépression et de l’anxiété.
Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 21 pour chaque sous-échelle (dépression et anxiété).
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Avant intervention.
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Échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital (HADS)
Délai: Après 6 semaines
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une échelle d'auto-évaluation qui a été développée pour évaluer la gravité des troubles de l'humeur, notamment la dépression et l'anxiété.
Des scores plus élevés signifient une gravité plus grave de la dépression et de l’anxiété.
Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 21 pour chaque sous-échelle (dépression et anxiété).
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Après 6 semaines
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Étude sur les résultats médicaux, formulaire abrégé 12 (SF-12)
Délai: Avant intervention.
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Un questionnaire autodéclaré qui évalue l'impact de tout problème de santé sur la qualité de vie.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 100.
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Avant intervention.
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Étude sur les résultats médicaux, formulaire abrégé 12 (SF-12)
Délai: Après 6 semaines
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Un questionnaire autodéclaré qui évalue l'impact de tout problème de santé sur la qualité de vie.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 100.
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Après 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alia A Alghwiri, PhD, the university of Jordan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2024
Première publication (Réel)
16 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2/2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données qui étayent les conclusions de cette étude sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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