Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypericum Perforatum -öljyn vaikutus mustelmaan ja kipuun

maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: HATİCE DEMİRDAĞ, Uskudar University

Hypericum Perforatum -öljyn vaikutus ihonalaiseen matalamolekyylipainoiseen hepariiniinjektioon liittyvään mustelmaan ja kipuun: itseohjattu yksisokkotutkimus

Pienen molekyylipainon omaava hepariini on lääke, jolla on antikoagulantti ja antitromboottinen vaikutus. Sairaanhoitajat antavat tätä lääkettä usein potilaille ihon alle. Injektiokohdassa voi yleensä esiintyä komplikaatioita, kuten kipua, mustelmaa ja hematoomaa. Tässä tutkimuksessa tutkittiin Hypericum Perforatum -öljyn vaikutusta kivun ja mustelman ehkäisyyn pienen molekyylipainon hepariinin subkutaanisen injektion jälkeen. Tämä lähes kokeellinen ja yksisokkoutettu tutkimus suoritettiin 160 potilaalla sepelvaltimon tehohoitoyksikössä. Tutkijahoitaja levitti 5-6 tippaa Hypericum Perforatum -öljyä potilaan toiseen käsivarteen 2 tuntia ennen injektiota. Potilaan toista käsivartta pidettiin kontrollihaarana. Yhteensä annettiin 320 injektiota. Kaksi muuta tutkijaa arvioi pistoskohdat 48. tunnin kohdalla. Tiedot analysoitiin Wilcoxon- ja McNemar-testillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • İstanbul
      • Üsküdar, İstanbul, Turkki, 34672
        • Hatice Demirdağ

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias
  • Normaali verihiutaleiden arvo,
  • Normaalit kansainvälisen normalisoidun suhteen (INR) ja protrombiiniajan (PTZ) arvot,
  • Ei infektiota, arpikudosta tai viiltoa sivuvarren olkavarressa

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Hemodialyysin antaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hypericum Perforatum -öljyryhmä
Tämä tutkimus on itseohjautuva tutkimus. Yksi potilaan injektoitu käsivarsi määrätään interventioryhmään ja toinen käsivarsi kontrolliryhmään. Koehaarassa Coronary Intensive Care -yksikössä (CICU) työskentelevä tutkimussairaanhoitaja levitti 5-6 tippaa HP-öljyä potilaan toiseen käsivarteen taputtelevalla liikkeellä 2 tuntia ennen injektiota. Alue jätettiin avoimeksi öljyn imeytymistä varten. Vain tämä pistoksen antanut hoitaja tietää, mihin käsivarteen öljyä levitettiin. Injektiokohdan mustelman ja kivun arvioinnin suoritti kaksi muuta tutkijaa 48. tunnin kuluttua injektiosta (yksisokea).
Muut: Paikallinen hypericum perforatum -öljyinterventio
CICU:ssa työskentelevä tutkimussairaanhoitaja levitti potilaan toiseen käsivarteen 5-6 tippaa hypericum perforatum -öljyä taputellen 2 tuntia ennen injektiota. Alue jätettiin avoimeksi öljyn imeytymistä varten. Vain tämä pistoksen antanut hoitaja tietää, mihin käsivarteen öljyä levitettiin.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämä tutkimus on itseohjautuva tutkimus. Potilaan yksi injektoitu käsivarsi määrätään interventioryhmään ja toinen käsivarsi kontrolliryhmään. Kontrolliryhmässä hoitoa ei suoritettu ennen injektiota. Injektiokohdan mustelman ja kivun arvioinnin suoritti kaksi muuta tutkijaa. injektion 48. tunnin kohdalla (yksisokea).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipukohta
Aikaikkuna: 48 tuntia injektion jälkeen
Potilaan kipu arvioitiin Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla 48 tuntia injektion jälkeen. Visual Analogue Scale on luotettava kivunarviointiasteikko, joka määrittää potilaiden pistoskohdassa tunteman kivun. VAS on itseraportointiasteikko, joka koostuu vaakaviivasta (10 cm pitkä) ja kiinnityspisteistä "ei kipua" ja "pahin mahdollinen kipu". Potilasta pyydetään merkitsemään tälle riville se paikka, joka parhaiten kuvaa kivun voimakkuutta. Merkintä "0" tarkoittaa "ei kipua". Merkintä "10" tarkoittaa "sietämätöntä kipua". Tällä tavalla potilas pisteyttää kipunsa välillä 1-10.
48 tuntia injektion jälkeen
Mustelma
Aikaikkuna: 48 tuntia injektion jälkeen
Ekkymoosia arvioitiin tutkimuksessa 48 tuntia injektion jälkeen. Injektiokohdan mustelman mittaamiseen käytettiin läpinäkyvää viivainta, joka mahdollistaa millimetrimittauksen. Injektiokohdan värimuutos mitattiin millimetreinä. Ekkymoosiksi määriteltiin yli 2 mm:n värjäytyneen ihon alue, joka ilmaantui 48 tuntia annon jälkeen. Mustelman suurin vaakasuora laajuus (halkaisija) kirjattiin riippumatta siitä, oliko mustelma muodoltaan säännöllinen vai epätasainen mittaushetkellä. Aiempien tutkimusten mukaan mustelman koko analysoitiin 3 kategorian mukaan: ei mustelmaa (0-1 mm), pieni mustelma (2-5 mm) ja suuri mustelma (>5 mm). Tutkimuksessamme yli 2 mm:n mustelmat hyväksyttiin mustelmaksi.
48 tuntia injektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Uskudar University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Nurcan UYSAL, Associate Professor, Uskudar University
  • Opintojen puheenjohtaja: Zehra KAMBER, Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Education Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 2. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 6. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-52

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Sitä jaetaan tarvittaessa ja pyydettäessä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Paikallinen hypericum perforatum -öljyinterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa