Wirtualna rzeczywistość u osób z utrzymującymi się zawrotami głowy posturalno-percepcyjnymi: RCT
1 lipca 2024 zaktualizowane przez: Alia A. Alghwiri, University of Jordan
Wpływ korzystania z wirtualnej rzeczywistości na równowagę u osób z utrzymującymi się zawrotami głowy posturalno-percepcyjnymi
Celem tego badania było porównanie skuteczności rzeczywistości wirtualnej (VR) i terapii rehabilitacyjnej przedsionkowej (VRT) w poprawianiu równowagi u osób z trwałymi zawrotami głowy posturalno-percepcyjnymi (PPPD).
Grupa eksperymentalna otrzymywała VR w połączeniu z VRT i stymulacją optokinetyczną, natomiast grupa kontrolna otrzymywała VRT i stymulację optokinetyczną.
W badaniu wzięło udział 42 osoby, u których zdiagnozowano PPPD i przeprowadzono dziesięć sesji interwencyjnych w ciągu sześciu tygodni.
W badaniu zbadano także wpływ VR na różne aspekty PPPD, w tym zawroty głowy, zawroty głowy wzrokowe, samopoczucie psychiczne, jakość snu, ryzyko upadku i ogólną jakość życia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Trwałe zawroty głowy posturalno-percepcyjne (PPPD) to stosunkowo nowa diagnoza przedsionkowa, która ostatnio wzbudziła zainteresowanie środowiska medycznego.
W związku z tym istnieje pilne zapotrzebowanie na skuteczne i innowacyjne strategie zarządzania.
Głównym celem tego badania była ocena porównawcza skuteczności rzeczywistości wirtualnej (VR) w porównaniu z terapią rehabilitacyjną przedsionkową (VRT) w poprawianiu równowagi wśród osób dotkniętych PPPD.
Drugi cel obejmował zbadanie wpływu VR na różne wymiary PPPD, w tym zawroty głowy, zawroty głowy wzrokowe, samopoczucie psychiczne, jakość snu, ryzyko upadku i ogólną jakość życia.
Materiały i metody: Kohortę składającą się z czterdziestu dwóch osób, u których ostatecznie zdiagnozowano PPPD, przydzielono losowo do dwóch odrębnych grup.
Kohorta eksperymentalna składała się z dwudziestu jeden uczestników poddanych kombinacji VR ze stymulacją optokinetyczną wraz z VRT, podczas gdy grupa kontrolna, również składająca się z dwudziestu jeden osób, została poddana wyłącznie stymulacji optokinetycznej w połączeniu z VRT.
Sesje interwencyjne odbywały się dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni, co dało w sumie dziesięć sesji interwencyjnych.
Dodatkowo przeprowadzono ocenę wyjściową i ocenę pointerwencyjną, aby ocenić skuteczność interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amman, Jordania
- Royal Medical Services
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem PPPD od lekarza specjalisty na podstawie kryteriów diagnostycznych opublikowanych przez Towarzystwo Barany'ego.
- Pacjenci, którzy uzyskali więcej niż 27 punktów w Kwestionariuszu Niigata PPPD (NPQ)
Kryteria wyłączenia:
- Jeśli cierpieli na inne deficyty neurologiczne lub ortopedyczne, które wpływały na ich równowagę i uniemożliwiały samodzielne poruszanie się.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Terapia rehabilitacyjna przedsionkowa (VRT)
Oprócz treningu optokinetycznego uczestnicy przeszli konwencjonalny VRT.
Ćwiczenia VRT składały się ze stabilizacji wzroku, ruchu głowy i ćwiczeń stabilności postawy wraz ze statycznymi i dynamicznymi ćwiczeniami równowagi.
Dziesięć powtórzeń każdego ćwiczenia VRT zostało przećwiczonych w tej samej sesji w trzech seriach.
Ponadto uczestnicy zostali poinstruowani, aby oglądali filmy dotyczące stymulacji optokinetycznej.
Trening stymulacji optokinetycznej przeprowadzono przy użyciu następujących wyświetlaczy (ekran telefonu komórkowego i telewizora).
|
Stymulacja optokinetyczna to rodzaj stymulacji wzrokowej stosowanej w celu poprawy funkcji wzroku i równowagi u pacjentów z zaburzeniami przedsionkowymi.
Ćwiczenia VRT składały się ze stabilizacji wzroku, ruchu głowy i ćwiczeń stabilności postawy wraz z ćwiczeniami równowagi statycznej i dynamicznej.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Wirtualna rzeczywistość
Ten sam program interwencji dla grupy kontrolnej został wdrożony dla uczestników grupy eksperymentalnej, z dodatkiem wykorzystania podzielonego ekranu VR w goglach Samsung Gear VR w ostatnich 4 sesjach.
Korzystając z gogli VR, uczestnicy zaczęli oglądać filmy przez 30 sekund do 1 minuty w pozycji siedzącej w pierwszych dwóch sesjach, a następnie przez 1-2 minuty w pozycji stojącej przez ostatnie 2 sesje.
|
Stymulacja optokinetyczna to rodzaj stymulacji wzrokowej stosowanej w celu poprawy funkcji wzroku i równowagi u pacjentów z zaburzeniami przedsionkowymi.
Ćwiczenia VR obejmowały oglądanie filmów terapeutycznych przy użyciu gogli wirtualnej rzeczywistości oraz ćwiczenia równowagi statycznej i dynamicznej.
Inne nazwy:
Ćwiczenia VRT składały się ze stabilizacji wzroku, ruchu głowy i ćwiczeń stabilności postawy wraz z ćwiczeniami równowagi statycznej i dynamicznej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz utrzymujących się posturalno-percepcyjnych zawrotów głowy Niigata (NPQ)
Ramy czasowe: Przed interwencją.
|
samodzielnie wypełniany kwestionariusz, który został wygenerowany w celu wykrycia i oceny nasilenia trwałych zawrotów głowy posturalno-percepcyjnych.
Wyższy wynik oznacza większe nasilenie trwałych zawrotów głowy posturalno-percepcyjnych.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 72.
|
Przed interwencją.
|
|
Kwestionariusz utrzymujących się posturalno-percepcyjnych zawrotów głowy Niigata (NPQ)
Ramy czasowe: Po 6 tygodniach
|
samodzielnie wypełniany kwestionariusz, który został wygenerowany w celu wykrycia i oceny nasilenia trwałych zawrotów głowy posturalno-percepcyjnych.
Wyższy wynik oznacza większe nasilenie trwałych zawrotów głowy posturalno-percepcyjnych.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 72.
|
Po 6 tygodniach
|
|
Kwestionariusz utrzymujących się posturalno-percepcyjnych zawrotów głowy Niigata (NPQ)
Ramy czasowe: Po roku kontrola.
|
samodzielnie wypełniany kwestionariusz, który został wygenerowany w celu wykrycia i oceny nasilenia trwałych zawrotów głowy posturalno-percepcyjnych.
Wyższy wynik oznacza większe nasilenie trwałych zawrotów głowy posturalno-percepcyjnych.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 72.
|
Po roku kontrola.
|
|
Inwentarz handicapu zawrotów głowy (DHI)
Ramy czasowe: Przed interwencją.
|
samodzielnie wypełniany kwestionariusz oceniający postrzeganą niepełnosprawność wynikającą z zawrotów głowy.
Wyższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność spowodowaną zawrotami głowy.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 100.
|
Przed interwencją.
|
|
Inwentarz handicapu zawrotów głowy (DHI)
Ramy czasowe: Po 6 tygodniach
|
samodzielnie wypełniany kwestionariusz oceniający postrzeganą niepełnosprawność wynikającą z zawrotów głowy.
Wyższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność spowodowaną zawrotami głowy.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 100.
|
Po 6 tygodniach
|
|
Międzynarodowa Skala Skuteczności Falls (FES-I)
Ramy czasowe: Przed interwencją.
|
samodzielnie wypełniany kwestionariusz oceniający strach przed upadkiem.
Wyższy wynik oznacza większe obawy przed upadkiem.
Minimalny wynik to 16, a maksymalny wynik to 64.
|
Przed interwencją.
|
|
Międzynarodowa Skala Skuteczności Falls (FES-I)
Ramy czasowe: Po 6 tygodniach
|
samodzielnie wypełniany kwestionariusz oceniający strach przed upadkiem.
Wyższy wynik oznacza większe obawy przed upadkiem.
Minimalny wynik to 16, a maksymalny wynik to 64.
|
Po 6 tygodniach
|
|
Indeks dynamicznego chodu (DGI)
Ramy czasowe: Przed interwencją.
|
Narzędzie oparte na wynikach klinicznych, używane do oceny dynamicznej stabilności postawy.
Wyższy wynik oznacza lepszą równowagę dynamiczną i chód.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 24.
|
Przed interwencją.
|
|
Indeks dynamicznego chodu (DGI)
Ramy czasowe: Po 6 tygodniach
|
Narzędzie oparte na wynikach klinicznych, używane do oceny dynamicznej stabilności postawy.
Wyższy wynik oznacza lepszą równowagę dynamiczną i chód.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 24.
|
Po 6 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: Przed interwencją.
|
Kwestionariusz wypełniany samodzielnie, oceniający jakość snu.
Wyższy wynik wskazuje na gorszą jakość snu.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 21.
|
Przed interwencją.
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: Po 6 tygodniach
|
Kwestionariusz wypełniany samodzielnie, oceniający jakość snu.
Wyższy wynik wskazuje na gorszą jakość snu.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 21.
|
Po 6 tygodniach
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Przed interwencją.
|
skala samooceny opracowana w celu oceny nasilenia zaburzeń nastroju, w tym depresji i lęku.
Wyższe wyniki oznaczają większe nasilenie depresji i lęku.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 21 dla każdej podskali (depresja i lęk).
|
Przed interwencją.
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Po 6 tygodniach
|
skala samooceny opracowana w celu oceny nasilenia zaburzeń nastroju, w tym depresji i lęku.
Wyższe wyniki oznaczają większe nasilenie depresji i lęku.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 21 dla każdej podskali (depresja i lęk).
|
Po 6 tygodniach
|
|
Krótki formularz badania wyników leczenia 12 (SF-12)
Ramy czasowe: Przed interwencją.
|
Kwestionariusz wypełniany samodzielnie, oceniający wpływ dowolnego stanu zdrowia na jakość życia.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 100.
|
Przed interwencją.
|
|
Krótki formularz badania wyników leczenia 12 (SF-12)
Ramy czasowe: Po 6 tygodniach
|
Kwestionariusz wypełniany samodzielnie, oceniający wpływ dowolnego stanu zdrowia na jakość życia.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 100.
|
Po 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alia A Alghwiri, PhD, The University of Jordan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2/2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane potwierdzające wnioski z tego badania są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnioną prośbę.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .