Virtuell verklighet hos människor med ihållande postural-perceptuell yrsel: RCT
1 juli 2024 uppdaterad av: Alia A. Alghwiri, University of Jordan
Effekten av att använda virtuell verklighet på balansen hos personer med ihållande postural-perceptuell yrsel
Denna studie syftade till att jämföra effektiviteten av virtuell verklighet (VR) och vestibulär rehabiliteringsterapi (VRT) för att förbättra balansen hos individer med persistent postural-perceptuell yrsel (PPPD).
Experimentgruppen fick VR kombinerat med VRT och optokinetisk stimulering, medan kontrollgruppen fick VRT och optokinetisk stimulering.
Studien involverade 42 individer som diagnostiserades med PPPD och administrerade tio interventionssessioner under sex veckor.
Studien undersökte också effekten av VR på olika aspekter av PPPD, inklusive yrsel, synsyrsel, mentalt välbefinnande, sömnkvalitet, fallrisk och övergripande livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Persistent postural-perceptuell yrsel (PPPD) representerar en relativt ny vestibulär diagnos som nyligen har fått uppmärksamhet inom det medicinska samfundet.
Följaktligen finns det en pressande efterfrågan på effektiva och innovativa förvaltningsstrategier.
Det primära syftet med denna studie var att bedöma den jämförande effektiviteten av virtuell verklighet (VR) kontra vestibulär rehabiliteringsterapi (VRT) för att förbättra balansen bland individer som lider av PPPD.
Ett sekundärt syfte omfattade en undersökning av VR:s inverkan på olika dimensioner av PPPD, inklusive yrsel, synyrsel, mentalt välbefinnande, sömnkvalitet, fallrisk och övergripande livskvalitet.
Material och metoder: En kohort bestående av fyrtiotvå individer som definitivt diagnostiserats med PPPD fördelades slumpmässigt till två distinkta grupper.
Den experimentella kohorten bestod av tjugoen deltagare som utsattes för en kombination av VR med optokinetisk stimulering vid sidan av VRT, medan kontrollgruppen, som också bestod av tjugoen individer, genomgick enbart optokinetisk stimulering parad med VRT.
Interventionssessionerna administrerades två gånger i veckan under en period av sex veckor, vilket resulterade i totalt tio interventionssessioner.
Dessutom genomfördes baseline- och post-interventionbedömningar för att mäta effektiviteten av interventionerna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Amman, Jordanien
- Royal Medical Services
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med en bekräftad diagnos av PPPD från en specialiserad läkare, baserat på de diagnostiska kriterierna publicerade av Barany Society.
- Patienter som fick mer än 27 poäng på Niigata PPPD Questionnaire (NPQ)
Exklusions kriterier:
- Om de led av andra neurologiska eller ortopediska brister som påverkade deras balans och hindrade dem från att röra sig självständigt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vestibulär rehabiliteringsterapi (VRT)
Deltagarna gick igenom konventionell VRT utöver optokinetisk träning.
VRT-övningarna var sammansatta av blickstabilisering, huvudrörelse och posturala stabilitetsövningar med statiska och dynamiska balansövningar.
Tio repetitioner av varje VRT-övning övades i samma pass under tre set.
Dessutom instruerades deltagarna att titta på optokinetiska stimuleringsvideor.
Den optokinetiska stimuleringsträningen genomfördes med hjälp av följande displayer (en mobil och TV-skärm).
|
Optokinetisk stimulering är en typ av visuell stimulering som används för att förbättra synfunktionen och balansen hos patienter med vestibulära störningar.
VRT-övningarna var sammansatta av blickstabilisering, huvudrörelse och posturala stabilitetsövningar med statiska och dynamiska balansövningar.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Virtuell verklighet
Samma interventionsprogram för kontrollgruppen implementerades för deltagarna i experimentgruppen, med tillägget att använda den delade VR-skärmen i Samsung Gear VR-glasögon under de senaste 4 sessionerna.
Med hjälp av VR-glasögonen började deltagarna titta på videorna i 30 sekunder till 1 minut i sittande ställning under de första två sessionerna, följt av 1-2 minuter i stående ställning under de sista 2 sessionerna.
|
Optokinetisk stimulering är en typ av visuell stimulering som används för att förbättra synfunktionen och balansen hos patienter med vestibulära störningar.
VR-övningarna inkluderade att titta på terapeutiska videor med virtuell verklighetsglasögon med statiska och dynamiska balansövningar.
Andra namn:
VRT-övningarna var sammansatta av blickstabilisering, huvudrörelse och posturala stabilitetsövningar med statiska och dynamiska balansövningar.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Niigata Persistent Postural-Perceptual Dizziness Questionnaire (NPQ)
Tidsram: Innan intervention.
|
självrapporterat frågeformulär som skapades för att screena för och bedöma svårighetsgraden av ihållande postural-perceptuell yrsel.
Högre poäng är värre svårighetsgraden av ihållande postural-perceptuell yrsel.
Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 72.
|
Innan intervention.
|
|
Niigata Persistent Postural-Perceptual Dizziness Questionnaire (NPQ)
Tidsram: Efter 6 veckor
|
självrapporterat frågeformulär som skapades för att screena för och bedöma svårighetsgraden av ihållande postural-perceptuell yrsel.
Högre poäng är värre svårighetsgraden av ihållande postural-perceptuell yrsel.
Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 72.
|
Efter 6 veckor
|
|
Niigata Persistent Postural-Perceptual Dizziness Questionnaire (NPQ)
Tidsram: Efter ett års uppföljning.
|
självrapporterat frågeformulär som skapades för att screena för och bedöma svårighetsgraden av ihållande postural-perceptuell yrsel.
Högre poäng är värre svårighetsgraden av ihållande postural-perceptuell yrsel.
Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 72.
|
Efter ett års uppföljning.
|
|
Inventering av yrselhandikapp (DHI)
Tidsram: Innan intervention.
|
självrapporterat frågeformulär som bedömer upplevd funktionsnedsättning från yrsel.
Högre poäng indikerar värre funktionshinder från yrsel.
Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 100.
|
Innan intervention.
|
|
Inventering av yrselhandikapp (DHI)
Tidsram: Efter 6 veckor
|
självrapporterat frågeformulär som bedömer upplevd funktionsnedsättning från yrsel.
Högre poäng indikerar värre funktionshinder från yrsel.
Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 100.
|
Efter 6 veckor
|
|
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Tidsram: Innan intervention.
|
självrapporterat frågeformulär som bedömer rädsla för att falla.
En högre poäng betyder värre oro för att falla.
Minsta poäng är 16 och högsta poäng är 64.
|
Innan intervention.
|
|
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Tidsram: Efter 6 veckor
|
självrapporterat frågeformulär som bedömer rädsla för att falla.
En högre poäng betyder värre oro för att falla.
Minsta poäng är 16 och högsta poäng är 64.
|
Efter 6 veckor
|
|
Dynamic Gait Index (DGI)
Tidsram: Innan intervention.
|
Ett kliniskt prestationsbaserat verktyg som används för att utvärdera dynamisk postural stabilitet.
En högre poäng indikerar bättre dynamisk balans och gång.
Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 24.
|
Innan intervention.
|
|
Dynamic Gait Index (DGI)
Tidsram: Efter 6 veckor
|
Ett kliniskt prestationsbaserat verktyg som används för att utvärdera dynamisk postural stabilitet.
En högre poäng indikerar bättre dynamisk balans och gång.
Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 24.
|
Efter 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: Innan intervention.
|
Ett självrapporterat frågeformulär som bedömer sömnkvaliteten.
En högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet.
Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 21.
|
Innan intervention.
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: Efter 6 veckor
|
Ett självrapporterat frågeformulär som bedömer sömnkvaliteten.
En högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet.
Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 21.
|
Efter 6 veckor
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: Innan intervention.
|
en självbedömningsskala som utvecklades för att bedöma hur allvarliga humörstörningar är inklusive depression och ångest.
Högre poäng betyder sämre svårighetsgrad vid depression och ångest.
Minsta poäng är 0 och maximal poäng är 21 för varje delskala (depression och ångest).
|
Innan intervention.
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: Efter 6 veckor
|
en självbedömningsskala som utvecklades för att bedöma hur allvarliga humörstörningar är inklusive depression och ångest.
Högre poäng betyder sämre svårighetsgrad vid depression och ångest.
Minsta poäng är 0 och maximal poäng är 21 för varje delskala (depression och ångest).
|
Efter 6 veckor
|
|
Medical Outcomes Study Short Form 12 (SF-12)
Tidsram: Innan intervention.
|
Ett självrapporterat frågeformulär som bedömer effekten av ett hälsotillstånd på livskvaliteten.
Högre poäng tyder på bättre livskvalitet.
Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 100.
|
Innan intervention.
|
|
Medical Outcomes Study Short Form 12 (SF-12)
Tidsram: Efter 6 veckor
|
Ett självrapporterat frågeformulär som bedömer effekten av ett hälsotillstånd på livskvaliteten.
Högre poäng tyder på bättre livskvalitet.
Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 100.
|
Efter 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alia A Alghwiri, PhD, the university of Jordan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2024
Första postat (Faktisk)
16 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2/2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data som stöder resultaten av denna studie är tillgängliga från motsvarande författare på rimlig begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .