TEOSYAL® PureSense ULTRA DEEP versus Restylane® Lidocaïne pour la correction des sillons nasogéniens modérés à sévères chez les adultes chinois

Critère d'intégration:

1. Chinois, hommes et femmes, âgés de 18 ans ou plus.
2. Sujet souhaitant un traitement NLF bilatéral.
3. Présente des NLF symétriques, avec le même score WSRS de 3 (modéré) ou 4 (sévère) pour les NLF droit et gauche, tel que déterminé lors de l'évaluation en direct par l'évaluateur en aveugle.
4. Sujet prêt à s'abstenir de toute autre procédure/thérapie esthétique du visage qui pourrait interférer avec les évaluations d'efficacité (par exemple, produits de comblement cutané en dehors de cette enquête, traitements toxiques, laser ablatif ou fractionné pour le visage, lumière pulsée intense [IPL], microdermabrasion, peelings chimiques, peau agents de blanchiment, laser non ablatif ou appareil à base d'énergie pour raffermir la peau, interventions chirurgicales, etc.) lors de la participation à l'enquête.
5. La femme en âge de procréer doit utiliser une méthode contraceptive très efficace.
6. Le sujet comprend et est capable de suivre les instructions et d'effectuer toutes les visites programmées.
7. Sujets qui ont volontairement décidé de participer à l'enquête et ont signé le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Hypersensibilité connue ou réaction allergique antérieure à l'un des composants des dispositifs de l'étude
2. Sensibilité connue aux anesthésiques locaux de type amide, antécédents d'allergies multiples sévères ou antécédents de choc anaphylactique.
3. Antécédents de maladie systémique chronique débilitante active qui, de l'avis de l'investigateur, ferait du sujet un mauvais candidat dans l'étude.
4. Antécédents de maladie du tissu conjonctif.
5. Abus d’alcool ou de drogues cliniquement significatif, ou antécédents de mauvaise coopération ou de manque de fiabilité.
6. Sujets ayant participé à d'autres investigations cliniques dans les 30 jours ou dans une période d'exclusion d'une étude précédente.