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Wirkung von Hypericum Perforatum-Öl auf Ekchymose und Schmerzen

15. April 2024 aktualisiert von: HATİCE DEMİRDAĞ, Uskudar University

Wirkung von Hypericum Perforatum-Öl auf die Vorbeugung von Ekchymose und Schmerzen im Zusammenhang mit der subkutanen Injektion von Heparin mit niedrigem Molekulargewicht: eine selbstkontrollierte Einzelblindstudie

Heparin mit niedrigem Molekulargewicht ist ein Medikament mit gerinnungshemmender und antithrombotischer Wirkung. Dieses Medikament wird Patienten häufig von Krankenschwestern subkutan verabreicht. An der Injektionsstelle können häufig Komplikationen wie Schmerzen, Ekchymosen und Hämatome auftreten. Diese Studie untersuchte die Wirkung von Hypericum Perforatum-Öl bei der Vorbeugung von Schmerzen und Ekchymosen nach subkutaner Injektion von Heparin mit niedrigem Molekulargewicht. Diese quasi-experimentelle und einfach verblindete Studie wurde mit 160 Patienten auf einer Koronar-Intensivstation durchgeführt. Die Forscherkrankenschwester trug 2 Stunden vor der Injektion 5-6 Tropfen Hypericum Perforatum-Öl auf einen Arm der Patienten auf. Der andere Arm des Patienten wurde als Steuerarm betrachtet. Insgesamt wurden 320 Injektionen verabreicht. Die Bewertung der Injektionsstellen wurde von zwei anderen Forschern nach 48 Stunden durchgeführt. Die Daten wurden mit dem Wilcoxon- und McNemar-Test analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • İstanbul
      • Üsküdar, İstanbul, Truthahn, 34672
        • Hatice Demirdağ

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt
  • Normaler Thrombozytenwert,
  • Normale International Normalised Ratio (INR) und Prothrombinzeit (PTZ)-Werte,
  • Keine Infektion, Narbengewebe oder Schnitt im seitlichen Oberarm

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Durchführung der Hämodialyse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hypericum Perforatum Ölgruppe
Bei dieser Forschung handelt es sich um eine selbstkontrollierte Studie. Ein injizierter Arm des Patienten wird der Interventionsgruppe und der andere Arm der Kontrollgruppe zugeordnet. Im Versuchsarm trug die Forschungskrankenschwester, die auf der Intensivstation für Herzkranzgefäße (CICU) arbeitete, 2 Stunden vor der Injektion 5–6 Tropfen HP-Öl mit einer klopfenden Bewegung auf einen Arm des Patienten auf. Der Bereich wurde offen gelassen, damit das Öl absorbiert werden konnte. Nur die Krankenschwester, die die Injektion verabreicht hat, weiß, auf welchen Arm das Öl aufgetragen wurde. Die Beurteilung von Ekchymose und Schmerzen an der Injektionsstelle wurde von zwei anderen Untersuchern in der 48. Stunde der Injektion durchgeführt (Einzelblind).
Sonstiges: Topische Intervention mit Hypericum perforatum-Öl
Die auf der Intensivstation arbeitende Forschungskrankenschwester trug 2 Stunden vor der Injektion 5–6 Tropfen Hypericum perforatum-Öl mit einer klopfenden Bewegung auf einen Arm des Patienten auf. Der Bereich wurde offen gelassen, damit das Öl absorbiert werden konnte. Nur die Krankenschwester, die die Injektion verabreicht hat, weiß, auf welchen Arm das Öl aufgetragen wurde.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bei dieser Forschung handelt es sich um eine selbstkontrollierte Studie. Ein injizierter Arm des Patienten wird der Interventionsgruppe und der andere Arm der Kontrollgruppe zugeordnet. Im Kontrollarm wurde vor der Injektion keine Behandlung durchgeführt. Die Beurteilung von Ekchymose und Schmerzen an der Injektionsstelle wurde von zwei anderen Forschern durchgeführt in der 48. Stunde der Injektion (Einzelblind).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzpunkt
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Injektion
Die Schmerzen des Patienten wurden 48 Stunden nach der Injektion mit der visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Die visuelle Analogskala ist eine zuverlässige Schmerzbeurteilungsskala zur Bestimmung des Schmerzes, den Patienten an der Injektionsstelle verspüren. Das VAS ist eine Selbsteinschätzungsskala, bestehend aus einer horizontalen Linie (10 cm lang) mit den Ankerpunkten „kein Schmerz“ und „stärkster möglicher Schmerz“. Der Patient wird gebeten, auf dieser Linie die Stelle zu markieren, die die Intensität des Schmerzes am besten beschreibt. Eine Markierung von „0“ bedeutet „keine Schmerzen“. Die Markierung „10“ bedeutet „unerträglicher Schmerz“. Auf diese Weise bewertet der Patient seine Schmerzen zwischen 1 und 10.
48 Stunden nach der Injektion
Ekchymose
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Injektion
Die Ekchymose wurde in der Studie 48 Stunden nach der Injektion bewertet. Zur Messung der Ekchymose an der Injektionsstelle wurde ein transparentes Lineal verwendet, das eine millimetergenaue Messung ermöglicht. Die Verfärbung an der Injektionsstelle wurde in Millimetern gemessen. Als Ekchymose wurde ein Bereich verfärbter Haut von mehr als 2 mm definiert, der 48 Stunden nach der Verabreichung auftrat. Die maximale horizontale Ausdehnung (Durchmesser) des Blutergusses wurde aufgezeichnet, unabhängig davon, ob der Bluterguss zum Zeitpunkt der Messung regelmäßig oder ungleichmäßig geformt war. Früheren Studien zufolge wurde die Größe der Blutergüsse anhand von drei Kategorien analysiert: keine Blutergüsse (0–1 mm), kleine Blutergüsse (2–5 mm) und große Blutergüsse (>5 mm). In unserer Studie wurden Blutergüsse mit einer Größe von > 2 mm als Ekchymose akzeptiert.
48 Stunden nach der Injektion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Uskudar University

Ermittler

  • Studienstuhl: Nurcan UYSAL, Associate Professor, Uskudar university
  • Studienstuhl: Zehra KAMBER, Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Education Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-52

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es wird bei Bedarf und auf Anfrage weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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