贯叶金丝桃油对瘀斑和疼痛的作用
2024年4月15日 更新者：HATİCE DEMİRDAĞ、Uskudar University
贯叶连翘油预防皮下低分子肝素注射相关瘀斑和疼痛的效果：自我对照单盲研究
低分子肝素是一种具有抗凝、抗血栓作用的药物。
这种药物经常由护士皮下注射给患者。
注射部位通常可能出现疼痛、瘀斑和血肿等并发症。
本研究探讨了贯叶金丝桃油预防皮下注射低分子肝素后疼痛和瘀斑的作用。
这项准实验性单盲研究是在冠状动脉重症监护病房对 160 名患者进行的。
研究护士在注射前2小时将5-6滴贯叶连翘油涂抹在患者的一只手臂上。
患者的另一只手臂被视为控制臂。
总共进行了320次注射。
另外两名研究人员在第 48 小时对注射部位进行了评估。
使用 Wilcoxon 和 McNemar 检验对数据进行分析。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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İstanbul
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Üsküdar、İstanbul、火鸡、34672
- Hatice Demirdağ
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年满18岁
- 血小板值正常，
- 正常国际标准化比值 (INR) 和凝血酶原时间 (PTZ) 值，
- 上臂外侧无感染、疤痕组织或切口
排除标准：
- 怀孕
- 血液透析的管理
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：金丝桃油组
本研究是一项自我对照研究。
患者的一只接受注射的手臂将被分配到干预组，另一只手臂将被分配到对照组。
在实验组中，在注射前 2 小时，冠状动脉重症监护病房 (CICU) 的研究护士以轻拍动作将 5-6 滴 HP 油滴在患者的一只手臂上。
该区域保持开放以便油被吸收。
只有负责注射的护士知道油被涂在哪只手臂上。
注射部位的瘀斑和疼痛由另外两名研究人员在注射第 48 小时进行评估（单盲）。
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CICU 的研究护士在注射前 2 小时将 5-6 滴贯叶连翘油以拍打的方式涂抹在患者的一只手臂上。
该区域保持开放以便油被吸收。
只有负责注射的护士知道油被涂在哪只手臂上。
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无干预：控制组
本研究是一项自我对照研究。
患者的一只注射臂将被分配到干预组，另一臂被分配到对照组。在对照组中，注射前不进行任何治疗。注射部位的瘀斑和疼痛由另外两名研究人员进行评估注射第 48 小时（单盲）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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痛点
大体时间：注射后48小时
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注射后48小时用视觉模拟量表(VAS)评估患者的疼痛。
视觉模拟量表是一种可靠的疼痛评估量表，用于确定患者在注射部位感受到的疼痛。
VAS 是一种自我报告量表，由一条水平线（10 厘米长）组成，锚点为“无疼痛”和“最严重的疼痛”。
要求患者标记这条线上最能描述疼痛强度的位置。
标记“0”表示“无痛”。
标记“10”意味着“难以忍受的痛苦”。
这样，患者将他/她的疼痛评分在1-10之间。
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注射后48小时
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瘀斑
大体时间：注射后48小时
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研究中注射后第 48 小时评估瘀斑情况。
使用允许毫米测量的透明尺来测量注射部位的瘀斑。
注射部位的变色以毫米为单位进行测量。
瘀斑定义为给药后第48小时出现超过2毫米的变色皮肤区域。
无论测量时瘀伤的形状是规则的还是不均匀的，都记录瘀伤的最大水平范围（直径）。
根据以往的研究，瘀伤大小分为3类：无瘀伤（0-1毫米）、小瘀伤（2-5毫米）和大瘀伤（>5毫米）。
在我们的研究中，尺寸 >2 毫米的瘀伤被认为是瘀斑。
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注射后48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Nurcan UYSAL, Associate Professor、Uskudar University
- 学习椅：Zehra KAMBER、Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Education Research Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月2日
初级完成 (实际的)
2022年12月29日
研究完成 (实际的)
2023年6月15日
研究注册日期
首次提交
2024年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月15日
首次发布 (实际的)
2024年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月15日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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