Hypericum Perforatum 오일이 반출혈 및 통증에 미치는 영향
2024년 4월 15일 업데이트: HATİCE DEMİRDAĞ, Uskudar University
Hypericum Perforatum 오일이 피하 저분자량 헤파린 주사와 관련된 반상출혈 및 통증 예방에 미치는 영향: 자가 조절 단일 맹검 연구
저분자량 헤파린은 항응고제 및 항혈전 효과가 있는 약물입니다.
이 약은 간호사가 환자에게 피하주사하는 경우가 많습니다.
통증, 반출혈, 혈종 등의 합병증이 주사 부위에 흔히 발생할 수 있습니다.
본 연구에서는 저분자 헤파린 피하 주사 후 Hypericum Perforatum 오일이 통증 및 반출혈을 예방하는 효과를 조사했습니다.
이 준실험 및 단일 맹검 연구는 관상 동맥 중환자실의 환자 160명을 대상으로 수행되었습니다.
연구원 간호사는 주사 2시간 전에 환자의 한쪽 팔에 Hypericum Perforatum 오일 5~6방울을 도포했습니다.
환자의 다른 쪽 팔을 컨트롤 팔로 간주했습니다.
총 320회의 주사가 투여되었습니다.
주사 부위에 대한 평가는 48시간째에 다른 두 명의 연구원이 수행했습니다.
데이터는 Wilcoxon 및 McNemar 테스트를 사용하여 분석되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, 칠면조, 34672
- Hatice Demirdağ
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 정상 혈소판 수치,
- 정상적인 국제 표준화 비율(INR) 및 프로트롬빈 시간(PTZ) 값,
- 상완 측면에 감염, 흉터 조직 또는 절개 없음
제외 기준:
- 임신
- 혈액투석의 투여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Hypericum Perforatum 오일 그룹
본 연구는 자율적으로 진행된 연구입니다.
환자의 주사된 한쪽 팔은 중재 그룹에 할당되고 다른 쪽 팔은 대조군에 할당됩니다.
실험군에서는 관상동맥 집중치료실(CICU)에서 근무하는 연구 간호사가 주사 2시간 전에 환자의 한쪽 팔에 HP 오일을 두드리는 동작으로 5~6방울을 도포했습니다.
오일이 흡수될 수 있도록 해당 영역을 열어두었습니다.
주사를 맞은 이 간호사만이 기름이 어느 팔에 발라졌는지 알고 있습니다.
주사 부위의 반상출혈 및 통증에 대한 평가는 주사 48시간째에 다른 두 명의 연구자에 의해 수행되었습니다(단일 맹검).
|
CICU에서 근무하는 연구간호사는 주사 2시간 전 환자의 한쪽 팔에 Hypericum perforatum 오일 5~6방울을 두드리는 동작으로 도포했다.
오일이 흡수될 수 있도록 해당 영역을 열어두었습니다.
주사를 맞은 이 간호사만이 기름이 어느 팔에 발라졌는지 알고 있습니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
본 연구는 자율적으로 진행된 연구입니다.
환자의 주사된 팔 중 하나는 중재 그룹에 할당되고 다른 팔은 대조군에 할당됩니다. 대조 팔에서는 주사 전에 아무런 치료도 수행되지 않았습니다. 주사 부위의 반상출혈 및 통증에 대한 평가는 다른 두 명의 연구자가 수행했습니다. 주사 48시간째(Single blind).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
문제점
기간: 주사 후 48시간
|
환자의 통증은 주사 후 48시간 후에 VAS(Visual Analogue Scale)로 평가되었습니다.
Visual Analogue Scale은 주사 부위에서 환자가 느끼는 통증을 판단하는 신뢰할 수 있는 통증 평가 척도입니다.
VAS는 "통증 없음"과 "가장 심한 통증"을 기준점으로 하는 수평선(길이 10cm)으로 구성된 자가 보고 척도입니다.
환자는 이 선에서 통증의 강도를 가장 잘 설명하는 위치를 표시하도록 요청받습니다.
"0" 표시는 "통증 없음"을 의미합니다.
"10" 표시는 "참을 수 없는 고통"을 의미합니다.
이런 방식으로 환자는 자신의 통증 점수를 1~10 사이로 매깁니다.
|
주사 후 48시간
|
|
반상 출혈
기간: 주사 후 48시간
|
연구에서 주사 후 48시간째에 반상출혈을 평가했습니다.
주사 부위의 반상출혈을 측정하기 위해 밀리미터 측정이 가능한 투명한 눈금자를 사용했습니다.
주사 부위의 변색은 밀리미터 단위로 측정되었습니다.
반출혈은 투여 후 48시간 후에 나타나는 2mm 이상의 피부 변색 부위로 정의됩니다.
측정 당시 멍의 모양이 규칙적이든, 불규칙적이든 관계없이 멍의 최대 수평 범위(직경)를 기록했습니다.
이전 연구에 따르면 멍의 크기는 멍이 없음(0-1 mm), 작은 멍(2-5 mm), 큰 멍(>5 mm)의 3가지 범주로 분석되었습니다.
우리 연구에서는 크기가 2mm를 초과하는 타박상이 반상출혈로 간주되었습니다.
|
주사 후 48시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Nurcan UYSAL, Associate Professor, Uskudar University
- 연구 의자: Zehra KAMBER, Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Education Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 29일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .