Effekt av Hypericum Perforatum Oil på ekkymos och smärta
15 april 2024 uppdaterad av: HATİCE DEMİRDAĞ, Uskudar University
Effekt av Hypericum Perforatum Oil på förebyggande ekkymos och smärta associerad med subkutan lågmolekylär heparininjektion: en självkontrollerad enkelblind studie
Heparin med låg molekylvikt är ett läkemedel med antikoagulerande och antitrombotiska effekter.
Detta läkemedel administreras ofta subkutant till patienter av sjuksköterskor.
Komplikationer som smärta, ekkymos och hematom kan ofta uppstå på injektionsstället.
Denna studie undersökte effekten av Hypericum Perforatum-olja för att förebygga smärta och ekkymos efter subkutan injektion av lågmolekylärt heparin.
Denna kvasi-experimentella och enkelblindade studie genomfördes med 160 patienter på en kransintensiv avdelning.
Forskarsjuksköterskan applicerade 5-6 droppar Hypericum Perforatum-olja på en arm av patienterna 2 timmar före injektionen.
Patientens andra arm ansågs vara kontrollarmen.
Totalt 320 injektioner administrerades.
Utvärderingen av injektionsställena utfördes av två andra forskare vid 48:e timmar.
Data analyserades med användning av Wilcoxon och McNemar test.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
160
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Kalkon, 34672
- Hatice Demirdağ
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år
- Normalt blodplättsvärde,
- Normala värden för internationellt normaliserat förhållande (INR) och protrombintid (PTZ),
- Ingen infektion, ärrvävnad eller snitt i den laterala överarmen
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Administrering av hemodialys
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hypericum Perforatum Oljegrupp
Denna forskning är en självkontrollerad studie.
En injicerad arm av patienten kommer att tilldelas interventionsgruppen och den andra armen till kontrollgruppen.
I den experimentella armen applicerade forskarsköterskan som arbetade på kransintensiven (CICU) 5-6 droppar HP-olja på ena armen av patienten med en klappande rörelse 2 timmar före injektionen.
Området lämnades öppet för att oljan skulle absorberas.
Endast den här sjuksköterskan som gav injektionen vet på vilken arm oljan applicerades.
Bedömningen av ekkymos och smärta vid injektionsstället utfördes av två andra utredare vid den 48:e timmen av injektionen (enkelblind).
|
Forskningssjuksköterskan som arbetar på CICU applicerade 5-6 droppar hypericum perforatum-olja på patientens ena arm med en klappande rörelse 2 timmar före injektionen.
Området lämnades öppet för att oljan skulle absorberas.
Endast den här sjuksköterskan som gav injektionen vet på vilken arm oljan applicerades.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Denna forskning är en självkontrollerad studie.
En injicerad arm av patienten kommer att tilldelas interventionsgruppen och den andra armen till kontrollgruppen. I kontrollarmen utfördes ingen behandling före injektionen. Bedömningen av ekkymos och smärta på injektionsstället utfördes av två andra utredare vid den 48:e timmen av injektionen (enkel blind).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtpunkt
Tidsram: 48 timmar efter injektionen
|
Patientens smärta utvärderades med Visual Analogue Scale (VAS) 48 timmar efter injektionen.
Visual Analogue Scale är en tillförlitlig smärtbedömningsskala för att bestämma smärtan hos patienter på injektionsstället.
VAS är en självrapporteringsskala som består av en horisontell linje (10 cm lång) med ankarpunkter "ingen smärta" och "värsta möjliga smärta".
Patienten ombeds markera den plats på denna linje som bäst beskriver smärtintensiteten.
En markering av "0" betyder "ingen smärta".
Att markera "10" betyder "oacceptabla smärta".
På detta sätt poängsätter patienten sin smärta mellan 1-10.
|
48 timmar efter injektionen
|
|
Ekkymos
Tidsram: 48 timmar efter injektionen
|
Ekkymos utvärderades 48:e timmar efter injektion i studien.
En transparent linjal som möjliggör millimetrisk mätning användes för att mäta ekkymosen på injektionsstället.
Missfärgningen vid injektionsstället mättes i millimeter.
Ekkymos definierades som ett område med missfärgad hud på mer än 2 mm som uppträdde 48 timmar efter administrering.
Blåmärkets maximala horisontella utsträckning (diameter) registrerades oavsett om blåmärket var regelbundet eller ojämnt till formen vid tidpunkten för mätningen.
Enligt tidigare studier analyserades blåmärkesstorleken enligt 3 kategorier: inget blåmärke (0-1 mm), litet blåmärke (2-5 mm) och stort blåmärke (>5 mm).
I vår studie accepterades blåmärken >2 mm i storlek som ekkymos.
|
48 timmar efter injektionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Nurcan UYSAL, Associate Professor, Uskudar University
- Studiestol: Zehra KAMBER, Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Education Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
29 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
15 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2024
Första postat (Faktisk)
16 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-52
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Den kommer att delas vid behov och efterfrågas.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .