斑状出血と痛みに対するオトギリソウ油の効果
2024年4月15日 更新者：HATİCE DEMİRDAĞ、Uskudar University
皮下低分子量ヘパリン注射に伴う斑状出血および疼痛の予防に対するオトギリソウ油の効果：自己対照単盲検研究
低分子量ヘパリンは、抗凝固作用と抗血栓作用を持つ薬剤です。
この薬は看護師によって頻繁に患者に皮下投与されます。
一般に、注射部位に痛み、斑状出血、血腫などの合併症が発生することがあります。
この研究では、低分子量ヘパリンの皮下注射後の痛みと斑状出血の予防におけるオトギリソウ油の効果を調査しました。
この準実験的な単一盲検研究は、冠状動脈集中治療室にいる 160 人の患者を対象に実施されました。
研究者の看護師は、注射の2時間前にオトギリソウ油を患者の片腕に5～6滴塗布した。
患者のもう一方の腕を対照腕とみなしました。
合計 320 回の注射が行われました。
注射部位の評価は、48 時間目に他の 2 人の研究者によって行われました。
データは、Wilcoxon および McNemar テストを使用して分析されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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İstanbul
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Üsküdar、İstanbul、七面鳥、34672
- Hatice Demirdağ
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 正常な血小板値、
- 正常な国際正規化比 (INR) およびプロトロンビン時間 (PTZ) 値、
- 上腕外側に感染、瘢痕組織、または切開がないこと
除外基準:
- 妊娠
- 血液透析の投与
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オトギリソウ油グループ
この研究は自己管理研究です。
患者の注射された一方の腕は介入グループに割り当てられ、もう一方の腕は対照グループに割り当てられます。
実験部門では、冠状動脈集中治療室 (CICU) で働く研究看護師が、注射の 2 時間前に患者の片腕に HP オイルを軽くたたく動作で 5 ～ 6 滴塗布しました。
この領域は油が吸収されるように開いたままにしておきました。
どちらの腕にオイルが塗布されたのかは、注射を行ったこの看護師だけが知っています。
注射部位の斑状出血と痛みの評価は、注射の 48 時間目に他の 2 人の研究者によって行われました (単一盲検)。
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CICUで働く研究看護師は、注射の2時間前に患者の片腕にオトギリソウ油を5～6滴、軽くたたきながら塗布した。
この領域は油が吸収されるように開いたままにしておきました。
どちらの腕にオイルが塗布されたのかは、注射を行ったこの看護師だけが知っています。
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介入なし：対照群
この研究は自己管理研究です。
注射を受けた患者の一方の腕は介入グループに割り当てられ、もう一方の腕は対照グループに割り当てられます。対照群では、注射前に治療は行われませんでした。注射部位の斑状出血と痛みの評価は、他の 2 人の研究者によって行われました。注射の 48 時間目 (単一盲検)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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問題点
時間枠：注射後48時間後
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患者の痛みは、注射の 48 時間後に Visual Analogue Scale (VAS) で評価されました。
Visual Analogue Scale は、注射部位で患者が感じる痛みを測定するための信頼できる痛み評価スケールです。
VAS は、「痛みなし」と「考えられる最悪の痛み」のアンカーポイントを備えた水平線 (長さ 10 cm) からなる自己申告スケールです。
患者は、痛みの強さを最もよく表すこの線上の場所に印を付けるように求められます。
「0」のマークは「痛みがない」ことを意味します。
「10」は「耐えられない痛み」を意味します。
このようにして、患者は自分の痛みを 1 ～ 10 でスコア付けします。
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注射後48時間後
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斑状出血
時間枠：注射後48時間後
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この研究では、注射後 48 時間目に斑状出血を評価しました。
注射部位の斑状出血の測定には、ミリメートル測定が可能な透明な定規を使用しました。
注射部位の変色をミリメートル単位で測定した。
斑状出血は、投与後 48 時間後に現れる 2 mm を超える変色した皮膚の領域として定義されました。
打撲傷の水平方向の最大の広がり（直径）は、測定時の打撲傷の形状が規則的であるか不均一であるかに関係なく記録されました。
以前の研究によると、打撲傷のサイズは、打撲なし（0 ～ 1 mm）、小さな打撲傷（2 ～ 5 mm）、大きな打撲傷（>5 mm）の 3 つのカテゴリーに従って分析されました。
私たちの研究では、サイズが2 mmを超える打撲傷は斑状出血として受け入れられました。
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注射後48時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Nurcan UYSAL, Associate Professor、Uskudar University
- スタディチェア：Zehra KAMBER、Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Education Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月2日
一次修了 (実際)
2022年12月29日
研究の完了 (実際)
2023年6月15日
試験登録日
最初に提出
2024年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月15日
最初の投稿 (実際)
2024年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月15日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。