Efeito do óleo de Hypericum Perforatum na equimose e na dor
15 de abril de 2024 atualizado por: HATİCE DEMİRDAĞ, Uskudar University
Efeito do óleo de Hypericum Perforatum na prevenção de equimoses e dor associada à injeção subcutânea de heparina de baixo peso molecular: um estudo autocontrolado e cego
A heparina de baixo peso molecular é um medicamento com efeitos anticoagulantes e antitrombóticos.
Este medicamento é frequentemente administrado por via subcutânea a pacientes por enfermeiras.
Complicações como dor, equimose e hematoma podem ocorrer comumente no local da injeção.
Este estudo investigou o efeito do óleo de Hypericum Perforatum na prevenção da dor e equimoses após injeção subcutânea de heparina de baixo peso molecular.
Este estudo quase experimental e cego foi realizado com 160 pacientes em uma unidade de terapia intensiva coronariana.
A enfermeira pesquisadora aplicou de 5 a 6 gotas de óleo de Hypericum Perforatum em um braço dos pacientes 2 horas antes da injeção.
O outro braço do paciente foi considerado braço controle.
Um total de 320 injeções foram administradas.
A avaliação dos locais de injeção foi realizada por outros dois pesquisadores às 48 horas.
Os dados foram analisados pelos testes de Wilcoxon e McNemar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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İstanbul
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Üsküdar, İstanbul, Peru, 34672
- Hatice Demirdağ
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos
- Valor plaquetário normal,
- Valores normais de razão normalizada internacional (INR) e tempo de protrombina (PTZ),
- Sem infecção, tecido cicatricial ou incisão na parte lateral do braço
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Administração de hemodiálise
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de óleo Hypericum Perforatum
Esta pesquisa é um estudo autocontrolado.
Um braço injetado do paciente será atribuído ao grupo de intervenção e o outro braço ao grupo de controle.
No braço experimental, a enfermeira pesquisadora que trabalha na unidade de terapia intensiva coronária (UTIC) aplicou 5-6 gotas de óleo HP em um braço do paciente com movimentos de tapinhas 2 horas antes da injeção.
A área foi deixada aberta para que o óleo fosse absorvido.
Só a enfermeira que administrou a injeção sabe em qual braço o óleo foi aplicado.
A avaliação de equimose e dor no local da injeção foi realizada por outros dois investigadores na 48ª hora da injeção (Single blind).
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A enfermeira pesquisadora que trabalha na UTIC aplicou 5-6 gotas de óleo de Hypericum perforatum em um braço do paciente com movimentos de tapinhas 2 horas antes da injeção.
A área foi deixada aberta para que o óleo fosse absorvido.
Só a enfermeira que administrou a injeção sabe em qual braço o óleo foi aplicado.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Esta pesquisa é um estudo autocontrolado.
Um braço injetado do paciente será atribuído ao grupo de intervenção e o outro braço ao grupo controle. No braço controle, nenhum tratamento foi realizado antes da injeção. na 48ª hora da injeção (single-cego).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ponto de dor
Prazo: 48 horas após a injeção
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A dor do paciente foi avaliada com Escala Visual Analógica (EVA) 48 horas após a injeção.
A Escala Visual Analógica é uma escala confiável de avaliação da dor para determinar a dor sentida pelos pacientes no local da injeção.
A EVA é uma escala de autorrelato composta por uma linha horizontal (10 cm de comprimento) com pontos de ancoragem “sem dor” e “pior dor possível”.
Pede-se ao paciente que marque nesta linha o local que melhor descreve a intensidade da dor.
Uma marcação “0” significa “sem dor”.
A marcação "10" significa "'dor intolerável".
Dessa forma, o paciente pontua sua dor entre 1-10.
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48 horas após a injeção
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Equimose
Prazo: 48 horas após a injeção
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A equimose foi avaliada 48 horas após a injeção no estudo.
Uma régua transparente que permite medição milimétrica foi utilizada para medir a equimose no local da injeção.
A descoloração no local da injeção foi medida em milímetros.
Equimose foi definida como uma área de pele descolorida com mais de 2 mm que aparece 48 horas após a administração.
A extensão horizontal máxima (diâmetro) do hematoma foi registrada independentemente de o hematoma ter formato regular ou irregular no momento da medição.
De acordo com estudos anteriores, o tamanho do hematoma foi analisado de acordo com 3 categorias: sem hematoma (0-1 mm), hematoma pequeno (2-5 mm) e hematoma grande (>5 mm).
Em nosso estudo, hematomas >2 mm foram aceitos como equimoses.
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48 horas após a injeção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nurcan UYSAL, Associate Professor, Uskudar University
- Cadeira de estudo: Zehra KAMBER, Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Education Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
29 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-52
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Será compartilhado se necessário e solicitado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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