Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtuell virkelighet hos mennesker med vedvarende postural-perseptuell svimmelhet: RCT

13. april 2024 oppdatert av: Alia A. Alghwiri, University of Jordan

Effekten av å bruke virtuell virkelighet på balanse hos personer med vedvarende postural-perseptuell svimmelhet

Denne studien hadde som mål å sammenligne effektiviteten av virtuell virkelighet (VR) og vestibulær rehabiliteringsterapi (VRT) for å forbedre balansen hos personer med vedvarende postural-perseptuell svimmelhet (PPPD). Eksperimentgruppen fikk VR kombinert med VRT og optokinetisk stimulering, mens kontrollgruppen fikk VRT og optokinetisk stimulering. Studien involverte 42 personer diagnostisert med PPPD og administrerte ti intervensjonsøkter over seks uker. Studien undersøkte også virkningen av VR på ulike aspekter av PPPD, inkludert svimmelhet, visuell vertigo, mentalt velvære, søvnkvalitet, fallrisiko og generell livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vedvarende postural-perseptuell svimmelhet (PPPD) representerer en relativt ny vestibulær diagnose som nylig har fått oppmerksomhet i det medisinske miljøet. Følgelig er det en presserende etterspørsel etter effektive og innovative ledelsesstrategier. Hovedformålet med denne studien var å vurdere den komparative effektiviteten av virtuell virkelighet (VR) versus vestibulær rehabiliteringsterapi (VRT) for å forbedre balansen blant individer som lider av PPPD. Et sekundært formål omfattet en undersøkelse av VRs innvirkning på ulike dimensjoner av PPPD, inkludert svimmelhet, visuell vertigo, mentalt velvære, søvnkvalitet, fallrisiko og generell livskvalitet. Materialer og metoder: En kohort bestående av førtito individer med endelig diagnose PPPD ble tilfeldig fordelt til to distinkte grupper. Den eksperimentelle kohorten besto av tjueen deltakere utsatt for en kombinasjon av VR med optokinetisk stimulering sammen med VRT, mens kontrollgruppen, også bestående av tjueen individer, gjennomgikk kun optokinetisk stimulering sammen med VRT. Intervensjonsøktene ble administrert to ganger ukentlig over et tidsrom på seks uker, noe som resulterte i totalt ti intervensjonsøkter. I tillegg ble baseline- og post-intervensjonsvurderinger utført for å måle effekten av intervensjonene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Jordan
      • Amman, Jordan
        • Royal Medical Services

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med en bekreftet diagnose av PPPD fra en spesialisert lege, basert på diagnosekriteriene publisert av Barany Society.
  • Pasienter som skåret mer enn 27 på Niigata PPPD Questionnaire (NPQ)

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis de led av andre nevrologiske eller ortopediske mangler som påvirket balansen og hindret dem i å bevege seg selvstendig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vestibulær rehabiliteringsterapi (VRT)
Deltakerne gikk gjennom konvensjonell VRT i tillegg til optokinetisk treningstrening. VRT-øvelsene var sammensatt av blikkstabilisering, hodebevegelse og postural stabilitetsøvelser med statiske og dynamiske balanseøvelser. Ti repetisjoner av hver VRT-øvelse ble øvd i samme økt i tre sett. Dessuten ble deltakerne bedt om å se optokinetiske stimuleringsvideoer. Den optokinetiske stimuleringstreningen ble utført ved å bruke følgende skjermer (en mobil- og TV-skjerm).
Annen: Vestibulær rehabiliteringsterapi
VRT-øvelsene var satt sammen av blikkstabilisering, hodebevegelse og postural stabilitetsøvelser med statiske og dynamiske balanseøvelser.
Andre navn:
  • VRT
Annen: Optokinetisk stimuleringsøvelser
Optokinetisk stimulering er en type visuell stimulering som brukes til å forbedre visuell funksjon og balanse hos pasienter med vestibulære lidelser.
Eksperimentell: Virtuell virkelighet
Det samme intervensjonsprogrammet for kontrollgruppen ble implementert for deltakere i forsøksgruppen, med tillegg av bruk av VR delt skjerm i Samsung Gear VR-briller i de siste 4 øktene. Ved å bruke VR-brillene begynte deltakerne å se videoene i 30 sekunder til 1 minutt i sittende stilling i de to første øktene, etterfulgt av 1-2 minutter i stående stilling for de siste 2 øktene.
Annen: Vestibulær rehabiliteringsterapi
VRT-øvelsene var satt sammen av blikkstabilisering, hodebevegelse og postural stabilitetsøvelser med statiske og dynamiske balanseøvelser.
Andre navn:
  • VRT
Annen: Optokinetisk stimuleringsøvelser
Optokinetisk stimulering er en type visuell stimulering som brukes til å forbedre visuell funksjon og balanse hos pasienter med vestibulære lidelser.
Annen: Virtual reality-øvelser
VR-øvelsene inkluderte å se terapeutiske videoer ved å bruke virtual reality-brillene med statiske og dynamiske balanseøvelser.
Andre navn:
  • VR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Niigata Persistent Postural-Perceptual Dizziness Questionnaire (NPQ)
Tidsramme: Før intervensjon.
selvrapportert spørreskjema som ble generert for å screene for og vurdere alvorlighetsgraden av vedvarende postural-perseptuell svimmelhet. Høyere poengsum er dårligere alvorlighetsgrad av vedvarende postural-perseptuell svimmelhet. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 72.
Før intervensjon.
Niigata Persistent Postural-Perceptual Dizziness Questionnaire (NPQ)
Tidsramme: Etter 6 uker
selvrapportert spørreskjema som ble generert for å screene for og vurdere alvorlighetsgraden av vedvarende postural-perseptuell svimmelhet. Høyere poengsum er dårligere alvorlighetsgrad av vedvarende postural-perseptuell svimmelhet. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 72.
Etter 6 uker
Niigata Persistent Postural-Perceptual Dizziness Questionnaire (NPQ)
Tidsramme: Etter ett års oppfølging.
selvrapportert spørreskjema som ble generert for å screene for og vurdere alvorlighetsgraden av vedvarende postural-perseptuell svimmelhet. Høyere poengsum er dårligere alvorlighetsgrad av vedvarende postural-perseptuell svimmelhet. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 72.
Etter ett års oppfølging.
Svimmelhet Handicap Inventory (DHI)
Tidsramme: Før intervensjon.
selvrapportert spørreskjema som vurderer den opplevde funksjonshemmingen fra svimmelhet. Høyere poengsum indikerer verre funksjonshemming fra svimmelhet. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 100.
Før intervensjon.
Svimmelhet Handicap Inventory (DHI)
Tidsramme: Etter 6 uker
selvrapportert spørreskjema som vurderer den opplevde funksjonshemmingen fra svimmelhet. Høyere poengsum indikerer verre funksjonshemming fra svimmelhet. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 100.
Etter 6 uker
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Tidsramme: Før intervensjon.
selvrapportert spørreskjema som vurderer frykt for å falle. En høyere poengsum betyr verre bekymringer for å falle. Minste poengsum er 16 og maksimal poengsum er 64.
Før intervensjon.
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Tidsramme: Etter 6 uker
selvrapportert spørreskjema som vurderer frykt for å falle. En høyere poengsum betyr verre bekymringer for å falle. Minste poengsum er 16 og maksimal poengsum er 64.
Etter 6 uker
Dynamic Gait Index (DGI)
Tidsramme: Før intervensjon.
Et klinisk ytelsesbasert verktøy som brukes til å evaluere dynamisk postural stabilitet. En høyere poengsum indikerer bedre dynamisk balanse og gang. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 24.
Før intervensjon.
Dynamic Gait Index (DGI)
Tidsramme: Etter 6 uker
Et klinisk ytelsesbasert verktøy som brukes til å evaluere dynamisk postural stabilitet. En høyere poengsum indikerer bedre dynamisk balanse og gang. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 24.
Etter 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: Før intervensjon.
Et selvrapportert spørreskjema som vurderer søvnkvaliteten. En høyere score indikerer dårligere søvnkvalitet. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 21.
Før intervensjon.
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: Etter 6 uker
Et selvrapportert spørreskjema som vurderer søvnkvaliteten. En høyere score indikerer dårligere søvnkvalitet. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 21.
Etter 6 uker
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: Før intervensjon.
en egenvurderingsskala som ble utviklet for å vurdere alvorlighetsgraden av humørforstyrrelser inkludert depresjon og angst. Høyere score betyr dårligere alvorlighetsgrad ved depresjon og angst. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 21 for hver underskala (depresjon og angst).
Før intervensjon.
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: Etter 6 uker
en egenvurderingsskala som ble utviklet for å vurdere alvorlighetsgraden av humørforstyrrelser inkludert depresjon og angst. Høyere score betyr dårligere alvorlighetsgrad ved depresjon og angst. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 21 for hver underskala (depresjon og angst).
Etter 6 uker
Medical Outcomes Study Short Form 12 (SF-12)
Tidsramme: Før intervensjon.
Et selvrapportert spørreskjema som vurderer innvirkningen av enhver helsetilstand på livskvaliteten. Høyere score indikerer bedre livskvalitet. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 100.
Før intervensjon.
Medical Outcomes Study Short Form 12 (SF-12)
Tidsramme: Etter 6 uker
Et selvrapportert spørreskjema som vurderer innvirkningen av enhver helsetilstand på livskvaliteten. Høyere score indikerer bedre livskvalitet. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 100.
Etter 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Jordan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alia A Alghwiri, PhD, The university of Jordan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2/2024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dataene som støtter funnene i denne studien er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vestibulær rehabiliteringsterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere