TEOSYAL® PureSense ULTRA DEEP 与 Restylane® 利多卡因矫正中国成人中度至重度鼻唇沟

纳入标准：

1. 中国男女，年满18周岁。
2. 受试者希望进行双侧 NLF 治疗。
3. 具有对称的 NLF，左右 NLF 的 WSRS 分数相同，均为 3（中度）或 4（重度），由盲法评估员根据实时评估确定。
4. 受试者愿意放弃所有其他可能干扰有效性评估的面部美容程序/疗法（例如，本研究之外的真皮填充剂、毒素治疗、面部烧蚀或点阵激光、强脉冲光 [IPL]、微晶磨皮、化学换肤、皮肤参与调查期间使用漂白剂、非烧蚀性激光或用于紧肤、外科手术等的能量设备）。
5. 有生育能力的妇女必须采用高效的节育方法。
6. 对象理解并能够遵循指示并完成所有预定的访问。
7. 自愿决定参与调查并签署知情同意书的受试者。

排除标准：

1. 已知对研究设备的任何组件过敏或有过敏反应
2. 已知对酰胺类局部麻醉剂敏感、有多种严重过敏史或过敏性休克史。
3. 研究者认为，患有活动性慢性衰弱性全身性疾病的病史将使受试者成为研究中的不良候选者。
4. 结缔组织病史。
5. 具有临床意义的酒精或药物滥用，或不合作或不可靠的历史。
6. 在 30 天内或在先前研究的排除期内参加过其他临床研究的受试者。