Efecto del aceite de Hypericum Perforatum sobre la equimosis y el dolor
15 de abril de 2024 actualizado por: HATİCE DEMİRDAĞ, Uskudar University
Efecto del aceite de Hypericum Perforatum en la prevención de la equimosis y el dolor asociados con la inyección subcutánea de heparina de bajo peso molecular: un estudio simple ciego autocontrolado
La heparina de bajo peso molecular es un fármaco con efectos anticoagulantes y antitrombóticos.
Las enfermeras suelen administrar este medicamento por vía subcutánea a los pacientes.
Comúnmente pueden ocurrir complicaciones como dolor, equimosis y hematoma en el lugar de la inyección.
Este estudio investigó el efecto del aceite de Hypericum Perforatum en la prevención del dolor y la equimosis después de la inyección subcutánea de heparina de bajo peso molecular.
Este estudio cuasiexperimental y simple ciego se realizó con 160 pacientes en una unidad de cuidados intensivos coronarios.
La enfermera investigadora aplicó de 5 a 6 gotas de aceite de Hypericum Perforatum en un brazo de los pacientes 2 horas antes de la inyección.
El otro brazo del paciente se consideró como brazo de control.
Se administraron un total de 320 inyecciones.
La evaluación de los lugares de inyección fue realizada por otros dos investigadores a las 48 horas.
Los datos se analizaron mediante la prueba de Wilcoxon y McNemar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İstanbul
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Üsküdar, İstanbul, Pavo, 34672
- Hatice Demirdağ
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Valor normal de plaquetas,
- Valores normales del índice internacional normalizado (INR) y del tiempo de protrombina (PTZ),
- Sin infección, tejido cicatricial o incisión en la parte lateral del brazo.
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Administración de hemodiálisis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de aceites Hypericum Perforatum
Esta investigación es un estudio autocontrolado.
Un brazo inyectado del paciente se asignará al grupo de intervención y el otro brazo al grupo de control.
En el brazo experimental, la enfermera investigadora que trabaja en la unidad de cuidados intensivos coronarios (CICU) aplicó de 5 a 6 gotas de aceite HP en un brazo del paciente con un movimiento de palmaditas 2 horas antes de la inyección.
El área se dejó abierta para que el petróleo fuera absorbido.
Sólo esta enfermera que administró la inyección sabe en qué brazo se aplicó el aceite.
Otros dos investigadores realizaron la evaluación de la equimosis y el dolor en el lugar de la inyección a las 48 horas de la inyección (simple ciego).
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La enfermera investigadora que trabaja en la UCIC aplicó de 5 a 6 gotas de aceite de hipérico perforatum en un brazo del paciente con un movimiento de palmaditas 2 horas antes de la inyección.
El área se dejó abierta para que el petróleo fuera absorbido.
Sólo esta enfermera que administró la inyección sabe en qué brazo se aplicó el aceite.
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Sin intervención: Grupo de control
Esta investigación es un estudio autocontrolado.
Un brazo del paciente inyectado se asignará al grupo de intervención y el otro brazo al grupo de control. En el brazo de control, no se realizó ningún tratamiento antes de la inyección. Otros dos investigadores realizaron la evaluación de la equimosis y el dolor en el lugar de la inyección. a las 48 horas de la inyección (simple ciego).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Punto de dolor
Periodo de tiempo: 48 horas después de la inyección
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El dolor del paciente fue evaluado con Escala Visual Analógica (EVA) 48 horas después de la inyección.
La escala analógica visual es una escala confiable de evaluación del dolor para determinar el dolor que sienten los pacientes en el lugar de la inyección.
La VAS es una escala de autoinforme que consta de una línea horizontal (10 cm de largo) con puntos de anclaje "sin dolor" y "peor dolor posible".
Se pide al paciente que marque el lugar de esta línea que mejor describa la intensidad del dolor.
Una marca de "0" significa "sin dolor".
Marcar "10" significa "dolor intolerable".
De esta forma, el paciente puntúa su dolor entre 1-10.
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48 horas después de la inyección
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Equimosis
Periodo de tiempo: 48 horas después de la inyección
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La equimosis se evaluó a las 48 horas después de la inyección en el estudio.
Para medir la equimosis en el lugar de la inyección se utilizó una regla transparente que permite la medición milimétrica.
La decoloración en el lugar de la inyección se midió en milímetros.
La equimosis se definió como un área de piel descolorida de más de 2 mm que aparece 48 horas después de la administración.
Se registró la extensión horizontal máxima (diámetro) del hematoma independientemente de si el hematoma tenía una forma regular o desigual en el momento de la medición.
Según estudios previos, el tamaño del hematoma se analizó según 3 categorías: sin hematoma (0-1 mm), hematoma pequeño (2-5 mm) y hematoma grande (>5 mm).
En nuestro estudio, los hematomas de tamaño > 2 mm se aceptaron como equimosis.
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48 horas después de la inyección
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Nurcan UYSAL, Associate Professor, Uskudar University
- Silla de estudio: Zehra KAMBER, Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Education Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
29 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-52
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Se compartirá si es necesario y se solicita.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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