Realidade virtual em pessoas com tontura postural-perceptual persistente: RCT
1 de julho de 2024 atualizado por: Alia A. Alghwiri, University of Jordan
O efeito do uso da realidade virtual no equilíbrio em pessoas com tontura postural-perceptual persistente
Este estudo teve como objetivo comparar a eficácia da realidade virtual (RV) e da terapia de reabilitação vestibular (VRT) na melhora do equilíbrio em indivíduos com Tontura Postural-Perceptual Persistente (PPPD).
O grupo experimental recebeu RV combinada com VRT e estimulação optocinética, enquanto o grupo controle recebeu VRT e estimulação optocinética.
O estudo envolveu 42 indivíduos com diagnóstico de TPPP e administrou dez sessões de intervenção durante seis semanas.
O estudo também examinou o impacto da RV em vários aspectos da TPPP, incluindo tontura, vertigem visual, bem-estar mental, qualidade do sono, risco de queda e qualidade de vida geral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A Tontura Postural-Perceptual Persistente (PPPD) representa um diagnóstico vestibular relativamente novo que tem atraído atenção recente na comunidade médica.
Consequentemente, existe uma demanda premente por estratégias de gestão eficazes e inovadoras.
O objetivo principal deste estudo foi avaliar a eficácia comparativa da realidade virtual (VR) versus terapia de reabilitação vestibular (VRT) na melhoria do equilíbrio entre indivíduos que sofrem de PPPD.
Um objetivo secundário abrangeu uma investigação do impacto da RV em várias dimensões da TPPP, incluindo tontura, vertigem visual, bem-estar mental, qualidade do sono, risco de queda e qualidade de vida geral.
Materiais e Métodos: Uma coorte composta por quarenta e dois indivíduos com diagnóstico conclusivo de TPPP foi distribuída aleatoriamente em dois grupos distintos.
A coorte experimental foi composta por vinte e um participantes submetidos a uma combinação de RV com estimulação optocinética juntamente com VRT, enquanto o grupo controle, também composto por vinte e um indivíduos, foi submetido apenas à estimulação optocinética pareada com VRT.
As sessões de intervenção foram administradas duas vezes por semana durante um período de seis semanas, resultando em um total de dez sessões de intervenção.
Além disso, foram realizadas avaliações iniciais e pós-intervenção para avaliar a eficácia das intervenções.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Amman, Jordânia
- Royal Medical Services
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico confirmado de TPPP por médico especializado, com base nos critérios diagnósticos publicados pela Barany Society.
- Pacientes que pontuaram mais de 27 no Niigata PPPD Questionnaire (NPQ)
Critério de exclusão:
- Se sofressem de outros défices neurológicos ou ortopédicos que afectassem o seu equilíbrio e os impedissem de se moverem de forma independente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Terapia de Reabilitação Vestibular (VRT)
Os participantes passaram por VRT convencional, além de treinamento físico optocinético.
Os exercícios de VRT foram compostos por exercícios de estabilização do olhar, movimentação da cabeça e estabilidade postural com exercícios de equilíbrio estático e dinâmico.
Foram praticadas dez repetições de cada exercício de VRT na mesma sessão por três séries.
Além disso, os participantes foram instruídos a assistir a vídeos de estimulação optocinética.
O treinamento de estimulação optocinética foi realizado utilizando os seguintes displays (tela de celular e TV).
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A Estimulação Optocinética é um tipo de estimulação visual utilizada para melhorar a função visual e o equilíbrio em pacientes com distúrbios vestibulares.
Os exercícios de VRT foram compostos por exercícios de estabilização do olhar, movimentação da cabeça e estabilidade postural com exercícios de equilíbrio estático e dinâmico.
Outros nomes:
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Experimental: Realidade virtual
O mesmo programa de intervenção do grupo controle foi implementado para os participantes do grupo experimental, com acréscimo da utilização da tela dividida de VR nos óculos Samsung Gear VR nas últimas 4 sessões.
Usando os óculos de realidade virtual, os participantes começaram a assistir aos vídeos por 30 segundos a 1 minuto na posição sentada nas duas primeiras sessões, seguidos de 1-2 minutos na posição em pé nas últimas 2 sessões.
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A Estimulação Optocinética é um tipo de estimulação visual utilizada para melhorar a função visual e o equilíbrio em pacientes com distúrbios vestibulares.
Os exercícios de RV incluíram a visualização de vídeos terapêuticos utilizando óculos de realidade virtual com exercícios de equilíbrio estático e dinâmico.
Outros nomes:
Os exercícios de VRT foram compostos por exercícios de estabilização do olhar, movimentação da cabeça e estabilidade postural com exercícios de equilíbrio estático e dinâmico.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de tontura postural-perceptual persistente de Niigata (NPQ)
Prazo: Antes da intervenção.
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questionário autorrelatado que foi gerado para rastrear e avaliar a gravidade da tontura postural-perceptual persistente.
Pontuação mais alta é pior gravidade de Tontura Postural-Perceptual Persistente.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 72.
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Antes da intervenção.
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O Questionário de Tontura Postural-Perceptual Persistente de Niigata (NPQ)
Prazo: Depois de 6 semanas
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questionário autorrelatado que foi gerado para rastrear e avaliar a gravidade da tontura postural-perceptual persistente.
Pontuação mais alta é pior gravidade de Tontura Postural-Perceptual Persistente.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 72.
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Depois de 6 semanas
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O Questionário de Tontura Postural-Perceptual Persistente de Niigata (NPQ)
Prazo: Após um ano de acompanhamento.
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questionário autorrelatado que foi gerado para rastrear e avaliar a gravidade da tontura postural-perceptual persistente.
Pontuação mais alta é pior gravidade de Tontura Postural-Perceptual Persistente.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 72.
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Após um ano de acompanhamento.
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Inventário de Handicap de Tontura (DHI)
Prazo: Antes da intervenção.
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questionário autoaplicável que avalia a incapacidade percebida por tontura.
Pontuação mais alta indica pior incapacidade por tontura.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 100.
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Antes da intervenção.
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Inventário de Handicap de Tontura (DHI)
Prazo: Depois de 6 semanas
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questionário autoaplicável que avalia a incapacidade percebida por tontura.
Pontuação mais alta indica pior incapacidade por tontura.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 100.
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Depois de 6 semanas
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Escala Internacional de Eficácia de Quedas (FES-I)
Prazo: Antes da intervenção.
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questionário autorreferido que avalia o medo de cair.
Uma pontuação mais alta significa piores preocupações com quedas.
A pontuação mínima é 16 e a pontuação máxima é 64.
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Antes da intervenção.
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Escala Internacional de Eficácia de Quedas (FES-I)
Prazo: Depois de 6 semanas
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questionário autorreferido que avalia o medo de cair.
Uma pontuação mais alta significa piores preocupações com quedas.
A pontuação mínima é 16 e a pontuação máxima é 64.
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Depois de 6 semanas
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Índice Dinâmico de Marcha (DGI)
Prazo: Antes da intervenção.
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Uma ferramenta baseada no desempenho clínico usada para avaliar a estabilidade postural dinâmica.
Uma pontuação mais alta indica melhor equilíbrio dinâmico e marcha.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 24.
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Antes da intervenção.
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Índice Dinâmico de Marcha (DGI)
Prazo: Depois de 6 semanas
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Uma ferramenta baseada no desempenho clínico usada para avaliar a estabilidade postural dinâmica.
Uma pontuação mais alta indica melhor equilíbrio dinâmico e marcha.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 24.
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Depois de 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Antes da intervenção.
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Um questionário autoaplicável que avalia a qualidade do sono.
Uma pontuação mais alta indica pior qualidade do sono.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 21.
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Antes da intervenção.
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Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Depois de 6 semanas
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Um questionário autoaplicável que avalia a qualidade do sono.
Uma pontuação mais alta indica pior qualidade do sono.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 21.
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Depois de 6 semanas
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Antes da intervenção.
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uma escala de autoavaliação desenvolvida para avaliar a gravidade dos distúrbios do humor, incluindo depressão e ansiedade.
Pontuações mais altas significam pior gravidade na depressão e na ansiedade.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 21 para cada subescala (depressão e ansiedade).
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Antes da intervenção.
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Depois de 6 semanas
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uma escala de autoavaliação desenvolvida para avaliar a gravidade dos distúrbios do humor, incluindo depressão e ansiedade.
Pontuações mais altas significam pior gravidade na depressão e na ansiedade.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 21 para cada subescala (depressão e ansiedade).
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Depois de 6 semanas
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Formulário resumido 12 do estudo de resultados médicos (SF-12)
Prazo: Antes da intervenção.
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Questionário autoaplicável que avalia o impacto de qualquer condição de saúde na qualidade de vida.
Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 100.
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Antes da intervenção.
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Formulário resumido 12 do estudo de resultados médicos (SF-12)
Prazo: Depois de 6 semanas
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Questionário autoaplicável que avalia o impacto de qualquer condição de saúde na qualidade de vida.
Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 100.
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Depois de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Alia A Alghwiri, PhD, the university of Jordan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados que apoiam as conclusões deste estudo estão disponíveis no autor correspondente mediante solicitação razoável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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