Влияние масла зверобоя продырявленного на экхимозы и боль
15 апреля 2024 г. обновлено: HATİCE DEMİRDAĞ, Uskudar University
Влияние масла зверобоя продырявленного на профилактику экхимозов и боли, связанных с подкожной инъекцией низкомолекулярного гепарина: самоконтролируемое одинарное слепое исследование
Низкомолекулярный гепарин – препарат с антикоагулянтным и антитромботическим действием.
Медсестры часто вводят этот препарат пациентам подкожно.
В месте инъекции обычно могут возникать такие осложнения, как боль, экхимозы и гематомы.
В этом исследовании изучалось влияние масла зверобоя продырявленного на предотвращение боли и экхимозов после подкожной инъекции низкомолекулярного гепарина.
Это квазиэкспериментальное слепое исследование было проведено с участием 160 пациентов в отделении коронарной интенсивной терапии.
Медсестра-исследователь наносила 5-6 капель масла зверобоя продырявленного на одну руку пациентов за 2 часа до инъекции.
Другая рука пациента рассматривалась как контрольная.
Всего было сделано 320 инъекций.
Оценку мест инъекций проводили два других исследователя через 48 часов.
Данные были проанализированы с использованием критерия Вилкоксона и Макнемара.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Турция, 34672
- Hatice Demirdağ
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Старше 18 лет
- Нормальное количество тромбоцитов,
- Нормальные значения международного нормализованного отношения (МНО) и протромбинового времени (ПТЗ),
- Отсутствие инфекции, рубцовой ткани или разреза на латеральной поверхности плеча.
Критерий исключения:
- Беременность
- Проведение гемодиализа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа масел зверобоя продырявленного
Данное исследование является самоконтролируемым исследованием.
Одна рука пациента с инъекцией будет отнесена к группе вмешательства, а другая — к контрольной группе.
В экспериментальной группе медсестра-исследователь, работающая в отделении коронарной интенсивной терапии (CICU), наносила 5-6 капель масла HP на одну руку пациента похлопывающими движениями за 2 часа до инъекции.
Эту область оставили открытой для впитывания нефти.
Только медсестра, которая делала инъекцию, знает, на какую руку было нанесено масло.
Оценку экхимоза и боли в месте инъекции проводили два других исследователя через 48 часов после инъекции (одинарный слепой метод).
|
Медсестра-исследователь, работающая в отделении интенсивной терапии, нанесла 5-6 капель масла зверобоя продырявленного на одну руку пациента похлопывающими движениями за 2 часа до инъекции.
Эту область оставили открытой для впитывания нефти.
Только медсестра, которая делала инъекцию, знает, на какую руку было нанесено масло.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Данное исследование является самоконтролируемым исследованием.
Одна группа пациента с инъекцией будет отнесена к группе вмешательства, а другая — к контрольной группе. В контрольной группе лечение перед инъекцией не проводилось. Оценка экхимозов и боли в месте инъекции проводилась двумя другими исследователями. на 48-м часу инъекции (одинарный слепой метод).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Болевая точка
Временное ограничение: 48 часов после инъекции
|
Боль пациента оценивали по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) через 48 часов после инъекции.
Визуально-аналоговая шкала — это надежная шкала оценки боли, позволяющая определить боль, ощущаемую пациентами в месте инъекции.
ВАШ представляет собой шкалу самооценки, состоящую из горизонтальной линии (длиной 10 см) с опорными точками «нет боли» и «самая сильная боль».
Больному предлагается отметить на этой линии то место, которое лучше всего описывает интенсивность боли.
Маркировка «0» означает «нет боли».
Маркировка «10» означает «невыносимая боль».
Таким образом, пациент оценивает свою боль по шкале от 1 до 10.
|
48 часов после инъекции
|
|
Экхимозы
Временное ограничение: 48 часов после инъекции
|
В исследовании экхимоз оценивали через 48 часов после инъекции.
Для измерения экхимоза в месте инъекции использовалась прозрачная линейка, позволяющая проводить миллиметровые измерения.
Изменение цвета в месте инъекции измеряли в миллиметрах.
Экхимоз определяли как участок обесцвеченной кожи размером более 2 мм, появляющийся через 48 часов после введения.
Максимальную горизонтальную протяженность (диаметр) синяка регистрировали независимо от того, был ли синяк правильной или неровной формы на момент измерения.
Согласно предыдущим исследованиям, размер синяка анализировался по трем категориям: отсутствие синяка (0–1 мм), небольшой синяк (2–5 мм) и большой синяк (>5 мм).
В нашем исследовании за экхимозы принимали синяки размером более 2 мм.
|
48 часов после инъекции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Nurcan UYSAL, Associate Professor, Uskudar University
- Учебный стул: Zehra KAMBER, Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Education Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-52
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
При необходимости он будет передан и запрошен.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .