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MicroRNA esosomiali come potenziali biomarcatori della malattia metabolica ossea della prematurità

15 aprile 2024 aggiornato da: Hunan Children's Hospital

Studio prospettico di coorte sui microRNA esosomiali come biomarcatori per la diagnosi e la valutazione dell'efficacia terapeutica delle malattie metaboliche dell'osso nei neonati prematuri

La malattia metabolica ossea della prematurità (MBDP) è causata da un contenuto insufficiente di calcio, fosforo e matrice proteica organica nei neonati prematuri o da un disturbo del metabolismo osseo, che è una delle complicazioni che incidono sulla qualità della vita dei neonati prematuri. I primi sintomi di MBDP sono insidiosi e non esiste un metodo diagnostico unificato e chiaro. La diagnosi si basa principalmente sulle manifestazioni cliniche tipiche e sui risultati radiografici, ma al momento la densità minerale ossea è diminuita in modo significativo, quindi il rilevamento e la diagnosi precoce sono difficili. Gli studi hanno dimostrato che i microrna esosomiali hanno caratteristiche biologiche e specificità di targeting e possono essere utilizzati come nuovi marcatori diagnostici molecolari per le malattie. Diversi studi hanno riportato l’uso di microRNA plasmatici o sierici come marcatori molecolari per la previsione precoce delle malattie ossee. Nel nostro studio precedente, abbiamo estratto esosomi plasmatici da neonati prematuri per il sequenziamento ad alto rendimento di microRNA e identificato microrna espressi in modo differenziale correlati al metabolismo osseo. In questo studio, gli esosomi sono stati utilizzati come trasportatori e la PCR digitale è stata utilizzata per verificare la specificità e la sensibilità dei microRNA esosomiali plasmatici come biomarcatori di MBDP in un campione di grandi dimensioni. I biomarcatori di cui sopra sono stati confrontati e verificati prima e dopo il trattamento nei bambini con MBDP. Un’ulteriore rivelazione del microRNA esosomiale plasmatico come indicatore biologico per valutare l’efficacia dell’MBDP può migliorare il livello diagnostico dell’MBDP, migliorare l’esito e la prognosi dei neonati prematuri con peso alla nascita molto basso, migliorando così la salute globale e riducendo i costi socioeconomici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: rong zhang, master
  • Numero di telefono: 13627422554
  • Email: 228965193@qq.com

Luoghi di studio

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410007
        • Reclutamento
        • Hunan Children's Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Età gestazionale < 37 settimane, età gestazionale corretta < 44 settimane, nessuna storia di interventi chirurgici, trasfusioni di sangue, malformazioni congenite e malattie metaboliche ereditarie.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'età gestazionale era di 37+0-41+6 settimane e l'età era inferiore a 28 giorni

Criteri di esclusione:

  • Non c'erano trasfusioni di sangue, nessuna operazione, nessuna malformazione congenita, nessuna malattia metabolica ereditaria, nessuna storia di nutrizione endovenosa e nessuna malattia intestinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Meno di 32 settimane
L'età gestazionale era inferiore a 32 settimane, non c'erano precedenti di interventi chirurgici, trasfusioni di sangue, malformazioni congenite e malattie metaboliche ereditarie. L'età gestazionale corretta è inferiore a 44 settimane.
Da 32 a 36+6 settimane
L'età gestazionale era di 32-36+6 settimane, non erano presenti interventi chirurgici, trasfusioni di sangue, malformazioni congenite e malattie metaboliche ereditarie. L'età gestazionale corretta è inferiore a 44 settimane.
gruppo di controllo
Neonati a termine con età gestazionale di 37+0-41+6 settimane, nessuna trasfusione di sangue, nessun intervento chirurgico, nessuna malformazione congenita, nessuna malattia metabolica ereditaria, nessuna storia di nutrizione parenterale, nessuna malattia intestinale. L'età gestazionale corretta è inferiore a 44 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
esosomi
Lasso di tempo: 6 mesi di età
Per la validazione dei microRNA è stata utilizzata la PCR digitale esosomiale al plasma
6 mesi di età

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HCHLL-2019-08

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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