Effet de l'huile d'Hypericum Perforatum sur les ecchymoses et la douleur
15 avril 2024 mis à jour par: HATİCE DEMİRDAĞ, Uskudar University
Effet de l'huile d'Hypericum Perforatum sur la prévention des ecchymoses et de la douleur associées à l'injection sous-cutanée d'héparine de faible poids moléculaire : une étude autocontrôlée en simple aveugle
L'héparine de bas poids moléculaire est un médicament ayant des effets anticoagulants et antithrombotiques.
Ce médicament est fréquemment administré par voie sous-cutanée aux patients par les infirmières.
Des complications telles que des douleurs, des ecchymoses et des hématomes peuvent fréquemment survenir au site d'injection.
Cette étude a examiné l'effet de l'huile d'Hypericum Perforatum sur la prévention de la douleur et des ecchymoses après injection sous-cutanée d'héparine de bas poids moléculaire.
Cette étude quasi expérimentale et en simple aveugle a été menée auprès de 160 patients dans une unité de soins intensifs coronariens.
L'infirmière chercheuse a appliqué 5 à 6 gouttes d'huile d'Hypericum Perforatum sur un bras des patients 2 heures avant l'injection.
L'autre bras du patient a été considéré comme le bras témoin.
Au total, 320 injections ont été administrées.
L'évaluation des sites d'injection a été réalisée par deux autres chercheurs à 48 heures.
Les données ont été analysées à l'aide du test de Wilcoxon et McNemar.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
160
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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İstanbul
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Üsküdar, İstanbul, Turquie, 34672
- Hatice Demirdağ
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Valeur plaquettaire normale,
- Valeurs normales du rapport international normalisé (INR) et du temps de prothrombine (PTZ),
- Aucune infection, tissu cicatriciel ou incision dans la partie supérieure latérale du bras
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Administration d'hémodialyse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d’huile d’Hypericum Perforatum
Cette recherche est une étude autocontrôlée.
Un bras injecté du patient sera attribué au groupe d'intervention et l'autre bras au groupe témoin.
Dans le bras expérimental, l'infirmière de recherche travaillant dans l'unité de soins intensifs coronariens (CICU) a appliqué 5 à 6 gouttes d'huile HP sur un bras du patient en tapotant 2 heures avant l'injection.
La zone a été laissée ouverte pour que le pétrole puisse être absorbé.
Seule l'infirmière qui a administré l'injection sait sur quel bras l'huile a été appliquée.
L'évaluation des ecchymoses et de la douleur au site d'injection a été réalisée par deux autres enquêteurs à la 48ème heure de l'injection (Simple aveugle).
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L'infirmière de recherche travaillant à l'USIC a appliqué 5 à 6 gouttes d'huile d'hypericum perforatum sur un bras du patient en tapotant 2 heures avant l'injection.
La zone a été laissée ouverte pour que le pétrole puisse être absorbé.
Seule l'infirmière qui a administré l'injection sait sur quel bras l'huile a été appliquée.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Cette recherche est une étude autocontrôlée.
Un bras injecté du patient sera affecté au groupe d'intervention et l'autre bras au groupe témoin. Dans le bras témoin, aucun traitement n'a été effectué avant l'injection. L'évaluation des ecchymoses et de la douleur au site d'injection a été réalisée par deux autres enquêteurs. à la 48ème heure de l'injection (Simple aveugle).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Point de la douleur
Délai: 48 heures après l'injection
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La douleur du patient a été évaluée avec une échelle visuelle analogique (EVA) 48 heures après l'injection.
L'échelle visuelle analogique est une échelle fiable d'évaluation de la douleur permettant de déterminer la douleur ressentie par les patients au site d'injection.
L'EVA est une échelle d'auto-évaluation composée d'une ligne horizontale (10 cm de long) avec des points d'ancrage « aucune douleur » et « pire douleur possible ».
Il est demandé au patient de marquer sur cette ligne l'endroit qui décrit le mieux l'intensité de la douleur.
Un marquage « 0 » signifie « aucune douleur ».
La marque « 10 » signifie « douleur intolérable ».
De cette façon, le patient note sa douleur entre 1 et 10.
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48 heures après l'injection
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Ecchymose
Délai: 48 heures après l'injection
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Les ecchymoses ont été évaluées 48 heures après l'injection dans l'étude.
Une règle transparente permettant une mesure millimétrique a été utilisée pour mesurer les ecchymoses au site d’injection.
La décoloration au site d'injection a été mesurée en millimètres.
L'ecchymose a été définie comme une zone de peau décolorée de plus de 2 mm apparaissant 48 heures après l'administration.
L'étendue horizontale maximale (diamètre) de l'ecchymose a été enregistrée, que l'ecchymose soit de forme régulière ou inégale au moment de la mesure.
Selon des études antérieures, la taille des ecchymoses a été analysée selon 3 catégories : aucune ecchymose (0-1 mm), petite ecchymose (2-5 mm) et grande ecchymose (> 5 mm).
Dans notre étude, les ecchymoses > 2 mm étaient considérées comme des ecchymoses.
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48 heures après l'injection
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Nurcan UYSAL, Associate Professor, Uskudar University
- Chaise d'étude: Zehra KAMBER, Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Education Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
29 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2024
Première publication (Réel)
16 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-52
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il sera partagé si nécessaire et demandé.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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