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Virtuelle Realität bei Menschen mit anhaltendem Haltungs- und Wahrnehmungsschwindel: RCT

1. Juli 2024 aktualisiert von: Alia A. Alghwiri, University of Jordan

Die Auswirkung der Nutzung virtueller Realität auf das Gleichgewicht bei Menschen mit anhaltendem Haltungs- und Wahrnehmungsschwindel

Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit von Virtual Reality (VR) und Vestibularrehabilitationstherapie (VRT) bei der Verbesserung des Gleichgewichts bei Personen mit anhaltendem Haltungs- und Wahrnehmungsschwindel (PPPD) zu vergleichen. Die Versuchsgruppe erhielt VR in Kombination mit VRT und optokinetischer Stimulation, während die Kontrollgruppe VRT und optokinetische Stimulation erhielt. An der Studie nahmen 42 Personen teil, bei denen PPPD diagnostiziert wurde und die über einen Zeitraum von sechs Wochen zehn Interventionssitzungen durchführten. Die Studie untersuchte auch die Auswirkungen von VR auf verschiedene Aspekte der PPPD, darunter Schwindel, visueller Schwindel, geistiges Wohlbefinden, Schlafqualität, Sturzrisiko und allgemeine Lebensqualität.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Persistenter postural-perzeptiver Schwindel (PPPD) stellt eine relativ neue Vestibulardiagnose dar, die in der medizinischen Fachwelt in jüngster Zeit Aufmerksamkeit erregt hat. Folglich besteht ein dringender Bedarf an wirksamen und innovativen Managementstrategien. Der Hauptzweck dieser Studie bestand darin, die vergleichende Wirksamkeit von Virtual Reality (VR) im Vergleich zur Vestibularrehabilitationstherapie (VRT) bei der Verbesserung des Gleichgewichts bei Personen mit PPPD zu bewerten. Ein sekundärer Zweck umfasste eine Untersuchung der Auswirkungen von VR auf verschiedene Dimensionen von PPPD, darunter Schwindel, visueller Schwindel, geistiges Wohlbefinden, Schlafqualität, Sturzrisiko und allgemeine Lebensqualität. Materialien und Methoden: Eine Kohorte bestehend aus 42 Personen, bei denen eindeutig PPPD diagnostiziert wurde, wurde nach dem Zufallsprinzip zwei verschiedenen Gruppen zugeordnet. Die experimentelle Kohorte bestand aus 21 Teilnehmern, die einer Kombination aus VR mit optokinetischer Stimulation und VRT unterzogen wurden, während die Kontrollgruppe, die ebenfalls aus 21 Personen bestand, ausschließlich optokinetischer Stimulation gepaart mit VRT unterzogen wurde. Die Interventionssitzungen wurden über einen Zeitraum von sechs Wochen zweimal wöchentlich durchgeführt, was insgesamt zehn Interventionssitzungen ergab. Darüber hinaus wurden Ausgangs- und Postinterventionsbewertungen durchgeführt, um die Wirksamkeit der Interventionen zu beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Jordanien
      • Amman, Jordanien
        • Royal Medical Services

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einer bestätigten PPPD-Diagnose durch einen Facharzt, basierend auf den von der Barany Society veröffentlichten Diagnosekriterien.
  • Patienten, die im Niigata PPPD-Fragebogen (NPQ) mehr als 27 Punkte erzielt haben

Ausschlusskriterien:

  • Wenn sie unter anderen neurologischen oder orthopädischen Defiziten litten, die ihr Gleichgewicht beeinträchtigten und sie daran hinderten, sich selbstständig zu bewegen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Vestibuläre Rehabilitationstherapie (VRT)
Die Teilnehmer absolvierten zusätzlich zum optokinetischen Übungstraining eine konventionelle VRT. Die VRT-Übungen bestanden aus Übungen zur Blickstabilisierung, Kopfbewegung und Haltungsstabilität sowie statischen und dynamischen Gleichgewichtsübungen. Zehn Wiederholungen jeder VRT-Übung wurden in derselben Sitzung für drei Sätze geübt. Darüber hinaus wurden die Teilnehmer angewiesen, sich Videos zur optokinetischen Stimulation anzusehen. Das optokinetische Stimulationstraining wurde mit den folgenden Displays (einem Mobiltelefon und einem Fernsehbildschirm) durchgeführt.
Sonstiges: Übungen zur optokinetischen Stimulation
Die optokinetische Stimulation ist eine Form der visuellen Stimulation zur Verbesserung der Sehfunktion und des Gleichgewichts bei Patienten mit Gleichgewichtsstörungen.
Sonstiges: Vestibuläre Rehabilitationstherapie (VRT)
Die VRT-Übungen bestanden aus Übungen zur Blickstabilisierung, Kopfbewegung und Haltungsstabilität sowie statischen und dynamischen Gleichgewichtsübungen.
Andere Namen:
  • VRT
Experimental: Virtuelle Realität
Das gleiche Interventionsprogramm für die Kontrollgruppe wurde für die Teilnehmer der Versuchsgruppe implementiert, mit der Ergänzung, dass in den letzten 4 Sitzungen der VR-Splitscreen in der Samsung Gear VR-Brille verwendet wurde. Unter Verwendung der VR-Brille begannen die Teilnehmer, die Videos in den ersten beiden Sitzungen 30 Sekunden bis 1 Minute lang im Sitzen anzusehen, gefolgt von 1–2 Minuten im Stehen in den letzten beiden Sitzungen.
Sonstiges: Übungen zur optokinetischen Stimulation
Die optokinetische Stimulation ist eine Form der visuellen Stimulation zur Verbesserung der Sehfunktion und des Gleichgewichts bei Patienten mit Gleichgewichtsstörungen.
Sonstiges: Virtual-Reality-Übungen
Zu den VR-Übungen gehörte das Ansehen von Therapievideos mit der Virtual-Reality-Brille sowie statischen und dynamischen Gleichgewichtsübungen.
Andere Namen:
  • VR
Sonstiges: Vestibuläre Rehabilitationstherapie (VRT)
Die VRT-Übungen bestanden aus Übungen zur Blickstabilisierung, Kopfbewegung und Haltungsstabilität sowie statischen und dynamischen Gleichgewichtsübungen.
Andere Namen:
  • VRT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Niigata Persistent Postural-Perceptual Dizziness Questionnaire (NPQ)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff.
Selbstberichteter Fragebogen, der erstellt wurde, um den Schweregrad von anhaltendem Haltungs- und Wahrnehmungsschwindel zu ermitteln und zu beurteilen. Ein höherer Wert bedeutet einen schlechteren Schweregrad des anhaltenden Haltungs- und Wahrnehmungsschwindels. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 72.
Vor dem Eingriff.
Der Niigata Persistent Postural-Perceptual Dizziness Questionnaire (NPQ)
Zeitfenster: Nach 6 Wochen
Selbstberichteter Fragebogen, der erstellt wurde, um den Schweregrad von anhaltendem Haltungs- und Wahrnehmungsschwindel zu ermitteln und zu beurteilen. Ein höherer Wert bedeutet einen schlechteren Schweregrad des anhaltenden Haltungs- und Wahrnehmungsschwindels. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 72.
Nach 6 Wochen
Der Niigata Persistent Postural-Perceptual Dizziness Questionnaire (NPQ)
Zeitfenster: Nach einem Jahr Nachuntersuchung.
Selbstberichteter Fragebogen, der erstellt wurde, um den Schweregrad von anhaltendem Haltungs- und Wahrnehmungsschwindel zu ermitteln und zu beurteilen. Ein höherer Wert bedeutet einen schlechteren Schweregrad des anhaltenden Haltungs- und Wahrnehmungsschwindels. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 72.
Nach einem Jahr Nachuntersuchung.
Schwindel-Handicap-Inventar (DHI)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff.
Selbstberichteter Fragebogen, der die wahrgenommene Behinderung durch Schwindel beurteilt. Ein höherer Wert weist auf eine schlimmere Behinderung aufgrund von Schwindel hin. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 100.
Vor dem Eingriff.
Schwindel-Handicap-Inventar (DHI)
Zeitfenster: Nach 6 Wochen
Selbstberichteter Fragebogen, der die wahrgenommene Behinderung durch Schwindel beurteilt. Ein höherer Wert weist auf eine schlimmere Behinderung aufgrund von Schwindel hin. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 100.
Nach 6 Wochen
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff.
Selbstberichteter Fragebogen, der die Angst vor Stürzen bewertet. Ein höherer Wert bedeutet, dass die Sturzgefahr größer ist. Die Mindestpunktzahl beträgt 16 und die Höchstpunktzahl 64.
Vor dem Eingriff.
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Zeitfenster: Nach 6 Wochen
Selbstberichteter Fragebogen, der die Angst vor Stürzen bewertet. Ein höherer Wert bedeutet, dass die Sturzgefahr größer ist. Die Mindestpunktzahl beträgt 16 und die Höchstpunktzahl 64.
Nach 6 Wochen
Dynamischer Gangindex (DGI)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff.
Ein auf klinischer Leistung basierendes Tool zur Bewertung der dynamischen Haltungsstabilität. Eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres dynamisches Gleichgewicht und einen besseren Gang hin. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 24.
Vor dem Eingriff.
Dynamischer Gangindex (DGI)
Zeitfenster: Nach 6 Wochen
Ein auf klinischer Leistung basierendes Tool zur Bewertung der dynamischen Haltungsstabilität. Eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres dynamisches Gleichgewicht und einen besseren Gang hin. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 24.
Nach 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff.
Ein Selbstauskunftsfragebogen zur Beurteilung der Schlafqualität. Ein höherer Wert weist auf eine schlechtere Schlafqualität hin. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 21.
Vor dem Eingriff.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Nach 6 Wochen
Ein Selbstauskunftsfragebogen zur Beurteilung der Schlafqualität. Ein höherer Wert weist auf eine schlechtere Schlafqualität hin. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 21.
Nach 6 Wochen
Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff.
Eine Selbsteinschätzungsskala, die entwickelt wurde, um die Schwere von Stimmungsstörungen, einschließlich Depressionen und Angstzuständen, einzuschätzen. Höhere Werte bedeuten einen schlechteren Schweregrad bei Depressionen und Angstzuständen. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 21 für jede Subskala (Depression und Angst).
Vor dem Eingriff.
Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS)
Zeitfenster: Nach 6 Wochen
Eine Selbsteinschätzungsskala, die entwickelt wurde, um die Schwere von Stimmungsstörungen, einschließlich Depressionen und Angstzuständen, einzuschätzen. Höhere Werte bedeuten einen schlechteren Schweregrad bei Depressionen und Angstzuständen. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 21 für jede Subskala (Depression und Angst).
Nach 6 Wochen
Kurzform 12 der Studie zu medizinischen Ergebnissen (SF-12)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff.
Ein selbstberichteter Fragebogen, der die Auswirkungen eines Gesundheitszustands auf die Lebensqualität bewertet. Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 100.
Vor dem Eingriff.
Kurzform 12 der Studie zu medizinischen Ergebnissen (SF-12)
Zeitfenster: Nach 6 Wochen
Ein selbstberichteter Fragebogen, der die Auswirkungen eines Gesundheitszustands auf die Lebensqualität bewertet. Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 100.
Nach 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Jordan

Ermittler

  • Hauptermittler: Alia A Alghwiri, PhD, The University of Jordan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2/2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten, die die Ergebnisse dieser Studie stützen, sind auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Vestibulärer Schwindel

Klinische Studien zur Übungen zur optokinetischen Stimulation

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