지속적인 자세-지각 현기증이 있는 사람들의 가상 현실: RCT
2024년 7월 1일 업데이트: Alia A. Alghwiri, University of Jordan
지속적인 자세-지각 현기증이 있는 사람들의 균형에 대한 가상 현실의 효과
이 연구는 지속성 자세-지각 현기증(PPPD)이 있는 개인의 균형을 향상시키는 데 있어서 가상 현실(VR)과 전정 재활 치료(VRT)의 효과를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
실험군은 VRT와 광운동 자극을 결합한 VR을 받았고, 대조군은 VRT와 광운동 자극을 받았습니다.
이 연구에는 PPPD 진단을 받은 42명의 개인이 참여했으며 6주에 걸쳐 10회의 중재 세션이 진행되었습니다.
이 연구에서는 또한 현기증, 시각적 현기증, 정신 건강, 수면의 질, 낙상 위험 및 전반적인 삶의 질을 포함하여 PPPD의 다양한 측면에 VR이 미치는 영향을 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
지속성 자세지각 현기증(PPPD)은 최근 의료계에서 주목을 받고 있는 비교적 새로운 전정 진단을 나타냅니다.
결과적으로, 효과적이고 혁신적인 경영 전략에 대한 긴급한 요구가 존재합니다.
이 연구의 주요 목적은 PPPD로 고통받는 개인의 균형을 향상시키는 데 있어서 가상 현실(VR)과 전정 재활 치료(VRT)의 비교 효과를 평가하는 것이었습니다.
두 번째 목적은 현기증, 시각적 현기증, 정신 건강, 수면의 질, 낙상 위험 및 전반적인 삶의 질을 포함하여 PPPD의 다양한 측면에 대한 VR의 영향을 조사하는 것이었습니다.
재료 및 방법: PPPD로 최종 진단된 42명의 개인으로 구성된 코호트를 두 개의 별개 그룹에 무작위로 할당했습니다.
실험 코호트는 VRT와 함께 VR과 시운동학적 자극의 조합을 받은 21명의 참가자로 구성된 반면, 역시 21명의 개인으로 구성된 대조군은 VRT와 함께 시운동학적 자극만을 받았습니다.
중재 세션은 6주 동안 매주 2회씩 진행되어 총 10회의 중재 세션이 이루어졌습니다.
또한 중재의 효능을 측정하기 위해 기준선 및 중재 후 평가가 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amman, 요르단
- Royal Medical Services
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Barany Society에서 발표한 진단 기준에 따라 전문의로부터 PPPD 진단이 확인된 환자.
- 니가타 PPPD 설문지(NPQ)에서 27점 이상을 받은 환자
제외 기준:
- 균형에 영향을 미치고 독립적으로 움직일 수 없게 만드는 기타 신경학적 또는 정형외과적 결함으로 고통받는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전정재활치료(VRT)
참가자들은 시운동학적 운동 훈련 외에도 기존의 VRT를 받았습니다.
VRT 운동은 시선 안정화, 머리 움직임, 자세 안정성 운동과 정적 및 동적 균형 운동으로 구성되었습니다.
각 VRT 운동을 10회 반복하여 3세트 동안 동일한 세션에서 연습했습니다.
또한 참가자들에게는 광운동 자극 비디오를 시청하도록 지시했습니다.
광운동 자극 훈련은 다음 디스플레이(모바일 및 TV 화면)를 사용하여 수행되었습니다.
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광운동 자극은 전정 장애가 있는 환자의 시각 기능과 균형을 개선하는 데 사용되는 시각적 자극의 한 유형입니다.
VRT 운동은 시선 안정화, 머리 움직임, 자세 안정성 운동과 정적 및 동적 균형 운동으로 구성되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: 가상 현실
실험군 참가자들에게도 대조군과 동일한 개입 프로그램을 실시했으며, 지난 4회차에는 삼성 Gear VR 고글의 VR 분할 화면을 추가로 사용했습니다.
VR 고글을 사용하여 참가자들은 처음 두 세션에서 앉은 자세로 30초~1분 동안 비디오를 보기 시작했고, 마지막 두 세션에서는 서서 1~2분 동안 비디오를 시청했습니다.
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광운동 자극은 전정 장애가 있는 환자의 시각 기능과 균형을 개선하는 데 사용되는 시각적 자극의 한 유형입니다.
VR 운동에는 가상 현실 고글을 사용하여 정적 및 동적 균형 운동이 포함된 치료 비디오 시청이 포함되었습니다.
다른 이름들:
VRT 운동은 시선 안정화, 머리 움직임, 자세 안정성 운동과 정적 및 동적 균형 운동으로 구성되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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니가타 지속성 자세-지각 현기증 설문지(NPQ)
기간: 개입 전.
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지속적인 자세-지각 현기증의 심각도를 선별하고 평가하기 위해 생성된 자가 보고 설문지입니다.
점수가 높을수록 지속성 자세-지각 현기증의 심각도가 더 나쁘다는 것을 의미합니다.
최소 점수는 0점이고 최대 점수는 72점입니다.
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개입 전.
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니가타 지속성 자세-지각 현기증 설문지(NPQ)
기간: 6주 후
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지속적인 자세-지각 현기증의 심각도를 선별하고 평가하기 위해 생성된 자가 보고 설문지입니다.
점수가 높을수록 지속성 자세-지각 현기증의 심각도가 더 나쁘다는 것을 의미합니다.
최소 점수는 0점이고 최대 점수는 72점입니다.
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6주 후
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니가타 지속성 자세-지각 현기증 설문지(NPQ)
기간: 1년 후 후속 조치.
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지속적인 자세-지각 현기증의 심각도를 선별하고 평가하기 위해 생성된 자가 보고 설문지입니다.
점수가 높을수록 지속성 자세-지각 현기증의 심각도가 더 나쁘다는 것을 의미합니다.
최소 점수는 0점이고 최대 점수는 72점입니다.
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1년 후 후속 조치.
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현기증 장애 목록(DHI)
기간: 개입 전.
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현기증으로 인해 인지된 장애를 평가하는 자가 보고형 설문지입니다.
점수가 높을수록 현기증으로 인한 장애가 심하다는 것을 의미합니다.
최소 점수는 0점, 최대 점수는 100점입니다.
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개입 전.
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현기증 장애 목록(DHI)
기간: 6주 후
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현기증으로 인해 인지된 장애를 평가하는 자가 보고형 설문지입니다.
점수가 높을수록 현기증으로 인한 장애가 심하다는 것을 의미합니다.
최소 점수는 0점, 최대 점수는 100점입니다.
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6주 후
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낙상 효능 척도 국제(FES-I)
기간: 개입 전.
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추락에 대한 두려움을 평가하는 자가 보고식 설문지입니다.
점수가 높을수록 낙상에 대한 우려가 더 심하다는 것을 의미합니다.
최소 점수는 16점, 최대 점수는 64점입니다.
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개입 전.
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낙상 효능 척도 국제(FES-I)
기간: 6주 후
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추락에 대한 두려움을 평가하는 자가 보고식 설문지입니다.
점수가 높을수록 낙상에 대한 우려가 더 심하다는 것을 의미합니다.
최소 점수는 16점, 최대 점수는 64점입니다.
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6주 후
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동적 보행 지수(DGI)
기간: 개입 전.
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동적 자세 안정성을 평가하는 데 사용되는 임상 성능 기반 도구입니다.
점수가 높을수록 동적 균형과 보행이 더 좋은 것을 의미합니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 24입니다.
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개입 전.
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동적 보행 지수(DGI)
기간: 6주 후
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동적 자세 안정성을 평가하는 데 사용되는 임상 성능 기반 도구입니다.
점수가 높을수록 동적 균형과 보행이 더 좋은 것을 의미합니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 24입니다.
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6주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)
기간: 개입 전.
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수면의 질을 평가하는 자가 보고형 설문지입니다.
점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 의미합니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 21입니다.
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개입 전.
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피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)
기간: 6주 후
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수면의 질을 평가하는 자가 보고형 설문지입니다.
점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 의미합니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 21입니다.
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6주 후
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병원 불안 및 우울증 척도(HADS)
기간: 개입 전.
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우울증과 불안을 포함한 기분 장애의 심각도를 평가하기 위해 개발된 자가 평가 척도입니다.
점수가 높을수록 우울증과 불안의 심각도가 더 심각함을 의미합니다.
각 하위 척도(우울증 및 불안)에 대해 최소 점수는 0점이고 최대 점수는 21점입니다.
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개입 전.
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병원 불안 및 우울증 척도(HADS)
기간: 6주 후
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우울증과 불안을 포함한 기분 장애의 심각도를 평가하기 위해 개발된 자가 평가 척도입니다.
점수가 높을수록 우울증과 불안의 심각도가 더 심각함을 의미합니다.
각 하위 척도(우울증 및 불안)에 대해 최소 점수는 0점이고 최대 점수는 21점입니다.
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6주 후
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의료 결과 연구 약식 12(SF-12)
기간: 개입 전.
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건강 상태가 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 자가 보고형 설문지입니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 좋다는 것을 의미합니다.
최소 점수는 0점, 최대 점수는 100점입니다.
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개입 전.
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의료 결과 연구 약식 12(SF-12)
기간: 6주 후
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건강 상태가 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 자가 보고형 설문지입니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 좋다는 것을 의미합니다.
최소 점수는 0점, 최대 점수는 100점입니다.
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6주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alia A Alghwiri, PhD, the university of Jordan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .