Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální realita u lidí s přetrvávajícími posturálně-percepčními závratěmi: RCT

1. července 2024 aktualizováno: Alia A. Alghwiri, University of Jordan

Vliv používání virtuální reality na rovnováhu u lidí s přetrvávající posturálně-percepční závratí

Tato studie měla za cíl porovnat účinnost virtuální reality (VR) a vestibulární rehabilitační terapie (VRT) při zlepšování rovnováhy u jedinců s přetrvávající posturálně-percepční závratí (PPPD). Experimentální skupina dostávala VR kombinovanou s VRT a optokinetickou stimulací, zatímco kontrolní skupina dostávala VRT a optokinetickou stimulaci. Studie se zúčastnilo 42 jedinců s diagnózou PPPD a bylo jim poskytnuto deset intervenčních sezení během šesti týdnů. Studie také zkoumala dopad VR na různé aspekty PPPD, včetně závratí, zrakového vertiga, duševní pohody, kvality spánku, rizika pádu a celkové kvality života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přetrvávající posturálně-percepční závratě (PPPD) představují relativně novou vestibulární diagnózu, která si v poslední době získala pozornost lékařské komunity. V důsledku toho existuje naléhavá poptávka po účinných a inovativních strategiích řízení. Primárním účelem této studie bylo zhodnotit komparativní účinnost virtuální reality (VR) versus vestibulární rehabilitační terapie (VRT) při zlepšování rovnováhy mezi jednotlivci postiženými PPPD. Sekundární účel zahrnoval zkoumání vlivu VR na různé dimenze PPPD, včetně závratí, zrakového vertiga, duševní pohody, kvality spánku, rizika pádu a celkové kvality života. Materiály a metody: Kohorta zahrnující 42 jedinců s nezvratnou diagnózou PPPD byla náhodně rozdělena do dvou odlišných skupin. Experimentální kohorta sestávala z 21 účastníků, kteří byli podrobeni kombinaci VR s optokinetickou stimulací vedle VRT, zatímco kontrolní skupina, sestávající rovněž z 21 jedinců, podstoupila pouze optokinetickou stimulaci spárovanou s VRT. Intervenční sezení byla administrována dvakrát týdně po dobu šesti týdnů, což vedlo k celkem deseti intervencím. Kromě toho byla provedena základní a pointervenční hodnocení, aby se posoudila účinnost intervencí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jordán
      • Amman, Jordán
        • Royal Medical Services

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s potvrzenou diagnózou PPPD od specializovaného lékaře na základě diagnostických kritérií zveřejněných Barany Society.
  • Pacienti, kteří dosáhli více než 27 skóre v dotazníku Niigata PPPD (NPQ)

Kritéria vyloučení:

  • Pokud trpěli jiným neurologickým nebo ortopedickým deficitem, který ovlivnil jejich rovnováhu a bránil jim v samostatném pohybu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vestibulární rehabilitační terapie (VRT)
Účastníci prošli kromě optokinetického cvičení i konvenční VRT. Cvičení VRT se skládala z cvičení stabilizace pohledu, pohybu hlavy a posturální stability s cvičením statické a dynamické rovnováhy. Deset opakování každého cviku VRT bylo procvičeno ve stejném sezení ve třech sériích. Kromě toho byli účastníci instruováni, aby sledovali videa s optokinetickou stimulací. Trénink optokinetické stimulace byl prováděn pomocí následujících displejů (mobil a TV obrazovka).
Jiný: Optokinetická stimulační cvičení
Optokinetická stimulace je druh zrakové stimulace používaný ke zlepšení zrakových funkcí a rovnováhy u pacientů s vestibulárními poruchami.
Jiný: Vestibulární rehabilitační terapie (VRT)
Cvičení VRT se skládala z cvičení stabilizace pohledu, pohybu hlavy a posturální stability s cvičením statické a dynamické rovnováhy.
Ostatní jména:
  • VRT
Experimentální: Virtuální realita
Stejný intervenční program pro kontrolní skupinu byl implementován pro účastníky experimentální skupiny s přidáním použití VR rozdělené obrazovky v brýlích Samsung Gear VR v posledních 4 sezeních. Pomocí brýlí pro VR začali účastníci sledovat videa po dobu 30 sekund až 1 minuty v sedě v prvních dvou sezeních, poté 1–2 minuty ve stoje v posledních 2 sezeních.
Jiný: Optokinetická stimulační cvičení
Optokinetická stimulace je druh zrakové stimulace používaný ke zlepšení zrakových funkcí a rovnováhy u pacientů s vestibulárními poruchami.
Jiný: Cvičení virtuální reality
Cvičení VR zahrnovalo sledování terapeutických videí pomocí brýlí pro virtuální realitu se statickými a dynamickými balančními cvičeními.
Ostatní jména:
  • VR
Jiný: Vestibulární rehabilitační terapie (VRT)
Cvičení VRT se skládala z cvičení stabilizace pohledu, pohybu hlavy a posturální stability s cvičením statické a dynamické rovnováhy.
Ostatní jména:
  • VRT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The Niigata Persistent Postural-Perceptual Dizziness Questionnaire (NPQ)
Časové okno: Před zásahem.
self-reported dotazník, který byl vytvořen pro screening a posouzení závažnosti přetrvávající posturálně-percepční závratě. Vyšší skóre znamená horší závažnost přetrvávající posturálně-percepční závratě. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 72.
Před zásahem.
The Niigata Persistent Postural-Perceptual Dizziness Questionnaire (NPQ)
Časové okno: Po 6 týdnech
self-reported dotazník, který byl vytvořen pro screening a posouzení závažnosti přetrvávající posturálně-percepční závratě. Vyšší skóre znamená horší závažnost přetrvávající posturálně-percepční závratě. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 72.
Po 6 týdnech
The Niigata Persistent Postural-Perceptual Dizziness Questionnaire (NPQ)
Časové okno: Po roce sledování.
self-reported dotazník, který byl vytvořen pro screening a posouzení závažnosti přetrvávající posturálně-percepční závratě. Vyšší skóre znamená horší závažnost přetrvávající posturálně-percepční závratě. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 72.
Po roce sledování.
Inventář postižení závratí (DHI)
Časové okno: Před zásahem.
self-reported dotazník, který hodnotí vnímané postižení závratí. Vyšší skóre ukazuje na horší postižení ze závratí. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 100.
Před zásahem.
Inventář postižení závratí (DHI)
Časové okno: Po 6 týdnech
self-reported dotazník, který hodnotí vnímané postižení závratí. Vyšší skóre ukazuje na horší postižení ze závratí. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 100.
Po 6 týdnech
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Časové okno: Před zásahem.
self-reported dotazník, který hodnotí strach z pádu. Vyšší skóre znamená horší obavy z pádu. Minimální skóre je 16 a maximální skóre je 64.
Před zásahem.
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Časové okno: Po 6 týdnech
self-reported dotazník, který hodnotí strach z pádu. Vyšší skóre znamená horší obavy z pádu. Minimální skóre je 16 a maximální skóre je 64.
Po 6 týdnech
Dynamic Gait Index (DGI)
Časové okno: Před zásahem.
Nástroj založený na klinickém výkonu, který se používá k hodnocení dynamické posturální stability. Vyšší skóre znamená lepší dynamickou rovnováhu a chůzi. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 24.
Před zásahem.
Dynamic Gait Index (DGI)
Časové okno: Po 6 týdnech
Nástroj založený na klinickém výkonu, který se používá k hodnocení dynamické posturální stability. Vyšší skóre znamená lepší dynamickou rovnováhu a chůzi. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 24.
Po 6 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Před zásahem.
Vlastní dotazník, který hodnotí kvalitu spánku. Vyšší skóre znamená horší kvalitu spánku. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 21.
Před zásahem.
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Po 6 týdnech
Vlastní dotazník, který hodnotí kvalitu spánku. Vyšší skóre znamená horší kvalitu spánku. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 21.
Po 6 týdnech
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Před zásahem.
škála sebehodnocení, která byla vyvinuta k posouzení závažnosti poruch nálady včetně deprese a úzkosti. Vyšší skóre znamená horší závažnost deprese a úzkosti. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 21 pro každou subškálu (deprese a úzkost).
Před zásahem.
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Po 6 týdnech
škála sebehodnocení, která byla vyvinuta k posouzení závažnosti poruch nálady včetně deprese a úzkosti. Vyšší skóre znamená horší závažnost deprese a úzkosti. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 21 pro každou subškálu (deprese a úzkost).
Po 6 týdnech
Medical Outcomes Study Short Form 12 (SF-12)
Časové okno: Před zásahem.
Vlastní dotazník, který hodnotí dopad jakéhokoli zdravotního stavu na kvalitu života. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 100.
Před zásahem.
Medical Outcomes Study Short Form 12 (SF-12)
Časové okno: Po 6 týdnech
Vlastní dotazník, který hodnotí dopad jakéhokoli zdravotního stavu na kvalitu života. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 100.
Po 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Jordan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alia A Alghwiri, PhD, The University of Jordan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2/2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje, které podporují zjištění této studie, jsou na přiměřenou žádost k dispozici od odpovídajícího autora.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Optokinetická stimulační cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit