Виртуальная реальность у людей с постоянным постурально-перцептивным головокружением: РКИ
1 июля 2024 г. обновлено: Alia A. Alghwiri, University of Jordan
Влияние использования виртуальной реальности на баланс у людей с постоянным постурально-перцептивным головокружением
Целью этого исследования было сравнение эффективности виртуальной реальности (VR) и вестибулярной реабилитационной терапии (VRT) в улучшении баланса у людей с стойким постурально-перцептивным головокружением (PPPD).
Экспериментальная группа получала ВР в сочетании с ВРТ и оптокинетической стимуляцией, тогда как контрольная группа получала ВРТ и оптокинетическую стимуляцию.
В исследовании приняли участие 42 человека с диагнозом PPPD, которым было проведено десять сеансов вмешательства в течение шести недель.
В исследовании также изучалось влияние виртуальной реальности на различные аспекты PPPD, включая головокружение, зрительное головокружение, психическое благополучие, качество сна, риск падения и общее качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Стойкое постурально-перцептивное головокружение (ПППГ) представляет собой относительно новый вестибулярный диагноз, который недавно привлек внимание медицинского сообщества.
Следовательно, существует острая потребность в эффективных и инновационных стратегиях управления.
Основная цель этого исследования заключалась в оценке сравнительной эффективности виртуальной реальности (VR) и вестибулярной реабилитационной терапии (VRT) в улучшении баланса у людей, страдающих PPPD.
Вторичная цель включала исследование влияния виртуальной реальности на различные аспекты PPPD, включая головокружение, зрительное головокружение, психическое благополучие, качество сна, риск падения и общее качество жизни.
Материалы и методы. Группа из сорока двух человек с окончательным диагнозом PPPD была случайным образом разделена на две отдельные группы.
Экспериментальная группа состояла из двадцати одного участника, подвергнутого сочетанию ВР с оптокинетической стимуляцией наряду с ВРТ, тогда как контрольная группа, также состоящая из двадцати одного человека, подвергалась исключительно оптокинетической стимуляции в сочетании с ВРТ.
Сеансы вмешательства проводились два раза в неделю в течение шести недель, в результате чего всего было проведено десять сеансов вмешательства.
Кроме того, были проведены исходные и постинтервенционные оценки для оценки эффективности вмешательств.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amman, Иордания
- Royal Medical Services
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с подтвержденным диагнозом PPPD от врача-специалиста на основании диагностических критериев, опубликованных Обществом Барани.
- Пациенты, набравшие более 27 баллов по опроснику Ниигата PPPD (NPQ)
Критерий исключения:
- Если они страдали от других неврологических или ортопедических нарушений, которые влияли на их равновесие и не позволяли им самостоятельно передвигаться.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Вестибулярная реабилитационная терапия (ВРТ)
Участники прошли обычную ВРТ в дополнение к тренировкам по оптокинетике.
Упражнения VRT состояли из упражнений по стабилизации взгляда, движений головы и стабилизации позы, а также упражнений на статическое и динамическое равновесие.
Десять повторений каждого упражнения VRT выполнялись за одну тренировку в трех подходах.
Кроме того, участникам было предложено посмотреть видео оптокинетической стимуляции.
Тренировка оптокинетической стимуляции проводилась с использованием следующих дисплеев (экран мобильного телефона и телевизора).
|
Оптокинетическая стимуляция — это тип зрительной стимуляции, используемый для улучшения зрительных функций и равновесия у пациентов с вестибулярными расстройствами.
Упражнения VRT состояли из упражнений на стабилизацию взгляда, движение головы и устойчивость позы, а также упражнения на статическое и динамическое равновесие.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Виртуальная реальность
Та же программа вмешательства для контрольной группы была реализована для участников экспериментальной группы с добавлением использования разделенного экрана виртуальной реальности в очках Samsung Gear VR на последних четырех сеансах.
Используя очки VR, участники начали смотреть видео от 30 секунд до 1 минуты в положении сидя на первых двух сеансах, а затем 1-2 минуты в положении стоя на последних двух сеансах.
|
Оптокинетическая стимуляция — это тип зрительной стимуляции, используемый для улучшения зрительных функций и равновесия у пациентов с вестибулярными расстройствами.
Упражнения с использованием виртуальной реальности включали просмотр терапевтических видеороликов с использованием очков виртуальной реальности, а также упражнения на статическое и динамическое равновесие.
Другие имена:
Упражнения VRT состояли из упражнений на стабилизацию взгляда, движение головы и устойчивость позы, а также упражнения на статическое и динамическое равновесие.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник по стойкому постурально-перцептивному головокружению в Ниигате (NPQ)
Временное ограничение: До вмешательства.
|
анкета с самооценкой, которая была создана для выявления и оценки тяжести стойкого постурально-перцептивного головокружения.
Более высокий балл означает худшую тяжесть стойкого постурально-перцептивного головокружения.
Минимальный балл — 0, максимальный — 72.
|
До вмешательства.
|
|
Опросник по стойкому постурально-перцептивному головокружению в Ниигате (NPQ)
Временное ограничение: Через 6 недель
|
анкета с самооценкой, которая была создана для выявления и оценки тяжести стойкого постурально-перцептивного головокружения.
Более высокий балл означает худшую тяжесть стойкого постурально-перцептивного головокружения.
Минимальный балл — 0, максимальный — 72.
|
Через 6 недель
|
|
Опросник по стойкому постурально-перцептивному головокружению в Ниигате (NPQ)
Временное ограничение: После года наблюдения.
|
анкета с самооценкой, которая была создана для выявления и оценки тяжести стойкого постурально-перцептивного головокружения.
Более высокий балл означает худшую тяжесть стойкого постурально-перцептивного головокружения.
Минимальный балл — 0, максимальный — 72.
|
После года наблюдения.
|
|
Опросник инвалидности по головокружению (DHI)
Временное ограничение: До вмешательства.
|
Анкета для самостоятельного заполнения, которая оценивает предполагаемую инвалидность из-за головокружения.
Более высокий балл указывает на тяжелую инвалидность из-за головокружения.
Минимальный балл – 0, максимальный – 100.
|
До вмешательства.
|
|
Опросник инвалидности по головокружению (DHI)
Временное ограничение: Через 6 недель
|
Анкета для самостоятельного заполнения, которая оценивает предполагаемую инвалидность из-за головокружения.
Более высокий балл указывает на тяжелую инвалидность из-за головокружения.
Минимальный балл – 0, максимальный – 100.
|
Через 6 недель
|
|
Международная шкала эффективности падения (FES-I)
Временное ограничение: До вмешательства.
|
анкета с самооценкой, которая оценивает страх падения.
Более высокий балл означает худшие опасения по поводу падения.
Минимальный балл — 16, максимальный — 64.
|
До вмешательства.
|
|
Международная шкала эффективности падения (FES-I)
Временное ограничение: Через 6 недель
|
анкета с самооценкой, которая оценивает страх падения.
Более высокий балл означает худшие опасения по поводу падения.
Минимальный балл — 16, максимальный — 64.
|
Через 6 недель
|
|
Индекс динамической походки (DGI)
Временное ограничение: До вмешательства.
|
Инструмент, основанный на клинических характеристиках, который используется для оценки динамической постуральной стабильности.
Более высокий балл указывает на лучший динамический баланс и походку.
Минимальный балл — 0, максимальный — 24.
|
До вмешательства.
|
|
Индекс динамической походки (DGI)
Временное ограничение: Через 6 недель
|
Инструмент, основанный на клинических характеристиках, который используется для оценки динамической постуральной стабильности.
Более высокий балл указывает на лучший динамический баланс и походку.
Минимальный балл — 0, максимальный — 24.
|
Через 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: До вмешательства.
|
Анкета для самостоятельной оценки качества сна.
Более высокий балл указывает на худшее качество сна.
Минимальный балл – 0, максимальный – 21.
|
До вмешательства.
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: Через 6 недель
|
Анкета для самостоятельной оценки качества сна.
Более высокий балл указывает на худшее качество сна.
Минимальный балл – 0, максимальный – 21.
|
Через 6 недель
|
|
Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: До вмешательства.
|
шкала самооценки, разработанная для оценки тяжести нарушений настроения, включая депрессию и тревогу.
Более высокие баллы означают более выраженную депрессию и тревогу.
Минимальный балл — 0, максимальный — 21 по каждой подшкале (депрессия и тревога).
|
До вмешательства.
|
|
Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: Через 6 недель
|
шкала самооценки, разработанная для оценки тяжести нарушений настроения, включая депрессию и тревогу.
Более высокие баллы означают более выраженную депрессию и тревогу.
Минимальный балл — 0, максимальный — 21 по каждой подшкале (депрессия и тревога).
|
Через 6 недель
|
|
Краткая форма исследования медицинских результатов 12 (SF-12)
Временное ограничение: До вмешательства.
|
Анкета для самостоятельного заполнения, которая оценивает влияние любого состояния здоровья на качество жизни.
Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
Минимальный балл – 0, максимальный – 100.
|
До вмешательства.
|
|
Краткая форма исследования медицинских результатов 12 (SF-12)
Временное ограничение: Через 6 недель
|
Анкета для самостоятельного заполнения, которая оценивает влияние любого состояния здоровья на качество жизни.
Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
Минимальный балл – 0, максимальный – 100.
|
Через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alia A Alghwiri, PhD, the university of Jordan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные, подтверждающие выводы этого исследования, можно получить у соответствующего автора по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .