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Realtà virtuale nelle persone con vertigini posturale-percettive persistenti: RCT

1 luglio 2024 aggiornato da: Alia A. Alghwiri, University of Jordan

L'effetto dell'uso della realtà virtuale sull'equilibrio nelle persone con vertigini posturale-percettive persistenti

Questo studio mirava a confrontare l'efficacia della realtà virtuale (VR) e della terapia di riabilitazione vestibolare (VRT) nel migliorare l'equilibrio in soggetti affetti da vertigine posturale-percettiva persistente (PPPD). Il gruppo sperimentale ha ricevuto VR combinato con VRT e stimolazione optocinetica, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto VRT e stimolazione optocinetica. Lo studio ha coinvolto 42 individui con diagnosi di PPPD e ha somministrato dieci sessioni di intervento nell'arco di sei settimane. Lo studio ha inoltre esaminato l’impatto della realtà virtuale su vari aspetti della PPPD, tra cui vertigini, vertigini visive, benessere mentale, qualità del sonno, rischio di caduta e qualità generale della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La vertigine posturale-percettiva persistente (PPPD) rappresenta una diagnosi vestibolare relativamente nuova che ha attirato recentemente l'attenzione della comunità medica. Di conseguenza, esiste una richiesta pressante di strategie di gestione efficaci e innovative. Lo scopo principale di questo studio era valutare l'efficacia comparativa della realtà virtuale (VR) rispetto alla terapia di riabilitazione vestibolare (VRT) nel migliorare l'equilibrio tra gli individui affetti da PPPD. Uno scopo secondario comprendeva un'indagine sull'impatto della realtà virtuale su vari aspetti della PPPD, tra cui vertigini, vertigini visive, benessere mentale, qualità del sonno, rischio di caduta e qualità generale della vita. Materiali e metodi: una coorte comprendente quarantadue individui con diagnosi definitiva di PPPD è stata assegnata in modo casuale a due gruppi distinti. La coorte sperimentale comprendeva ventuno partecipanti sottoposti a una combinazione di VR con stimolazione optocinetica insieme a VRT, mentre il gruppo di controllo, anch'esso composto da ventuno individui, è stato sottoposto esclusivamente a stimolazione optocinetica abbinata a VRT. Le sessioni di intervento sono state somministrate due volte a settimana nell'arco di sei settimane, per un totale di dieci sessioni di intervento. Inoltre, sono state condotte valutazioni di base e post-intervento per valutare l’efficacia degli interventi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giordania
      • Amman, Giordania
        • Royal Medical Services

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi confermata di PPPD da parte di un medico specializzato, sulla base dei criteri diagnostici pubblicati dalla Barany Society.
  • Pazienti che hanno ottenuto un punteggio superiore a 27 al Niigata PPPD Questionnaire (NPQ)

Criteri di esclusione:

  • Se soffrivano di altri deficit neurologici o ortopedici che compromettevano il loro equilibrio e impedivano loro di muoversi autonomamente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Terapia riabilitativa vestibolare (VRT)
I partecipanti hanno seguito la VRT convenzionale oltre all'allenamento con esercizi optocinetici. Gli esercizi VRT erano composti da stabilizzazione dello sguardo, movimento della testa ed esercizi di stabilità posturale con esercizi di equilibrio statico e dinamico. Dieci ripetizioni di ciascun esercizio VRT sono state praticate nella stessa sessione per tre serie. Inoltre, ai partecipanti è stato chiesto di guardare video di stimolazione optocinetica. L'addestramento alla stimolazione optocinetica è stato condotto utilizzando i seguenti display (uno schermo mobile e uno schermo televisivo).
Altro: Esercizi di stimolazione optocinetica
La stimolazione optocinetica è un tipo di stimolazione visiva utilizzata per migliorare la funzione visiva e l'equilibrio nei pazienti con disturbi vestibolari.
Altro: Terapia riabilitativa vestibolare (VRT)
Gli esercizi VRT erano composti da esercizi di stabilizzazione dello sguardo, movimento della testa ed esercizi di stabilità posturale con esercizi di equilibrio statico e dinamico.
Altri nomi:
  • VRT
Sperimentale: Realta virtuale
Lo stesso programma di intervento del gruppo di controllo è stato implementato per i partecipanti del gruppo sperimentale, con l'aggiunta dell'utilizzo dello split screen VR negli occhiali Samsung Gear VR nelle ultime 4 sessioni. Utilizzando gli occhiali VR, i partecipanti hanno iniziato a guardare i video per un periodo compreso tra 30 secondi e 1 minuto in posizione seduta nelle prime due sessioni, seguito da 1-2 minuti in posizione eretta nelle ultime 2 sessioni.
Altro: Esercizi di stimolazione optocinetica
La stimolazione optocinetica è un tipo di stimolazione visiva utilizzata per migliorare la funzione visiva e l'equilibrio nei pazienti con disturbi vestibolari.
Altro: Esercizi di realtà virtuale
Gli esercizi VR includevano la visione di video terapeutici utilizzando gli occhiali per realtà virtuale con esercizi di equilibrio statico e dinamico.
Altri nomi:
  • Realtà virtuale
Altro: Terapia riabilitativa vestibolare (VRT)
Gli esercizi VRT erano composti da esercizi di stabilizzazione dello sguardo, movimento della testa ed esercizi di stabilità posturale con esercizi di equilibrio statico e dinamico.
Altri nomi:
  • VRT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il questionario Niigata sulle vertigini posturali-percettive persistenti (NPQ)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento.
questionario auto-riportato che è stato generato per individuare e valutare la gravità delle vertigini posturali-percettive persistenti. Il punteggio più alto indica la gravità peggiore della vertigine posturale-percettiva persistente. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 72.
Prima dell'intervento.
Il questionario Niigata sulle vertigini posturali-percettive persistenti (NPQ)
Lasso di tempo: Dopo 6 settimane
questionario auto-riportato che è stato generato per individuare e valutare la gravità delle vertigini posturali-percettive persistenti. Il punteggio più alto indica la gravità peggiore della vertigine posturale-percettiva persistente. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 72.
Dopo 6 settimane
Il questionario Niigata sulle vertigini posturali-percettive persistenti (NPQ)
Lasso di tempo: Dopo un anno di follow-up.
questionario auto-riportato che è stato generato per individuare e valutare la gravità delle vertigini posturali-percettive persistenti. Il punteggio più alto indica la gravità peggiore della vertigine posturale-percettiva persistente. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 72.
Dopo un anno di follow-up.
Inventario degli handicap legati alle vertigini (DHI)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento.
questionario autosomministrato che valuta la disabilità percepita da vertigini. Un punteggio più alto indica una disabilità peggiore dovuta a vertigini. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 100.
Prima dell'intervento.
Inventario degli handicap legati alle vertigini (DHI)
Lasso di tempo: Dopo 6 settimane
questionario autosomministrato che valuta la disabilità percepita da vertigini. Un punteggio più alto indica una disabilità peggiore dovuta a vertigini. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 100.
Dopo 6 settimane
Scala internazionale di efficacia delle cadute (FES-I)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento.
questionario auto-riportato che valuta la paura di cadere. Un punteggio più alto significa preoccupazioni peggiori derivanti dalla caduta. Il punteggio minimo è 16 e il punteggio massimo è 64.
Prima dell'intervento.
Scala internazionale di efficacia delle cadute (FES-I)
Lasso di tempo: Dopo 6 settimane
questionario auto-riportato che valuta la paura di cadere. Un punteggio più alto significa preoccupazioni peggiori derivanti dalla caduta. Il punteggio minimo è 16 e il punteggio massimo è 64.
Dopo 6 settimane
Indice di andatura dinamica (DGI)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento.
Uno strumento basato sulle prestazioni cliniche utilizzato per valutare la stabilità posturale dinamica. Un punteggio più alto indica un migliore equilibrio dinamico e un’andatura migliore. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 24.
Prima dell'intervento.
Indice di andatura dinamica (DGI)
Lasso di tempo: Dopo 6 settimane
Uno strumento basato sulle prestazioni cliniche utilizzato per valutare la stabilità posturale dinamica. Un punteggio più alto indica un migliore equilibrio dinamico e un’andatura migliore. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 24.
Dopo 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento.
Un questionario autosomministrato che valuta la qualità del sonno. Un punteggio più alto indica una peggiore qualità del sonno. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 21.
Prima dell'intervento.
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: Dopo 6 settimane
Un questionario autosomministrato che valuta la qualità del sonno. Un punteggio più alto indica una peggiore qualità del sonno. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 21.
Dopo 6 settimane
Scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento.
una scala di autovalutazione sviluppata per valutare la gravità dei disturbi dell’umore tra cui depressione e ansia. Punteggi più alti indicano una gravità peggiore della depressione e dell’ansia. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 21 per ciascuna sottoscala (depressione e ansia).
Prima dell'intervento.
Scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: Dopo 6 settimane
una scala di autovalutazione sviluppata per valutare la gravità dei disturbi dell’umore tra cui depressione e ansia. Punteggi più alti indicano una gravità peggiore della depressione e dell’ansia. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 21 per ciascuna sottoscala (depressione e ansia).
Dopo 6 settimane
Modulo breve dello studio sugli esiti medici 12 (SF-12)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento.
Un questionario autosomministrato che valuta l’impatto di qualsiasi condizione di salute sulla qualità della vita. Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 100.
Prima dell'intervento.
Modulo breve dello studio sugli esiti medici 12 (SF-12)
Lasso di tempo: Dopo 6 settimane
Un questionario autosomministrato che valuta l’impatto di qualsiasi condizione di salute sulla qualità della vita. Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 100.
Dopo 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Jordan

Investigatori

  • Investigatore principale: Alia A Alghwiri, PhD, The University of Jordan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2/2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati che supportano i risultati di questo studio sono disponibili presso l'autore corrispondente su ragionevole richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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