Virtuaalitodellisuus ihmisillä, joilla on jatkuva posturaalinen-havaintohuimaus: RCT
maanantai 1. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Alia A. Alghwiri, University of Jordan
Virtuaalitodellisuuden käytön vaikutus tasapainoon ihmisillä, joilla on jatkuva asento-havaintohuimaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata virtuaalitodellisuuden (VR) ja vestibulaarisen kuntoutushoidon (VRT) tehokkuutta tasapainon parantamisessa henkilöillä, joilla on jatkuva posturaali-havaintohuimaus (PPPD).
Koeryhmä sai VR:tä yhdistettynä VRT:hen ja optokineettiseen stimulaatioon, kun taas kontrolliryhmä sai VRT:tä ja optokineettistä stimulaatiota.
Tutkimukseen osallistui 42 henkilöä, joilla oli diagnosoitu PPPD ja joille annettiin kymmenen interventioistuntoa kuuden viikon aikana.
Tutkimuksessa tarkasteltiin myös VR:n vaikutusta PPPD:n eri näkökohtiin, mukaan lukien huimaus, näköhuimaus, henkinen hyvinvointi, unen laatu, kaatumisriski ja yleinen elämänlaatu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Pysyvä postural-perceptual dizziness (PPPD) edustaa suhteellisen uutta vestibulaaridiagnoosia, joka on saanut viime aikoina huomiota lääketieteellisessä yhteisössä.
Tästä syystä tehokkaille ja innovatiivisille johtamisstrategioille on olemassa kipeä kysyntä.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena oli arvioida virtuaalitodellisuuden (VR) ja vestibulaarisen kuntoutushoidon (VRT) tehokkuutta tasapainon parantamisessa PPPD:stä kärsivien henkilöiden välillä.
Toissijainen tarkoitus käsitti tutkimuksen VR:n vaikutuksista PPPD:n eri ulottuvuuksiin, mukaan lukien huimaus, visuaalinen huimaus, henkinen hyvinvointi, unen laatu, kaatumisriski ja yleinen elämänlaatu.
Materiaalit ja menetelmät: Kohortti, joka käsitti 42 henkilöä, joilla oli lopullisesti diagnosoitu PPPD, jaettiin satunnaisesti kahteen erilliseen ryhmään.
Kokeellinen kohortti koostui 21 osallistujasta, joille tehtiin VR:n ja optokineettisen stimulaation yhdistelmä VRT:n rinnalla, kun taas kontrolliryhmä, joka koostui myös 21 yksilöstä, käytti yksinomaan optokineettistä stimulaatiota yhdessä VRT:n kanssa.
Interventioistunnot annettiin kahdesti viikossa kuuden viikon ajan, jolloin yhteensä kymmenen interventioistuntoa.
Lisäksi interventioiden tehokkuuden mittaamiseksi tehtiin lähtötilanteen ja toimenpiteiden jälkeiset arvioinnit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amman, Jordania
- Royal Medical Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on erikoislääkärin vahvistama PPPD-diagnoosi Barany Societyn julkaisemien diagnostisten kriteerien perusteella.
- Potilaat, jotka saivat yli 27 pistettä Niigata PPPD Questionnairessa (NPQ)
Poissulkemiskriteerit:
- Jos he kärsivät muista neurologisista tai ortopedisista puutteista, jotka vaikuttivat heidän tasapainoinsa ja estivät heitä liikkumasta itsenäisesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vestibulaarinen kuntoutusterapia (VRT)
Osallistujat kävivät läpi perinteisen VRT:n optokineettisen harjoittelun lisäksi.
VRT-harjoitukset koostuivat katseen vakauttamisesta, pään liikkeestä ja asennon vakausharjoituksista staattisten ja dynaamisten tasapainoharjoituksien kanssa.
Jokaisesta VRT-harjoituksesta harjoiteltiin kymmenen toistoa samassa harjoituksessa kolmessa sarjassa.
Lisäksi osallistujia ohjeistettiin katsomaan optokineettisiä stimulaatiovideoita.
Optokineettinen stimulaatioharjoittelu suoritettiin käyttämällä seuraavia näyttöjä (matkapuhelimen ja television näyttö).
|
Optokineettinen stimulaatio on eräänlainen visuaalinen stimulaatio, jota käytetään parantamaan näkötoimintoa ja tasapainoa potilailla, joilla on vestibulaarihäiriöitä.
VRT-harjoitukset koostuivat katseen vakauttamisesta, pään liike- ja asennonvakavuusharjoituksista staattisten ja dynaamisten tasapainoharjoituksien kanssa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus
Sama interventio-ohjelma kontrolliryhmälle otettiin käyttöön koeryhmän osallistujille, lisättynä VR:n jaetun näytön käyttämiseen Samsung Gear VR -laseissa viimeisten 4 istunnon aikana.
VR-laseilla osallistujat aloittivat videoiden katselun 30 sekunnista 1 minuuttiin istuma-asennossa kahdella ensimmäisellä kerralla, mitä seurasi 1-2 minuuttia seisoma-asennossa kahden viimeisen istunnon aikana.
|
Optokineettinen stimulaatio on eräänlainen visuaalinen stimulaatio, jota käytetään parantamaan näkötoimintoa ja tasapainoa potilailla, joilla on vestibulaarihäiriöitä.
VR-harjoituksiin sisältyi terapeuttisten videoiden katselu virtuaalitodellisuuslaseilla sekä staattisia ja dynaamisia tasapainoharjoituksia.
Muut nimet:
VRT-harjoitukset koostuivat katseen vakauttamisesta, pään liike- ja asennonvakavuusharjoituksista staattisten ja dynaamisten tasapainoharjoituksien kanssa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niigata Persistent Postural-Perceptual Dizziness Questionnaire (NPQ)
Aikaikkuna: Ennen puuttumista.
|
itseraportoitu kyselylomake, joka luotiin jatkuvan asentohavaintohuimauksen seulomiseksi ja vakavuuden arvioimiseksi.
Korkeampi pistemäärä on jatkuvan asentohavaintohuimauksen vaikeusaste.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 72.
|
Ennen puuttumista.
|
|
Niigata Persistent Postural-Perceptual Dizziness Questionnaire (NPQ)
Aikaikkuna: 6 viikon kuluttua
|
itseraportoitu kyselylomake, joka luotiin jatkuvan asentohavaintohuimauksen seulomiseksi ja vakavuuden arvioimiseksi.
Korkeampi pistemäärä on jatkuvan asentohavaintohuimauksen vaikeusaste.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 72.
|
6 viikon kuluttua
|
|
Niigata Persistent Postural-Perceptual Dizziness Questionnaire (NPQ)
Aikaikkuna: Vuoden seurannan jälkeen.
|
itseraportoitu kyselylomake, joka luotiin jatkuvan asentohavaintohuimauksen seulomiseksi ja vakavuuden arvioimiseksi.
Korkeampi pistemäärä on jatkuvan asentohavaintohuimauksen vaikeusaste.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 72.
|
Vuoden seurannan jälkeen.
|
|
Huimaushaittakartoitus (DHI)
Aikaikkuna: Ennen puuttumista.
|
itseraportoitu kyselylomake, joka arvioi huimauksesta johtuvaa vammaisuutta.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa vammaa huimauksesta.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 100.
|
Ennen puuttumista.
|
|
Huimaushaittakartoitus (DHI)
Aikaikkuna: 6 viikon kuluttua
|
itseraportoitu kyselylomake, joka arvioi huimauksesta johtuvaa vammaisuutta.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa vammaa huimauksesta.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 100.
|
6 viikon kuluttua
|
|
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Aikaikkuna: Ennen puuttumista.
|
itseraportoitu kyselylomake, joka arvioi putoamisen pelkoa.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa pahempia huolia putoamisesta.
Minimipistemäärä on 16 ja maksimipistemäärä 64.
|
Ennen puuttumista.
|
|
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Aikaikkuna: 6 viikon kuluttua
|
itseraportoitu kyselylomake, joka arvioi putoamisen pelkoa.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa pahempia huolia putoamisesta.
Minimipistemäärä on 16 ja maksimipistemäärä 64.
|
6 viikon kuluttua
|
|
Dynaaminen kävelyindeksi (DGI)
Aikaikkuna: Ennen puuttumista.
|
Kliiniseen suorituskykyyn perustuva työkalu, jota käytetään arvioimaan dynaamista asennon vakautta.
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa dynaamista tasapainoa ja kävelyä.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 24.
|
Ennen puuttumista.
|
|
Dynaaminen kävelyindeksi (DGI)
Aikaikkuna: 6 viikon kuluttua
|
Kliiniseen suorituskykyyn perustuva työkalu, jota käytetään arvioimaan dynaamista asennon vakautta.
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa dynaamista tasapainoa ja kävelyä.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 24.
|
6 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Ennen puuttumista.
|
Itseraportoitu kyselylomake, joka arvioi unen laatua.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa unen laatua.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 21.
|
Ennen puuttumista.
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 6 viikon kuluttua
|
Itseraportoitu kyselylomake, joka arvioi unen laatua.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa unen laatua.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 21.
|
6 viikon kuluttua
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Ennen puuttumista.
|
itsearviointiasteikko, joka kehitettiin mielialahäiriöiden, mukaan lukien masennuksen ja ahdistuksen, vakavuuden arvioimiseksi.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa masennuksen ja ahdistuksen vakavuutta.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä on 21 jokaiselta alaasteikolta (masennus ja ahdistus).
|
Ennen puuttumista.
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 6 viikon kuluttua
|
itsearviointiasteikko, joka kehitettiin mielialahäiriöiden, mukaan lukien masennuksen ja ahdistuksen, vakavuuden arvioimiseksi.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa masennuksen ja ahdistuksen vakavuutta.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä on 21 jokaiselta alaasteikolta (masennus ja ahdistus).
|
6 viikon kuluttua
|
|
Medical Outcomes Study Short Form 12 (SF-12)
Aikaikkuna: Ennen puuttumista.
|
Itseraportoitu kyselylomake, jossa arvioidaan minkä tahansa terveydentilan vaikutusta elämänlaatuun.
Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 100.
|
Ennen puuttumista.
|
|
Medical Outcomes Study Short Form 12 (SF-12)
Aikaikkuna: 6 viikon kuluttua
|
Itseraportoitu kyselylomake, jossa arvioidaan minkä tahansa terveydentilan vaikutusta elämänlaatuun.
Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 100.
|
6 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alia A Alghwiri, PhD, the university of Jordan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen tuloksia tukevat tiedot ovat saatavilla vastaavalta kirjoittajalta kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .