Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek Hypericum Perforatum Oil na ekchymózu a bolest

15. dubna 2024 aktualizováno: HATİCE DEMİRDAĞ, Uskudar University

Účinek Hypericum Perforatum Oil na prevenci ekchymózy a bolesti spojené s subkutánní injekcí nízkomolekulárního heparinu: Samokontrolovaná, jednoduše zaslepená studie

Nízkomolekulární heparin je lék s antikoagulačním a antitrombotickým účinkem. Tento lék je často podáván pacientům subkutánně sestrami. V místě vpichu se běžně mohou objevit komplikace jako bolest, ekchymóza a hematom. Tato studie zkoumala účinek oleje Hypericum Perforatum v prevenci bolesti a ekchymózy po subkutánní injekci nízkomolekulárního heparinu. Tato kvaziexperimentální a jednoduše zaslepená studie byla provedena se 160 pacienty na koronární jednotce intenzivní péče. Výzkumná sestra aplikovala 5-6 kapek oleje Hypericum Perforatum na jednu paži pacientů 2 hodiny před injekcí. Druhé rameno pacienta bylo považováno za kontrolní rameno. Celkem bylo podáno 320 injekcí. Hodnocení míst vpichu provedli další dva výzkumníci ve 48. hodině. Data byla analyzována pomocí Wilcoxonova a McNemarova testu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • İstanbul
      • Üsküdar, İstanbul, Krocan, 34672
        • Hatice Demirdağ

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 18 let
  • Normální hodnota krevních destiček,
  • Normální hodnoty mezinárodního normalizovaného poměru (INR) a protrombinového času (PTZ),
  • Žádná infekce, zjizvená tkáň nebo řez v laterální horní části paže

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Podávání hemodialýzy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Hypericum Perforatum Oil
Tento výzkum je sebekontrolovanou studií. Jedno injekční rameno pacienta bude přiřazeno do intervenční skupiny a druhé rameno do kontrolní skupiny. V experimentálním rameni výzkumná sestra pracující na jednotce koronární intenzivní péče (CICU) aplikovala 5-6 kapek HP oleje na jednu paži pacienta 2 hodiny před injekcí poklepáváním. Oblast byla ponechána otevřená, aby se olej absorboval. Pouze tato sestra, která aplikovala injekci, ví, na kterou paži byl olej aplikován. Hodnocení ekchymózy a bolesti v místě injekce bylo provedeno dvěma dalšími výzkumníky ve 48. hodině injekce (Single blind).
Jiný: Lokální intervence hypericum perforatum olejem
Výzkumná sestra pracující na JIP aplikovala 2 hodiny před injekcí 5-6 kapek oleje z Hypericum perforatum na jednu paži pacienta. Oblast byla ponechána otevřená, aby se olej absorboval. Pouze tato sestra, která aplikovala injekci, ví, na kterou paži byl olej aplikován.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tento výzkum je sebekontrolovanou studií. Jedno injekční rameno pacienta bude přiřazeno do intervenční skupiny a druhé rameno do kontrolní skupiny. V kontrolním rameni nebyla před injekcí provedena žádná léčba. Hodnocení ekchymózy a bolesti v místě vpichu provedli další dva výzkumníci ve 48. hodině injekce (Single blind).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bod bolesti
Časové okno: 48 hodin po injekci
Bolest pacienta byla hodnocena pomocí Visual Analogue Scale (VAS) 48 hodin po injekci. Vizuální analogová škála je spolehlivá škála hodnocení bolesti k určení bolesti pociťované pacienty v místě vpichu. VAS je škála self-report sestávající z vodorovné čáry (10 cm dlouhé) s kotevními body „žádná bolest“ a „nejhorší možná bolest“. Pacient je požádán, aby na této čáře označil místo, které nejlépe popisuje intenzitu bolesti. Označení „0“ znamená „žádná bolest“. Označení „10“ znamená „nesnesitelná bolest“. Tímto způsobem pacient hodnotí bolest mezi 1-10.
48 hodin po injekci
Ekchymóza
Časové okno: 48 hodin po injekci
Ekchymóza byla ve studii hodnocena 48 hodin po injekci. K měření ekchymózy v místě vpichu bylo použito průhledné pravítko, které umožňuje milimetrové měření. Změna barvy v místě vpichu byla měřena v milimetrech. Ekchymóza byla definována jako oblast se změněnou barvou kůže větší než 2 mm, která se objevila 48 hodin po podání. Maximální horizontální rozsah (průměr) modřiny byl zaznamenán bez ohledu na to, zda byla modřina v době měření pravidelného nebo nerovnoměrného tvaru. Podle předchozích studií byla velikost modřiny analyzována podle 3 kategorií: žádná modřina (0-1 mm), malá modřina (2-5 mm) a velká modřina (>5 mm). V naší studii byly jako ekchymóza akceptovány modřiny o velikosti > 2 mm.
48 hodin po injekci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uskudar University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Nurcan UYSAL, Associate Professor, Uskudar university
  • Studijní židle: Zehra KAMBER, Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Education Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

29. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-52

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V případě potřeby a žádosti bude sdílena.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Lokální intervence hypericum perforatum olejem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit