Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality hos mennesker med vedvarende postural-perceptuel svimmelhed: RCT

1. juli 2024 opdateret af: Alia A. Alghwiri, University of Jordan

Effekten af ​​at bruge Virtual Reality på balancen hos mennesker med vedvarende postural-perceptuel svimmelhed

Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne effektiviteten af ​​virtual reality (VR) og vestibulær rehabiliteringsterapi (VRT) til at forbedre balancen hos personer med persistent postural-perceptuel svimmelhed (PPPD). Forsøgsgruppen modtog VR kombineret med VRT og optokinetisk stimulering, mens kontrolgruppen modtog VRT og optokinetisk stimulering. Undersøgelsen involverede 42 personer diagnosticeret med PPPD og administrerede ti interventionssessioner over seks uger. Undersøgelsen undersøgte også virkningen af ​​VR på forskellige aspekter af PPPD, herunder svimmelhed, visuel vertigo, mentalt velvære, søvnkvalitet, faldrisiko og overordnet livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vedvarende postural-perceptuel svimmelhed (PPPD) repræsenterer en relativt ny vestibulær diagnose, der for nylig har fået opmærksomhed i det medicinske samfund. Derfor er der et presserende behov for effektive og innovative ledelsesstrategier. Det primære formål med denne undersøgelse var at vurdere den komparative effektivitet af virtual reality (VR) versus vestibulær rehabiliteringsterapi (VRT) til at forbedre balancen blandt individer, der er ramt af PPPD. Et sekundært formål omfattede en undersøgelse af VR's indvirkning på forskellige dimensioner af PPPD, herunder svimmelhed, visuel vertigo, mentalt velvære, søvnkvalitet, faldrisiko og overordnet livskvalitet. Materialer og metoder: En kohorte bestående af toogfyrre individer, der endeligt var diagnosticeret med PPPD, blev tilfældigt tildelt to forskellige grupper. Den eksperimentelle kohorte omfattede 21 deltagere, der blev udsat for en kombination af VR med optokinetisk stimulering sammen med VRT, hvorimod kontrolgruppen, der også bestod af 21 individer, udelukkende gennemgik optokinetisk stimulation parret med VRT. Interventionssessionerne blev administreret to gange ugentligt over en periode på seks uger, hvilket resulterede i i alt ti interventionssessioner. Derudover blev baseline- og post-interventionsvurderinger udført for at måle effektiviteten af ​​interventionerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Jordan
      • Amman, Jordan
        • Royal Medical Services

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en bekræftet diagnose af PPPD fra en specialiseret læge, baseret på de diagnostiske kriterier offentliggjort af Barany Society.
  • Patienter, der scorede mere end 27 på Niigata PPPD Questionnaire (NPQ)

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis de led af andre neurologiske eller ortopædiske mangler, der påvirkede deres balance og forhindrede dem i at bevæge sig selvstændigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vestibulær rehabiliteringsterapi (VRT)
Deltagerne gennemgik konventionel VRT ud over optokinetisk træningstræning. VRT-øvelserne var sammensat af blikstabilisering, hovedbevægelse og posturale stabilitetsøvelser med statiske og dynamiske balanceøvelser. Ti gentagelser af hver VRT-øvelse blev øvet i samme session i tre sæt. Desuden blev deltagerne instrueret i at se optokinetiske stimuleringsvideoer. Den optokinetiske stimulationstræning blev udført ved hjælp af følgende skærme (en mobil- og tv-skærm).
Andet: Optokinetisk stimulationsøvelser
Optokinetisk stimulering er en form for visuel stimulering, der bruges til at forbedre visuel funktion og balance hos patienter med vestibulære lidelser.
Andet: Vestibulær rehabiliteringsterapi (VRT)
VRT-øvelserne var sammensat af blikstabilisering, hovedbevægelse og posturale stabilitetsøvelser med statiske og dynamiske balanceøvelser.
Andre navne:
  • VRT
Eksperimentel: Virtual reality
Det samme interventionsprogram for kontrolgruppen blev implementeret for deltagere i forsøgsgruppen, med tilføjelsen af ​​at bruge VR-delt skærm i Samsung Gear VR-briller i de sidste 4 sessioner. Ved at bruge VR-brillerne begyndte deltagerne at se videoerne i 30 sekunder til 1 minut i siddende stilling i de første to sessioner, efterfulgt af 1-2 minutter i stående stilling i de sidste 2 sessioner.
Andet: Optokinetisk stimulationsøvelser
Optokinetisk stimulering er en form for visuel stimulering, der bruges til at forbedre visuel funktion og balance hos patienter med vestibulære lidelser.
Andet: Virtual reality øvelser
VR-øvelserne omfattede at se terapeutiske videoer ved hjælp af virtual reality-brillerne med statiske og dynamiske balanceøvelser.
Andre navne:
  • VR
Andet: Vestibulær rehabiliteringsterapi (VRT)
VRT-øvelserne var sammensat af blikstabilisering, hovedbevægelse og posturale stabilitetsøvelser med statiske og dynamiske balanceøvelser.
Andre navne:
  • VRT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niigata Persistent Postural-Perceptual Dizziness Questionnaire (NPQ)
Tidsramme: Før indgreb.
selvrapporteret spørgeskema, der blev genereret for at screene for og vurdere sværhedsgraden af ​​vedvarende postural-perceptuel svimmelhed. Højere score er værre sværhedsgrad af vedvarende postural-perceptuel svimmelhed. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 72.
Før indgreb.
Niigata Persistent Postural-Perceptual Dizziness Questionnaire (NPQ)
Tidsramme: Efter 6 uger
selvrapporteret spørgeskema, der blev genereret for at screene for og vurdere sværhedsgraden af ​​vedvarende postural-perceptuel svimmelhed. Højere score er værre sværhedsgrad af vedvarende postural-perceptuel svimmelhed. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 72.
Efter 6 uger
Niigata Persistent Postural-Perceptual Dizziness Questionnaire (NPQ)
Tidsramme: Efter et års opfølgning.
selvrapporteret spørgeskema, der blev genereret for at screene for og vurdere sværhedsgraden af ​​vedvarende postural-perceptuel svimmelhed. Højere score er værre sværhedsgrad af vedvarende postural-perceptuel svimmelhed. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 72.
Efter et års opfølgning.
Svimmelhed Handicap Inventory (DHI)
Tidsramme: Før indgreb.
selvrapporteret spørgeskema, der vurderer det oplevede handicap fra svimmelhed. Højere score indikerer værre handicap fra svimmelhed. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 100.
Før indgreb.
Svimmelhed Handicap Inventory (DHI)
Tidsramme: Efter 6 uger
selvrapporteret spørgeskema, der vurderer det oplevede handicap fra svimmelhed. Højere score indikerer værre handicap fra svimmelhed. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 100.
Efter 6 uger
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Tidsramme: Før indgreb.
selvrapporteret spørgeskema, der vurderer frygt for at falde. En højere score betyder værre bekymringer ved at falde. Minimumsscore er 16 og maksimumscore er 64.
Før indgreb.
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Tidsramme: Efter 6 uger
selvrapporteret spørgeskema, der vurderer frygt for at falde. En højere score betyder værre bekymringer ved at falde. Minimumsscore er 16 og maksimumscore er 64.
Efter 6 uger
Dynamic Gait Index (DGI)
Tidsramme: Før indgreb.
Et klinisk præstationsbaseret værktøj, der bruges til at evaluere dynamisk postural stabilitet. En højere score indikerer bedre dynamisk balance og gang. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 24.
Før indgreb.
Dynamic Gait Index (DGI)
Tidsramme: Efter 6 uger
Et klinisk præstationsbaseret værktøj, der bruges til at evaluere dynamisk postural stabilitet. En højere score indikerer bedre dynamisk balance og gang. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 24.
Efter 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: Før indgreb.
Et selvrapporteret spørgeskema, der vurderer søvnkvaliteten. En højere score indikerer dårligere søvnkvalitet. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 21.
Før indgreb.
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: Efter 6 uger
Et selvrapporteret spørgeskema, der vurderer søvnkvaliteten. En højere score indikerer dårligere søvnkvalitet. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 21.
Efter 6 uger
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Før indgreb.
en selvevalueringsskala, der blev udviklet til at vurdere sværhedsgraden af ​​humørforstyrrelser, herunder depression og angst. Højere score betyder værre sværhedsgrad i depression og angst. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 21 for hver underskala (depression og angst).
Før indgreb.
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Efter 6 uger
en selvevalueringsskala, der blev udviklet til at vurdere sværhedsgraden af ​​humørforstyrrelser, herunder depression og angst. Højere score betyder værre sværhedsgrad i depression og angst. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 21 for hver underskala (depression og angst).
Efter 6 uger
Medical Outcomes Study Short Form 12 (SF-12)
Tidsramme: Før indgreb.
Et selvrapporteret spørgeskema, der vurderer indvirkningen af ​​enhver helbredstilstand på livskvaliteten. Højere score indikerer bedre livskvalitet. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 100.
Før indgreb.
Medical Outcomes Study Short Form 12 (SF-12)
Tidsramme: Efter 6 uger
Et selvrapporteret spørgeskema, der vurderer indvirkningen af ​​enhver helbredstilstand på livskvaliteten. Højere score indikerer bedre livskvalitet. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 100.
Efter 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Jordan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alia A Alghwiri, PhD, The University of Jordan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2024

Først opslået (Faktiske)

16. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2/2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vestibulær svimmelhed

Kliniske forsøg med Optokinetisk stimulationsøvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner