Effekt av Hypericum Perforatum Oil på ekkymose og smerte
15. april 2024 oppdatert av: HATİCE DEMİRDAĞ, Uskudar University
Effekt av Hypericum Perforatum Oil på forebygging av ekkymose og smerter assosiert med subkutan lavmolekylær heparininjeksjon: en selvkontrollert enkeltblind studie
Heparin med lav molekylvekt er et legemiddel med antikoagulerende og antitrombotiske effekter.
Dette stoffet administreres ofte subkutant til pasienter av sykepleiere.
Komplikasjoner som smerte, ekkymose og hematom kan ofte oppstå på injeksjonsstedet.
Denne studien undersøkte effekten av Hypericum Perforatum olje for å forhindre smerte og ekkymose etter subkutan injeksjon av lavmolekylært heparin.
Denne kvasi-eksperimentelle og enkeltblindede studien ble utført med 160 pasienter på en koronar intensivavdeling.
Forskersykepleieren påførte 5-6 dråper Hypericum Perforatum olje på en arm av pasientene 2 timer før injeksjonen.
Den andre armen til pasienten ble ansett som kontrollarmen.
Totalt 320 injeksjoner ble administrert.
Evalueringen av injeksjonsstedene ble utført av to andre forskere ved 48. time.
Dataene ble analysert ved bruk av Wilcoxon og McNemar test.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
160
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Tyrkia, 34672
- Hatice Demirdağ
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år
- Normal blodplateverdi,
- Normale internasjonale normaliserte forhold (INR) og protrombintid (PTZ) verdier,
- Ingen infeksjon, arrvev eller snitt i sideoverarmen
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Administrering av hemodialyse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hypericum Perforatum oljegruppe
Denne forskningen er en selvkontrollert studie.
En injisert arm av pasienten vil bli tildelt intervensjonsgruppen og den andre armen til kontrollgruppen.
I den eksperimentelle armen påførte forskningssykepleieren som jobbet på koronarintensivavdelingen (CICU) 5-6 dråper HP-olje på den ene armen til pasienten med en klappbevegelse 2 timer før injeksjonen.
Området ble stående åpent slik at oljen kunne absorberes.
Bare denne sykepleieren som ga injeksjonen vet hvilken arm oljen ble påført.
Vurderingen av ekkymose og smerte på injeksjonsstedet ble utført av to andre etterforskere ved 48. time av injeksjonen (enkeltblind).
|
Forskningssykepleieren som arbeider i CICU påførte 5-6 dråper hypericum perforatum olje på den ene armen av pasienten med en klappbevegelse 2 timer før injeksjonen.
Området ble stående åpent slik at oljen kunne absorberes.
Bare denne sykepleieren som ga injeksjonen vet hvilken arm oljen ble påført.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Denne forskningen er en selvkontrollert studie.
En injisert arm av pasienten vil bli tildelt intervensjonsgruppen og den andre armen til kontrollgruppen. I kontrollarmen ble det ikke utført noen behandling før injeksjon. Vurderingen av ekkymose og smerte på injeksjonsstedet ble utført av to andre etterforskere ved 48. time av injeksjonen (enkel blind).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteterskel
Tidsramme: 48 timer etter injeksjon
|
Pasientens smerte ble evaluert med Visual Analogue Scale (VAS) 48 timer etter injeksjonen.
Visual Analogue Scale er en pålitelig smertevurderingsskala for å bestemme smerten som pasienter føler på injeksjonsstedet.
VAS er en selvrapporteringsskala som består av en horisontal linje (10 cm lang) med ankerpunkter "ingen smerte" og "verst mulig smerte".
Pasienten blir bedt om å markere stedet på denne linjen som best beskriver smerteintensiteten.
En markering av "0" betyr "ingen smerte".
Merking "10" betyr "utålelig smerte".
På denne måten skårer pasienten smerten mellom 1-10.
|
48 timer etter injeksjon
|
|
Ekkymose
Tidsramme: 48 timer etter injeksjon
|
Ekkymose ble evaluert 48 timer etter injeksjon i studien.
En gjennomsiktig linjal som tillater millimetrisk måling ble brukt for å måle ekkymosen på injeksjonsstedet.
Misfargingen på injeksjonsstedet ble målt i millimeter.
Ekkymose ble definert som et område med misfarget hud på mer enn 2 mm som dukket opp 48 timer etter administrering.
Maksimal horisontal utstrekning (diameter) av blåmerket ble registrert uavhengig av om blåmerket var regelmessig eller ujevnt i form på målingstidspunktet.
I følge tidligere studier ble blåmerkestørrelsen analysert i henhold til 3 kategorier: ingen blåmerke (0-1 mm), små blåmerker (2-5 mm) og store blåmerker (>5 mm).
I vår studie ble blåmerker >2 mm i størrelse akseptert som ekkymose.
|
48 timer etter injeksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Nurcan UYSAL, Associate Professor, Uskudar University
- Studiestol: Zehra KAMBER, Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Education Research Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
29. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-52
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Den vil bli delt om nødvendig og etterspurt.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .