未熟児代謝性骨疾患の潜在的なバイオマーカーとしてのエクソソーム マイクロRNA
2024年4月15日 更新者：Hunan Children's Hospital
未熟児における代謝性骨疾患の診断および治療効果評価のためのバイオマーカーとしてのエクソソームマイクロRNAの前向きコホート研究
代謝性未熟児骨疾患（MBDP）は、早産児のカルシウム、リン、および有機タンパク質マトリックスの含有量不足、または早産児の生活の質に影響を与える合併症の 1 つである骨代謝障害によって引き起こされます。
MBDP の初期症状は潜行性であり、統一された明確な診断方法はありません。
診断は主に典型的な臨床症状とX線所見に基づいて行われますが、現時点では骨密度が著しく低下しているため、早期発見と診断が困難です。
研究により、エクソソームミクロrnaには生物学的特徴と標的特異性があり、疾患の新しい分子診断マーカーとして使用できることが示されています。
いくつかの研究では、骨疾患の早期予測のための分子マーカーとして血漿または血清のマイクロRNAの使用が報告されています。
私たちの以前の研究では、マイクロRNAのハイスループットシーケンスのために早産児から血漿エクソソームを抽出し、骨代謝に関連して差次的に発現されるマイクロRNAを同定しました。
この研究では、エキソソームをキャリアとして使用し、デジタル PCR を使用して、大きなサンプルサイズで MBDP のバイオマーカーとしての血漿エキソソーム マイクロ RNA の特異性と感度を検証しました。
上記のバイオマーカーは、MBDP の小児の治療前後で比較および検証されました。
MBDPの有効性を評価するための生物学的指標として血漿エクソソームマイクロRNAがさらに明らかになれば、MBDPの診断レベルが向上し、極低出生体重早産児の転帰と予後が改善され、それによって世界の健康が改善され、社会経済的コストが削減される可能性がある。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：yinzhi y liu, master
- 電話番号：13467532228
- メール：liuyinzhi0837@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：rong zhang, master
- 電話番号：13627422554
- メール：228965193@qq.com
研究場所
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Hunan
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Changsha、Hunan、中国、410007
- 募集
- Hunan Children's Hospital
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コンタクト：
- yinzhi y liu, master
- 電話番号：13467532228
- メール：liuyinzhi0837@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
在胎週数 < 37 週、修正在胎週数 < 44 週、手術、輸血、先天奇形、遺伝性代謝性疾患の病歴はありません。
説明
包含基準:
- 在胎週数は37+0-41+6週で、生後28日未満でした。
除外基準:
- 輸血なし、手術なし、先天奇形なし、遺伝性代謝疾患なし、静脈栄養歴なし、腸疾患なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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32週間未満
在胎週数は 32 週未満で、手術、輸血、先天奇形、遺伝性代謝疾患の既往はありませんでした。
修正在胎週数は44週未満。
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32～36+6週間
在胎週数は 32 ～ 36 + 6 週で、手術、輸血、先天奇形、遺伝性代謝疾患の病歴はありませんでした。
修正在胎週数は44週未満。
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対照群
在胎期間37+0-41+6週、輸血なし、手術なし、先天奇形なし、遺伝性代謝疾患なし、非経口栄養歴なし、腸疾患なしの正期産児。
修正在胎週数が 44 週未満であること。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エクソソーム
時間枠：生後6ヶ月
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マイクロRNAの検証には血漿エクソソームデジタルPCRが使用されました
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生後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月15日
最初の投稿 (実際)
2024年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月15日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。