Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Hypericum Perforatum Oil på ekkymose og smerte

15. april 2024 opdateret af: HATİCE DEMİRDAĞ, Uskudar University

Effekt af Hypericum Perforatum Oil på forebyggelse af ekkymose og smerter forbundet med subkutan lavmolekylær heparininjektion: en selvkontrolleret enkeltblind undersøgelse

Heparin med lav molekylvægt er et lægemiddel med antikoagulerende og antitrombotiske virkninger. Dette lægemiddel administreres ofte subkutant til patienter af sygeplejersker. Komplikationer såsom smerte, ekkymose og hæmatom kan almindeligvis forekomme på injektionsstedet. Denne undersøgelse undersøgte effekten af ​​Hypericum Perforatum olie til at forhindre smerte og ekkymose efter subkutan injektion af lavmolekylært heparin. Denne kvasi-eksperimentelle og enkeltblindede undersøgelse blev udført med 160 patienter på en koronar intensiv afdeling. Forskersygeplejersken påførte 5-6 dråber Hypericum Perforatum olie på den ene arm af patienterne 2 timer før injektionen. Patientens anden arm blev betragtet som kontrolarmen. Der blev givet i alt 320 injektioner. Evalueringen af ​​injektionsstederne blev udført af to andre forskere ved 48. time. Dataene blev analyseret ved hjælp af Wilcoxon og McNemar test.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • İstanbul
      • Üsküdar, İstanbul, Kalkun, 34672
        • Hatice Demirdağ

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år
  • Normal blodpladeværdi,
  • Normale værdier for international normaliseret ratio (INR) og protrombintid (PTZ),
  • Ingen infektion, arvæv eller snit i den laterale overarm

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Administration af hæmodialyse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hypericum Perforatum Oliegruppe
Denne undersøgelse er en selvkontrolleret undersøgelse. En injiceret arm af patienten vil blive tildelt interventionsgruppen og den anden arm til kontrolgruppen. I den eksperimentelle arm påførte forskningssygeplejersken, der arbejdede på Coronary Intensive Care-afdelingen (CICU), 5-6 dråber HP-olie på patientens ene arm med en klappende bevægelse 2 timer før injektionen. Området blev efterladt åbent, så olien kunne absorberes. Kun denne sygeplejerske, der administrerede injektionen, ved, hvilken arm olien blev påført. Vurderingen af ​​ekkymose og smerter på injektionsstedet blev udført af to andre efterforskere ved den 48. time af injektionen (enkeltblind).
Andet: Topisk hypericum perforatum olieintervention
Forskningssygeplejersken, der arbejder i CICU, påførte 5-6 dråber hypericum perforatum olie på patientens ene arm med en klappende bevægelse 2 timer før injektionen. Området blev efterladt åbent, så olien kunne absorberes. Kun denne sygeplejerske, der administrerede injektionen, ved, hvilken arm olien blev påført.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne undersøgelse er en selvkontrolleret undersøgelse. En injiceret arm af patienten vil blive tildelt interventionsgruppen og den anden arm til kontrolgruppen. I kontrolarmen blev der ikke udført nogen behandling før injektion. Vurderingen af ​​ekkymose og smerter på injektionsstedet blev udført af to andre investigatorer ved 48. time af injektionen (enkeltblind).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertepunkt
Tidsramme: 48 timer efter injektion
Patientens smerte blev vurderet med Visual Analogue Scale (VAS) 48 timer efter injektionen. Visual Analogue Scale er en pålidelig smertevurderingsskala til at bestemme den smerte, som patienter føler på injektionsstedet. VAS er en selvrapporteringsskala bestående af en vandret linje (10 cm lang) med ankerpunkter "ingen smerte" og "værst mulig smerte". Patienten bliver bedt om at markere det sted på denne linje, der bedst beskriver smertens intensitet. En markering af "0" betyder "ingen smerte". At markere "10" betyder "uacceptabel smerte". På denne måde scorer patienten sin smerte mellem 1-10.
48 timer efter injektion
Ekkymose
Tidsramme: 48 timer efter injektion
Ekkymose blev evalueret 48 timer efter injektion i undersøgelsen. En gennemsigtig lineal, der tillader millimetrisk måling, blev brugt til at måle ekkymosen på injektionsstedet. Misfarvningen på injektionsstedet blev målt i millimeter. Ekkymose blev defineret som et område med misfarvet hud på mere end 2 mm, der fremkom 48 timer efter administration. Den maksimale vandrette udstrækning (diameter) af blå mærket blev registreret, uanset om blå mærket var regelmæssig eller ujævn i form på tidspunktet for målingen. Ifølge tidligere undersøgelser blev størrelsen af ​​blå mærker analyseret efter 3 kategorier: ingen blå mærker (0-1 mm), små blå mærker (2-5 mm) og store blå mærker (>5 mm). I vores undersøgelse blev blå mærker >2 mm i størrelse accepteret som ekkymose.
48 timer efter injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uskudar University

Efterforskere

  • Studiestol: Nurcan UYSAL, Associate Professor, Uskudar university
  • Studiestol: Zehra KAMBER, Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Education Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2024

Først opslået (Faktiske)

16. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-52

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Det vil blive delt, hvis det er nødvendigt og efterspurgt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Topisk hypericum perforatum olieintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner