中国人成人の中等度から重度のほうれい線矯正におけるTEOSYAL® PureSense ULTRA DEEPとRestylane®リドカインの比較

包含基準:

1. 18歳以上の中国人男女。
2. 両側性NLF治療を希望する被験者。
3. 盲検評価者によるライブ評価で決定されたように、左右の NLF の両方で同じ WSRS スコアが 3 (中等度) または 4 (重度) である対称的な NLF を持っています。
4. -有効性評価を妨げる可能性のある他のすべての顔の美容処置/療法（例：この調査以外のダーマルフィラー、毒素治療、顔のアブレーションまたはフラクショナルレーザー、強力なパルス光[IPL]、マイクロダーマブレーション、ケミカルピーリング、皮膚など）を控える意思のある被験者。調査への参加中に、漂白剤、非切除レーザー、または皮膚の引き締めのためのエネルギーベースの装置、外科的処置など）。
5. 妊娠の可能性のある女性は、非常に効果的な避妊方法を使用している必要があります。
6. 被験者は理解して指示に従い、予定された訪問をすべて完了することができます。
7. 自発的に調査への参加を決定し、インフォームドコンセントに署名した被験者。

除外基準:

1. 研究用機器のコンポーネントに対する既知の過敏症または以前のアレルギー反応
2. アミドタイプの局所麻酔薬に対する既知の感受性、複数の重度のアレルギーの病歴、またはアナフィラキシーショックの病歴。
3. 活動性の慢性衰弱性全身性疾患の病歴があり、研究者の意見では、被験者は研究の候補者として不適切であると考えられます。
4. 膠原病の病歴。
5. 臨床的に重大なアルコールまたは薬物乱用、または協力性の低さまたは信頼性の低さの履歴。
6. 30日以内に他の臨床研究に参加した被験者、または以前の研究からの除外期間中に参加した被験者。