Realidad virtual en personas con mareos postural-perceptivos persistentes: ECA
1 de julio de 2024 actualizado por: Alia A. Alghwiri, University of Jordan
El efecto del uso de la realidad virtual sobre el equilibrio en personas con mareos postural-perceptivos persistentes
Este estudio tuvo como objetivo comparar la efectividad de la realidad virtual (VR) y la terapia de rehabilitación vestibular (VRT) para mejorar el equilibrio en personas con mareos postural-perceptivos persistentes (PPPD).
El grupo experimental recibió VR combinada con VRT y estimulación optocinética, mientras que el grupo de control recibió VRT y estimulación optocinética.
En el estudio participaron 42 personas diagnosticadas con PPPD y se les administraron diez sesiones de intervención durante seis semanas.
El estudio también examinó el impacto de la realidad virtual en varios aspectos del PPPD, incluidos mareos, vértigo visual, bienestar mental, calidad del sueño, riesgo de caídas y calidad de vida en general.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El mareo postural-perceptual persistente (PPPD) representa un diagnóstico vestibular relativamente nuevo que ha atraído atención reciente dentro de la comunidad médica.
En consecuencia, existe una demanda apremiante de estrategias de gestión eficaces e innovadoras.
El objetivo principal de este estudio fue evaluar la eficacia comparativa de la realidad virtual (VR) versus la terapia de rehabilitación vestibular (VRT) para mejorar el equilibrio entre personas que padecen PPPD.
Un propósito secundario abarcó una investigación del impacto de la realidad virtual en varias dimensiones del PPPD, incluidos mareos, vértigo visual, bienestar mental, calidad del sueño, riesgo de caídas y calidad de vida en general.
Materiales y métodos: una cohorte compuesta por cuarenta y dos personas diagnosticadas de manera concluyente con PPPD fue asignada aleatoriamente a dos grupos distintos.
La cohorte experimental estuvo compuesta por veintiún participantes sometidos a una combinación de realidad virtual con estimulación optocinética junto con VRT, mientras que el grupo de control, que también constaba de veintiún individuos, se sometió únicamente a estimulación optocinética junto con VRT.
Las sesiones de intervención se administraron dos veces por semana durante un lapso de seis semanas, lo que resultó en un total de diez sesiones de intervención.
Además, se realizaron evaluaciones iniciales y posteriores a la intervención para medir la eficacia de las intervenciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amman, Jordán
- Royal Medical Services
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico confirmado de PPPD por un médico especializado, según los criterios diagnósticos publicados por la Sociedad Barany.
- Pacientes que obtuvieron una puntuación superior a 27 en el cuestionario Niigata PPPD (NPQ)
Criterio de exclusión:
- Si padecían otros déficits neurológicos u ortopédicos que afectaran su equilibrio y les impidieran moverse de forma independiente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Terapia de rehabilitación vestibular (VRT)
Los participantes realizaron VRT convencional además de entrenamiento con ejercicios optocinéticos.
Los ejercicios VRT estuvieron compuestos por ejercicios de estabilización de la mirada, movimiento de la cabeza y estabilidad postural con ejercicios de equilibrio estático y dinámico.
Se practicaron diez repeticiones de cada ejercicio VRT en la misma sesión durante tres series.
Además, se pidió a los participantes que vieran vídeos de estimulación optocinética.
El entrenamiento de estimulación optocinética se llevó a cabo utilizando las siguientes pantallas (un móvil y una pantalla de televisión).
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La estimulación optocinética es un tipo de estimulación visual que se utiliza para mejorar la función visual y el equilibrio en pacientes con trastornos vestibulares.
Los ejercicios VRT estuvieron compuestos por ejercicios de estabilización de la mirada, movimiento de la cabeza y estabilidad postural con ejercicios de equilibrio estático y dinámico.
Otros nombres:
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Experimental: Realidad virtual
Se implementó el mismo programa de intervención para el grupo de control para los participantes del grupo experimental, con la adición del uso de la pantalla dividida de realidad virtual en las gafas Samsung Gear VR en las últimas 4 sesiones.
Usando las gafas de realidad virtual, los participantes comenzaron a ver los videos durante 30 segundos a 1 minuto en posición sentada en las dos primeras sesiones, seguidos de 1 a 2 minutos en posición de pie durante las últimas 2 sesiones.
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La estimulación optocinética es un tipo de estimulación visual que se utiliza para mejorar la función visual y el equilibrio en pacientes con trastornos vestibulares.
Los ejercicios de realidad virtual incluyeron la visualización de videos terapéuticos utilizando gafas de realidad virtual con ejercicios de equilibrio estáticos y dinámicos.
Otros nombres:
Los ejercicios VRT estuvieron compuestos por ejercicios de estabilización de la mirada, movimiento de la cabeza y estabilidad postural con ejercicios de equilibrio estático y dinámico.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de mareos postural-perceptivos persistentes de Niigata (NPQ)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención.
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Cuestionario autoinformado que se generó para detectar y evaluar la gravedad del mareo postural-perceptual persistente.
Una puntuación más alta es una peor gravedad del mareo postural-perceptual persistente.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 72.
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Antes de la intervención.
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Cuestionario de mareos postural-perceptivos persistentes de Niigata (NPQ)
Periodo de tiempo: Después de 6 semanas
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Cuestionario autoinformado que se generó para detectar y evaluar la gravedad del mareo postural-perceptual persistente.
Una puntuación más alta es una peor gravedad del mareo postural-perceptual persistente.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 72.
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Después de 6 semanas
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Cuestionario de mareos postural-perceptivos persistentes de Niigata (NPQ)
Periodo de tiempo: Después de un año de seguimiento.
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Cuestionario autoinformado que se generó para detectar y evaluar la gravedad del mareo postural-perceptual persistente.
Una puntuación más alta es una peor gravedad del mareo postural-perceptual persistente.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 72.
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Después de un año de seguimiento.
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Inventario de discapacidad por mareos (DHI)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención.
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Cuestionario autoinformado que evalúa la discapacidad percibida por mareos.
Una puntuación más alta indica una peor discapacidad por mareos.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 100.
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Antes de la intervención.
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Inventario de discapacidad por mareos (DHI)
Periodo de tiempo: Después de 6 semanas
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Cuestionario autoinformado que evalúa la discapacidad percibida por mareos.
Una puntuación más alta indica una peor discapacidad por mareos.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 100.
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Después de 6 semanas
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Escala Internacional de Eficacia de Caídas (FES-I)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención.
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Cuestionario autoinformado que evalúa el miedo a caer.
Una puntuación más alta significa peores preocupaciones por caer.
La puntuación mínima es 16 y la puntuación máxima es 64.
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Antes de la intervención.
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Escala Internacional de Eficacia de Caídas (FES-I)
Periodo de tiempo: Después de 6 semanas
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Cuestionario autoinformado que evalúa el miedo a caer.
Una puntuación más alta significa peores preocupaciones por caer.
La puntuación mínima es 16 y la puntuación máxima es 64.
|
Después de 6 semanas
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Índice de marcha dinámica (DGI)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención.
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Una herramienta clínica basada en el rendimiento que se utiliza para evaluar la estabilidad postural dinámica.
Una puntuación más alta indica un mejor equilibrio dinámico y marcha.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 24.
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Antes de la intervención.
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Índice de marcha dinámica (DGI)
Periodo de tiempo: Después de 6 semanas
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Una herramienta clínica basada en el rendimiento que se utiliza para evaluar la estabilidad postural dinámica.
Una puntuación más alta indica un mejor equilibrio dinámico y marcha.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 24.
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Después de 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención.
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Un cuestionario autoinformado que evalúa la calidad del sueño.
Una puntuación más alta indica una peor calidad del sueño.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 21.
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Antes de la intervención.
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Después de 6 semanas
|
Un cuestionario autoinformado que evalúa la calidad del sueño.
Una puntuación más alta indica una peor calidad del sueño.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 21.
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Después de 6 semanas
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención.
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una escala de autoevaluación que se desarrolló para evaluar la gravedad de los trastornos del estado de ánimo, incluidas la depresión y la ansiedad.
Las puntuaciones más altas significan una peor gravedad de la depresión y la ansiedad.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 21 para cada subescala (depresión y ansiedad).
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Antes de la intervención.
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: Después de 6 semanas
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una escala de autoevaluación que se desarrolló para evaluar la gravedad de los trastornos del estado de ánimo, incluidas la depresión y la ansiedad.
Las puntuaciones más altas significan una peor gravedad de la depresión y la ansiedad.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 21 para cada subescala (depresión y ansiedad).
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Después de 6 semanas
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Formulario breve del estudio de resultados médicos 12 (SF-12)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención.
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Un cuestionario autoinformado que evalúa el impacto de cualquier condición de salud en la calidad de vida.
Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 100.
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Antes de la intervención.
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Formulario breve del estudio de resultados médicos 12 (SF-12)
Periodo de tiempo: Después de 6 semanas
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Un cuestionario autoinformado que evalúa el impacto de cualquier condición de salud en la calidad de vida.
Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 100.
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Después de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alia A Alghwiri, PhD, the university of Jordan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos que respaldan los hallazgos de este estudio están disponibles del autor correspondiente previa solicitud razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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