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MicroRNAs de exossomos como potenciais biomarcadores de doença óssea metabólica da prematuridade

15 de abril de 2024 atualizado por: Hunan Children's Hospital

Estudo de coorte prospectivo de microRNAs exossômicos como biomarcadores para diagnóstico e avaliação da eficácia terapêutica de doenças ósseas metabólicas em bebês prematuros

A doença óssea metabólica da prematuridade (MBDP) é causada pelo conteúdo insuficiente de cálcio, fósforo e matriz proteica orgânica em bebês prematuros ou distúrbio do metabolismo ósseo, que é uma das complicações que afetam a qualidade de vida dos bebês prematuros. Os primeiros sintomas do MBDP são insidiosos e não existe um método diagnóstico unificado e claro. O diagnóstico baseia-se principalmente nas manifestações clínicas típicas e nos achados radiográficos, mas, neste momento, a densidade mineral óssea diminuiu significativamente, por isso a detecção e o diagnóstico precoces são difíceis. Estudos demonstraram que micrornas exossômicos possuem características biológicas e especificidade de direcionamento, podendo ser utilizados como novos marcadores moleculares de diagnóstico de doenças. Vários estudos relataram o uso de microRNAs plasmáticos ou séricos como marcadores moleculares para previsão precoce de doenças ósseas. Em nosso estudo anterior, extraímos exossomos plasmáticos de bebês prematuros para sequenciamento de microRNAs de alto rendimento e identificamos micrornas expressos diferencialmente relacionados ao metabolismo ósseo. Neste estudo, exossomos foram utilizados como transportadores, e a PCR digital foi utilizada para verificar a especificidade e sensibilidade do microRNA exossômico plasmático como biomarcadores de MBDP em uma amostra grande. Os biomarcadores acima foram comparados e verificados antes e depois do tratamento em crianças com MBDP. Revelar ainda mais o microRNA exossômico plasmático como um indicador biológico para avaliar a eficácia do MBDP pode melhorar o nível de diagnóstico do MBDP, melhorar o resultado e o prognóstico de bebês prematuros com muito baixo peso ao nascer, melhorando assim a saúde global e reduzindo os custos socioeconômicos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: rong zhang, master
  • Número de telefone: 13627422554
  • E-mail: 228965193@qq.com

Locais de estudo

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410007
        • Recrutamento
        • Hunan Children's Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Idade gestacional < 37 semanas, idade gestacional corrigida < 44 semanas, não havia história de cirurgia, transfusão sanguínea, malformação congênita e doenças metabólicas hereditárias.

Descrição

Critério de inclusão:

  • A idade gestacional foi de 37+0-41+6 semanas e a idade foi inferior a 28 dias

Critério de exclusão:

  • Não houve transfusão de sangue, nenhuma operação, nenhuma malformação congênita, nenhuma doença metabólica hereditária, nenhum histórico de nutrição intravenosa e nenhuma doença intestinal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Menos de 32 semanas
A idade gestacional era inferior a 32 semanas, não havia histórico de cirurgia, transfusão sanguínea, malformação congênita e doenças metabólicas hereditárias. A idade gestacional corrigida inferior a 44 semanas。
32 a 36+6 semanas
A idade gestacional foi de 32-36+6 semanas, não havia histórico de cirurgia, transfusão sanguínea, malformação congênita e doenças metabólicas hereditárias. A idade gestacional corrigida inferior a 44 semanas。
grupo de controle
Bebês a termo com idade gestacional de 37+0-41+6 semanas, sem transfusão de sangue, sem cirurgia, sem malformação congênita, sem doenças metabólicas hereditárias, sem história de nutrição parenteral, sem doenças intestinais. A idade gestacional corrigida inferior a 44 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
exossomos
Prazo: 6 meses de idade
PCR digital exossômico plasmático foi utilizado para validação de microRNA
6 meses de idade

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HCHLL-2019-08

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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