虚拟现实对持续性姿势知觉性头晕患者的影响：RCT
2024年7月1日 更新者：Alia A. Alghwiri、University of Jordan
使用虚拟现实对持续性姿势知觉头晕患者平衡的影响
本研究旨在比较虚拟现实 (VR) 和前庭康复治疗 (VRT) 在增强持续性姿势知觉性头晕 (PPPD) 患者平衡方面的效果。
实验组接受VR联合VRT和视动刺激，对照组接受VRT和视动刺激。
该研究涉及 42 名被诊断患有 PPPD 的个体，并在六周内进行了 10 次干预治疗。
该研究还考察了 VR 对 PPPD 各个方面的影响，包括头晕、视觉眩晕、心理健康、睡眠质量、跌倒风险和整体生活质量。
研究概览
详细说明
持续性姿势知觉性头晕（PPPD）代表了一种相对较新的前庭诊断，最近引起了医学界的关注。
因此，迫切需要有效和创新的管理策略。
本研究的主要目的是评估虚拟现实 (VR) 与前庭康复治疗 (VRT) 在增强 PPPD 患者平衡能力方面的比较效果。
第二个目的包括调查 VR 对 PPPD 各个方面的影响，包括头晕、视觉眩晕、心理健康、睡眠质量、跌倒风险和整体生活质量。
材料和方法：由 42 名最终诊断为 PPPD 的个体组成的队列被随机分配到两个不同的组。
实验组由 21 名参与者组成，他们接受 VR 与视动刺激和 VRT 的结合，而对照组也由 21 名参与者组成，只接受视动刺激和 VRT 结合。
干预课程在六周内每周进行两次，总共进行了十次干预课程。
此外，还进行了基线和干预后评估，以衡量干预措施的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Amman、约旦
- Royal Medical Services
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据 Barany Society 发布的诊断标准，由专科医生确诊为 PPPD 的患者。
- 新泻 PPPD 问卷 (NPQ) 得分超过 27 分的患者
排除标准：
- 如果他们患有其他神经或骨科缺陷，会影响他们的平衡并阻止他们独立移动。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：前庭康复治疗（VRT）
除了视动运动训练外，参与者还接受了传统的 VRT。
VRT练习由凝视稳定、头部运动、姿势稳定性练习以及静态和动态平衡练习组成。
每个 VRT 练习在同一训练中重复练习 10 次，共三组。
此外，参与者还被要求观看视动刺激视频。
使用以下显示器（手机和电视屏幕）进行视动刺激训练。
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光动刺激是一种视觉刺激，用于改善前庭疾病患者的视觉功能和平衡。
VRT练习由凝视稳定、头部运动和姿势稳定性练习以及静态和动态平衡练习组成。
其他名称：
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实验性的：虚拟现实
对实验组参与者实施与对照组相同的干预方案，并在最后 4 次会议中使用三星 Gear VR 眼镜中的 VR 分屏。
使用 VR 眼镜，参与者在前两次会议中开始以坐姿观看视频 30 秒到 1 分钟，然后在后两次会议中以站姿观看 1-2 分钟。
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光动刺激是一种视觉刺激，用于改善前庭疾病患者的视觉功能和平衡。
VR练习包括使用虚拟现实护目镜观看治疗视频以及静态和动态平衡练习。
其他名称：
VRT练习由凝视稳定、头部运动和姿势稳定性练习以及静态和动态平衡练习组成。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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新泻持续姿势知觉头晕问卷 (NPQ)
大体时间：干预前。
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为筛查和评估持续性姿势感知头晕的严重程度而生成的自我报告问卷。
分数越高，持续性姿势知觉头晕的严重程度越差。
最低分数为 0，最高分数为 72。
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干预前。
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新泻持续姿势知觉头晕问卷 (NPQ)
大体时间：6周后
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为筛查和评估持续性姿势感知头晕的严重程度而生成的自我报告问卷。
分数越高，持续性姿势知觉头晕的严重程度越差。
最低分数为 0，最高分数为 72。
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6周后
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新泻持续姿势知觉头晕问卷 (NPQ)
大体时间：一年后随访。
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为筛查和评估持续性姿势感知头晕的严重程度而生成的自我报告问卷。
分数越高，持续性姿势知觉头晕的严重程度越差。
最低分数为 0，最高分数为 72。
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一年后随访。
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头晕障碍量表 (DHI)
大体时间：干预前。
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自我报告问卷，评估因头晕而感知到的残疾。
分数越高表示头晕造成的残疾越严重。
最低分数为 0，最高分数为 100。
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干预前。
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头晕障碍量表 (DHI)
大体时间：6周后
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自我报告问卷，评估因头晕而感知到的残疾。
分数越高表示头晕造成的残疾越严重。
最低分数为 0，最高分数为 100。
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6周后
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国际跌倒功效量表 (FES-I)
大体时间：干预前。
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评估跌倒恐惧的自我报告问卷。
分数越高意味着对跌倒的担忧越严重。
最低分数为 16 分，最高分数为 64 分。
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干预前。
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国际跌倒功效量表 (FES-I)
大体时间：6周后
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评估跌倒恐惧的自我报告问卷。
分数越高意味着对跌倒的担忧越严重。
最低分数为 16 分，最高分数为 64 分。
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6周后
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动态步态指数（DGI）
大体时间：干预前。
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一种基于临床表现的工具，用于评估动态姿势稳定性。
分数越高表示动态平衡和步态越好。
最低分数为 0，最高分数为 24。
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干预前。
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动态步态指数（DGI）
大体时间：6周后
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一种基于临床表现的工具，用于评估动态姿势稳定性。
分数越高表示动态平衡和步态越好。
最低分数为 0，最高分数为 24。
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6周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间：干预前。
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评估睡眠质量的自我报告问卷。
分数越高表示睡眠质量越差。
最低分数为 0，最高分数为 21。
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干预前。
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间：6周后
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评估睡眠质量的自我报告问卷。
分数越高表示睡眠质量越差。
最低分数为 0，最高分数为 21。
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6周后
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医院焦虑抑郁量表 (HADS)
大体时间：干预前。
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一种自我评估量表，旨在评估抑郁和焦虑等情绪障碍的严重程度。
分数越高意味着抑郁和焦虑的严重程度越差。
每个分量表（抑郁和焦虑）的最低分数为 0，最高分数为 21。
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干预前。
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医院焦虑抑郁量表 (HADS)
大体时间：6周后
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一种自我评估量表，旨在评估抑郁和焦虑等情绪障碍的严重程度。
分数越高意味着抑郁和焦虑的严重程度越差。
每个分量表（抑郁和焦虑）的最低分数为 0，最高分数为 21。
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6周后
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医疗结果研究简表 12 (SF-12)
大体时间：干预前。
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一份自我报告的问卷，用于评估任何健康状况对生活质量的影响。
分数越高表明生活质量越好。
最低分数为 0，最高分数为 100。
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干预前。
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医疗结果研究简表 12 (SF-12)
大体时间：6周后
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一份自我报告的问卷，用于评估任何健康状况对生活质量的影响。
分数越高表明生活质量越好。
最低分数为 0，最高分数为 100。
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6周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alia A Alghwiri, PhD、the university of Jordan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2024年3月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月13日
首次发布 (实际的)
2024年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月1日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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