Virtuele realiteit bij mensen met aanhoudende houdings-perceptuele duizeligheid: RCT
1 juli 2024 bijgewerkt door: Alia A. Alghwiri, University of Jordan
Het effect van het gebruik van virtuele realiteit op het evenwicht bij mensen met aanhoudende houdings-perceptuele duizeligheid
Deze studie had tot doel de effectiviteit van virtual reality (VR) en vestibulaire revalidatietherapie (VRT) te vergelijken bij het verbeteren van het evenwicht bij personen met aanhoudende houdings-perceptuele duizeligheid (PPPD).
De experimentele groep ontving VR gecombineerd met VRT en optokinetische stimulatie, terwijl de controlegroep VRT en optokinetische stimulatie ontving.
Bij het onderzoek waren 42 personen betrokken met de diagnose PPPD en er werden tien interventiesessies gegeven gedurende zes weken.
De studie onderzocht ook de impact van VR op verschillende aspecten van PPPD, waaronder duizeligheid, visuele duizeligheid, geestelijk welzijn, slaapkwaliteit, valrisico en de algehele kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Aanhoudende posturale-perceptuele duizeligheid (PPPD) vertegenwoordigt een relatief nieuwe vestibulaire diagnose die recentelijk aandacht heeft gekregen binnen de medische gemeenschap.
Bijgevolg bestaat er een dringende vraag naar effectieve en innovatieve managementstrategieën.
Het primaire doel van deze studie was om de vergelijkende effectiviteit van virtual reality (VR) versus vestibulaire revalidatietherapie (VRT) te beoordelen bij het verbeteren van het evenwicht bij personen met PPPD.
Een secundair doel omvatte een onderzoek naar de impact van VR op verschillende dimensies van PPPD, waaronder duizeligheid, visuele duizeligheid, geestelijk welzijn, slaapkwaliteit, valrisico en de algehele kwaliteit van leven.
Materialen en methoden: Een cohort bestaande uit tweeënveertig individuen bij wie definitief de diagnose PPPD was gesteld, werd willekeurig toegewezen aan twee verschillende groepen.
Het experimentele cohort bestond uit eenentwintig deelnemers die werden onderworpen aan een combinatie van VR met optokinetische stimulatie naast VRT, terwijl de controlegroep, eveneens bestaande uit eenentwintig individuen, uitsluitend optokinetische stimulatie in combinatie met VRT onderging.
De interventiesessies werden tweemaal per week afgenomen gedurende een periode van zes weken, wat resulteerde in een totaal van tien interventiesessies.
Daarnaast werden baseline- en post-interventiebeoordelingen uitgevoerd om de effectiviteit van de interventies te meten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Amman, Jordanië
- Royal Medical Services
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een bevestigde diagnose van PPPD door een gespecialiseerde arts, gebaseerd op de diagnostische criteria gepubliceerd door de Barany Society.
- Patiënten die meer dan 27 scoorden op de Niigata PPPD Questionnaire (NPQ)
Uitsluitingscriteria:
- Als ze leden aan andere neurologische of orthopedische gebreken die hun evenwicht aantasten en hen beletten zelfstandig te bewegen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Vestibulaire Revalidatietherapie (VRT)
De deelnemers volgden naast een optokinetische oefentraining ook conventionele VRT.
De VRT-oefeningen bestonden uit blikstabilisatie-, hoofdbewegings- en houdingsstabiliteitsoefeningen met statische en dynamische evenwichtsoefeningen.
Tien herhalingen van elke VRT-oefening werden in dezelfde sessie gedurende drie sets geoefend.
Bovendien kregen de deelnemers de opdracht om optokinetische stimulatievideo's te bekijken.
De optokinetische stimulatietraining werd uitgevoerd met behulp van de volgende displays (een mobiel en tv-scherm).
|
Optokinetische stimulatie is een vorm van visuele stimulatie die wordt gebruikt om de visuele functie en het evenwicht te verbeteren bij patiënten met evenwichtsstoornissen.
De VRT-oefeningen bestonden uit blikstabilisatie-, hoofdbewegings- en houdingsstabiliteitsoefeningen met statische en dynamische evenwichtsoefeningen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Virtuele realiteit
Hetzelfde interventieprogramma voor de controlegroep werd geïmplementeerd voor deelnemers in de experimentele groep, met als toevoeging het gebruik van het VR-splitscreen in de Samsung Gear VR-bril tijdens de laatste vier sessies.
Met behulp van de VR-bril begonnen de deelnemers tijdens de eerste twee sessies 30 seconden tot 1 minuut zittend naar de video's te kijken, gevolgd door 1-2 minuten in staande positie tijdens de laatste 2 sessies.
|
Optokinetische stimulatie is een vorm van visuele stimulatie die wordt gebruikt om de visuele functie en het evenwicht te verbeteren bij patiënten met evenwichtsstoornissen.
De VR-oefeningen omvatten het bekijken van therapeutische video's met behulp van de virtual reality-bril met statische en dynamische evenwichtsoefeningen.
Andere namen:
De VRT-oefeningen bestonden uit blikstabilisatie-, hoofdbewegings- en houdingsstabiliteitsoefeningen met statische en dynamische evenwichtsoefeningen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Niigata Persistent Postural-Perceptual Dizziness Questionnaire (NPQ)
Tijdsspanne: Vóór interventie.
|
zelfgerapporteerde vragenlijst die werd opgesteld om de ernst van aanhoudende houdings-perceptuele duizeligheid op te sporen en te beoordelen.
Een hogere score duidt op een slechtere ernst van aanhoudende houdings-perceptuele duizeligheid.
De minimale score is 0 en de maximale score is 72.
|
Vóór interventie.
|
|
De Niigata Persistent Postural-Perceptual Dizziness Questionnaire (NPQ)
Tijdsspanne: Na 6 weken
|
zelfgerapporteerde vragenlijst die werd opgesteld om de ernst van aanhoudende houdings-perceptuele duizeligheid op te sporen en te beoordelen.
Een hogere score duidt op een slechtere ernst van aanhoudende houdings-perceptuele duizeligheid.
De minimale score is 0 en de maximale score is 72.
|
Na 6 weken
|
|
De Niigata Persistent Postural-Perceptual Dizziness Questionnaire (NPQ)
Tijdsspanne: Na een jaar follow-up.
|
zelfgerapporteerde vragenlijst die werd opgesteld om de ernst van aanhoudende houdings-perceptuele duizeligheid op te sporen en te beoordelen.
Een hogere score duidt op een slechtere ernst van aanhoudende houdings-perceptuele duizeligheid.
De minimale score is 0 en de maximale score is 72.
|
Na een jaar follow-up.
|
|
Duizeligheid Handicap Inventarisatie (DHI)
Tijdsspanne: Vóór interventie.
|
zelfgerapporteerde vragenlijst die de waargenomen handicap als gevolg van duizeligheid beoordeelt.
Een hogere score duidt op een slechtere invaliditeit door duizeligheid.
De minimale score is 0 en de maximale score is 100.
|
Vóór interventie.
|
|
Duizeligheid Handicap Inventarisatie (DHI)
Tijdsspanne: Na 6 weken
|
zelfgerapporteerde vragenlijst die de waargenomen handicap als gevolg van duizeligheid beoordeelt.
Een hogere score duidt op een slechtere invaliditeit door duizeligheid.
De minimale score is 0 en de maximale score is 100.
|
Na 6 weken
|
|
Valt werkzaamheidsschaal internationaal (FES-I)
Tijdsspanne: Vóór interventie.
|
zelfgerapporteerde vragenlijst die de angst om te vallen beoordeelt.
Een hogere score betekent dat er meer zorgen zijn over vallen.
De minimale score is 16 en de maximale score is 64.
|
Vóór interventie.
|
|
Valt werkzaamheidsschaal internationaal (FES-I)
Tijdsspanne: Na 6 weken
|
zelfgerapporteerde vragenlijst die de angst om te vallen beoordeelt.
Een hogere score betekent dat er meer zorgen zijn over vallen.
De minimale score is 16 en de maximale score is 64.
|
Na 6 weken
|
|
Dynamische loopindex (DGI)
Tijdsspanne: Vóór interventie.
|
Een op klinische prestaties gebaseerd hulpmiddel dat wordt gebruikt om de dynamische houdingsstabiliteit te evalueren.
Een hogere score duidt op een betere dynamische balans en gang.
De minimale score is 0 en de maximale score is 24.
|
Vóór interventie.
|
|
Dynamische loopindex (DGI)
Tijdsspanne: Na 6 weken
|
Een op klinische prestaties gebaseerd hulpmiddel dat wordt gebruikt om de dynamische houdingsstabiliteit te evalueren.
Een hogere score duidt op een betere dynamische balans en gang.
De minimale score is 0 en de maximale score is 24.
|
Na 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: Vóór interventie.
|
Een zelfgerapporteerde vragenlijst die de kwaliteit van de slaap beoordeelt.
Een hogere score duidt op een slechtere slaapkwaliteit.
De minimale score is 0 en de maximale score is 21.
|
Vóór interventie.
|
|
Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: Na 6 weken
|
Een zelfgerapporteerde vragenlijst die de kwaliteit van de slaap beoordeelt.
Een hogere score duidt op een slechtere slaapkwaliteit.
De minimale score is 0 en de maximale score is 21.
|
Na 6 weken
|
|
Ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS)
Tijdsspanne: Vóór interventie.
|
een zelfbeoordelingsschaal die is ontwikkeld om de ernst van stemmingsstoornissen, waaronder depressie en angst, te beoordelen.
Hogere scores betekenen een slechtere ernst van depressie en angst.
De minimumscore is 0 en de maximumscore is 21 voor elke subschaal (depressie en angst).
|
Vóór interventie.
|
|
Ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS)
Tijdsspanne: Na 6 weken
|
een zelfbeoordelingsschaal die is ontwikkeld om de ernst van stemmingsstoornissen, waaronder depressie en angst, te beoordelen.
Hogere scores betekenen een slechtere ernst van depressie en angst.
De minimumscore is 0 en de maximumscore is 21 voor elke subschaal (depressie en angst).
|
Na 6 weken
|
|
Onderzoek naar medische uitkomsten, kort formulier 12 (SF-12)
Tijdsspanne: Vóór interventie.
|
Een zelfgerapporteerde vragenlijst die de impact van elke gezondheidstoestand op de kwaliteit van leven beoordeelt.
Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
De minimale score is 0 en de maximale score is 100.
|
Vóór interventie.
|
|
Onderzoek naar medische uitkomsten, kort formulier 12 (SF-12)
Tijdsspanne: Na 6 weken
|
Een zelfgerapporteerde vragenlijst die de impact van elke gezondheidstoestand op de kwaliteit van leven beoordeelt.
Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
De minimale score is 0 en de maximale score is 100.
|
Na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alia A Alghwiri, PhD, the university of Jordan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2/2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De gegevens die de bevindingen van dit onderzoek ondersteunen, zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .