Wpływ oleju Hypericum Perforatum na wybroczyny i ból
15 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: HATİCE DEMİRDAĞ, Uskudar University
Wpływ oleju Hypericum Perforatum na zapobieganie wybroczynom i bólowi związanemu z podskórnym wstrzyknięciem heparyny drobnocząsteczkowej: samokontrolne badanie z pojedynczą ślepą próbą
Heparyna drobnocząsteczkowa jest lekiem o działaniu przeciwzakrzepowym i przeciwzakrzepowym.
Lek ten jest często podawany pacjentom podskórnie przez pielęgniarki.
W miejscu wstrzyknięcia często mogą wystąpić powikłania, takie jak ból, wybroczyny i krwiaki.
W badaniu tym oceniano wpływ olejku Hypericum Perforatum na zapobieganie bólowi i wybroczynom po podskórnym wstrzyknięciu heparyny drobnocząsteczkowej.
To quasi-eksperymentalne badanie z pojedynczą ślepą próbą przeprowadzono z udziałem 160 pacjentów na oddziale intensywnej terapii kardiologicznej.
Pielęgniarka prowadząca badanie nałożyła 5-6 kropli olejku Hypericum Perforatum na jedno ramię pacjentów 2 godziny przed wstrzyknięciem.
Drugie ramię pacjenta uznawano za ramię kontrolne.
W sumie podano 320 zastrzyków.
Oceny miejsc wstrzyknięć dokonało dwóch innych badaczy po 48 godzinach.
Dane analizowano za pomocą testu Wilcoxona i McNemara.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
160
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Indyk, 34672
- Hatice Demirdağ
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ponad 18 lat
- Prawidłowa liczba płytek krwi,
- Prawidłowe wartości międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR) i czasu protrombinowego (PTZ),
- Żadnych infekcji, blizny ani nacięcia w bocznej części ramienia
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Podawanie hemodializy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa olejków Hypericum Perforatum
Badanie to jest badaniem samokontroli.
Jedno ramię pacjenta, któremu podano wstrzyknięcie, zostanie przypisane do grupy interwencyjnej, a drugie do grupy kontrolnej.
W ramieniu eksperymentalnym pielęgniarka badawcza pracująca na oddziale intensywnej terapii wieńcowej (CICU) na 2 godziny przed wstrzyknięciem nałożyła 5–6 kropli olejku HP na jedno ramię pacjenta, wykonując ruch poklepujący.
Obszar pozostawiono otwarty do wchłonięcia oleju.
Tylko pielęgniarka, która podała zastrzyk, wie, na które ramię nałożono olej.
Oceny wybroczyn i bólu w miejscu wstrzyknięcia dokonało dwóch innych badaczy w 48. godzinie od wstrzyknięcia (pojedyncza ślepa próba).
|
Pielęgniarka badawcza pracująca na OIOM-ie na 2 godziny przed wstrzyknięciem nałożyła 5-6 kropli olejku z dziurawca dziurawca na jedno ramię pacjenta, wykonując ruch poklepujący.
Obszar pozostawiono otwarty do wchłonięcia oleju.
Tylko pielęgniarka, która podała zastrzyk, wie, na które ramię nałożono olej.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Badanie to jest badaniem samokontroli.
Jedno ramię pacjenta, któremu podano wstrzyknięcie, zostanie przypisane do grupy interwencyjnej, a drugie do grupy kontrolnej. W ramieniu kontrolnym przed wstrzyknięciem nie wykonano żadnego leczenia. Oceny wybroczyny i bólu w miejscu wstrzyknięcia dokonało dwóch innych badaczy w 48. godzinie wstrzyknięcia (pojedyncza ślepa próba).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Punkt bólu
Ramy czasowe: 48 godzin po wstrzyknięciu
|
Ból pacjenta oceniano za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS) 48 godzin po wstrzyknięciu.
Skala Wizualnie Analogowa jest wiarygodną skalą oceny bólu pozwalającą określić ból odczuwany przez pacjenta w miejscu wstrzyknięcia.
VAS to skala samoopisowa składająca się z poziomej linii (o długości 10 cm) z punktami kontrolnymi „brak bólu” i „najgorszy możliwy ból”.
Pacjent proszony jest o zaznaczenie na tej linii miejsca, które najlepiej opisuje intensywność bólu.
Oznaczenie „0” oznacza „brak bólu”.
Oznaczenie „10” oznacza „ból nieznośny”.
W ten sposób pacjent ocenia swój ból w skali od 1 do 10.
|
48 godzin po wstrzyknięciu
|
|
Wybroczyny
Ramy czasowe: 48 godzin po wstrzyknięciu
|
W badaniu wybroczyny oceniano po 48 godzinach od wstrzyknięcia.
Do pomiaru wybroczyny w miejscu wstrzyknięcia zastosowano przezroczystą linijkę umożliwiającą pomiar milimetrowy.
Odbarwienie w miejscu wstrzyknięcia mierzono w milimetrach.
Wybroczynę zdefiniowano jako obszar odbarwionej skóry o średnicy większej niż 2 mm pojawiający się 48 godzin po podaniu.
Maksymalny poziomy zasięg (średnicę) siniaka rejestrowano niezależnie od tego, czy w momencie pomiaru siniak miał regularny czy nierówny kształt.
Według wcześniejszych badań wielkość siniaka analizowano w 3 kategoriach: brak siniaka (0-1 mm), mały siniak (2-5 mm) i duży siniak (>5 mm).
W naszym badaniu za wybroczyny uznawano siniaki o średnicy >2 mm.
|
48 godzin po wstrzyknięciu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Nurcan UYSAL, Associate Professor, Uskudar University
- Krzesło do nauki: Zehra KAMBER, Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Education Research Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-52
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
W razie potrzeby i prośby zostanie udostępniony.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .