Effect van Hypericum Perforatum-olie op ecchymose en pijn
15 april 2024 bijgewerkt door: HATİCE DEMİRDAĞ, Uskudar University
Effect van Hypericum Perforatum-olie op preventie Ecchymose en pijn geassocieerd met subcutane heparine-injectie met laag molecuulgewicht: een zelfgecontroleerde, enkelblinde studie
Heparine met een laag molecuulgewicht is een medicijn met anticoagulerende en antitrombotische effecten.
Dit medicijn wordt vaak door verpleegkundigen subcutaan aan patiënten toegediend.
Complicaties zoals pijn, ecchymose en hematoom kunnen vaak voorkomen op de injectieplaats.
Deze studie onderzocht het effect van Hypericum Perforatum-olie bij het voorkomen van pijn en ecchymose na subcutane injectie van heparine met laag molecuulgewicht.
Deze quasi-experimentele en enkelblinde studie werd uitgevoerd met 160 patiënten op een coronaire intensive care-afdeling.
De onderzoeksverpleegkundige bracht 2 uur vóór de injectie 5-6 druppels Hypericum Perforatum-olie aan op één arm van de patiënt.
De andere arm van de patiënt werd beschouwd als de controlearm.
In totaal zijn er 320 injecties toegediend.
De evaluatie van de injectieplaatsen werd om 48 uur door twee andere onderzoekers uitgevoerd.
De gegevens werden geanalyseerd met behulp van de Wilcoxon- en McNemar-test.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
160
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Kalkoen, 34672
- Hatice Demirdağ
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar
- Normale bloedplaatjeswaarde,
- Normale waarden voor de internationale genormaliseerde ratio (INR) en protrombinetijd (PTZ),
- Geen infectie, littekenweefsel of incisie in de laterale bovenarm
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Toediening van hemodialyse
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hypericum Perforatum Oliegroep
Dit onderzoek is een zelfgecontroleerd onderzoek.
Eén geïnjecteerde arm van de patiënt wordt toegewezen aan de interventiegroep en de andere arm aan de controlegroep.
In de experimentele arm bracht de onderzoeksverpleegkundige van de Coronary Intensive Care (CICU) 5-6 druppels HP-olie aan op één arm van de patiënt met een kloppende beweging, 2 uur vóór de injectie.
Het gebied werd opengelaten zodat de olie kon worden geabsorbeerd.
Alleen deze verpleegster die de injectie heeft toegediend weet op welke arm de olie is aangebracht.
De beoordeling van ecchymose en pijn op de injectieplaats werd uitgevoerd door twee andere onderzoekers op het 48e uur van de injectie (enkelvoudig blind).
|
De onderzoeksverpleegkundige die op de CICU werkte, bracht 2 uur vóór de injectie met een kloppende beweging 5-6 druppels hypericum perforatum-olie aan op één arm van de patiënt.
Het gebied werd opengelaten zodat de olie kon worden geabsorbeerd.
Alleen deze verpleegster die de injectie heeft toegediend weet op welke arm de olie is aangebracht.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Dit onderzoek is een zelfgecontroleerd onderzoek.
Eén geïnjecteerde arm van de patiënt wordt toegewezen aan de interventiegroep en de andere arm aan de controlegroep. In de controlearm werd vóór de injectie geen behandeling uitgevoerd. De beoordeling van ecchymose en pijn op de injectieplaats werd uitgevoerd door twee andere onderzoekers. op het 48e uur van de injectie (enkelvoudig blind).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnpunt
Tijdsspanne: 48 uur na injectie
|
De pijn van de patiënt werd 48 uur na de injectie geëvalueerd met een visueel analoge schaal (VAS).
Visueel Analoge Schaal is een betrouwbare pijnbeoordelingsschaal om de pijn te bepalen die patiënten op de injectieplaats voelen.
De VAS is een zelfrapportageschaal bestaande uit een horizontale lijn (10 cm lang) met ankerpunten ‘geen pijn’ en ‘ergst mogelijke pijn’.
De patiënt wordt gevraagd de plaats op deze lijn aan te duiden die de intensiteit van de pijn het beste weergeeft.
Een markering van "0" betekent "geen pijn".
Het markeren van "10" betekent "ondraaglijke pijn".
Op deze manier scoort de patiënt zijn/haar pijn tussen 1-10.
|
48 uur na injectie
|
|
Ecchymose
Tijdsspanne: 48 uur na injectie
|
In het onderzoek werd ecchymose 48 uur na injectie beoordeeld.
Om de ecchymose op de injectieplaats te meten, werd een transparante liniaal gebruikt die millimetermetingen mogelijk maakt.
De verkleuring op de injectieplaats werd gemeten in millimeters.
Ecchymose werd gedefinieerd als een gebied met verkleurde huid van meer dan 2 mm dat 48 uur na toediening verschijnt.
De maximale horizontale omvang (diameter) van de blauwe plek werd geregistreerd, ongeacht of de blauwe plek op het moment van de meting regelmatig of onregelmatig van vorm was.
Volgens eerdere onderzoeken werd de grootte van de blauwe plek geanalyseerd volgens 3 categorieën: geen blauwe plek (0-1 mm), kleine blauwe plek (2-5 mm) en grote blauwe plek (>5 mm).
In ons onderzoek werden kneuzingen groter dan 2 mm geaccepteerd als ecchymose.
|
48 uur na injectie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Nurcan UYSAL, Associate Professor, Uskudar University
- Studie stoel: Zehra KAMBER, Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Education Research Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-52
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Indien nodig en gevraagd wordt dit gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .