Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Exosom mikroRNA som potentiella biomarkörer för metabolisk bensjukdom hos prematuritet

15 april 2024 uppdaterad av: Hunan Children's Hospital

Prospektiv kohortstudie av exosomala mikroRNA som biomarkörer för diagnos och utvärdering av terapeutisk effekt av metabola bensjukdomar hos för tidigt födda barn

Metabolic bone disease of prematurity (MBDP) orsakas av otillräckligt innehåll av kalcium, fosfor och organisk proteinmatris hos prematura spädbarn eller benmetabolismstörning, vilket är en av de komplikationer som påverkar livskvaliteten för för tidigt födda barn. De tidiga symtomen på MBDP är lömska, och det finns ingen enhetlig och tydlig diagnostisk metod. Diagnosen baseras till största delen på typiska kliniska manifestationer och röntgenfynd, men vid denna tidpunkt har benmineraltätheten minskat avsevärt, varför tidig upptäckt och diagnos är svår. Studier har visat att exosomala mikrorna har biologiska egenskaper och målspecifikitet och kan användas som nya molekylära diagnostiska markörer för sjukdomar. Flera studier har rapporterat användningen av plasma eller serummikroRNA som molekylära markörer för tidig förutsägelse av bensjukdomar. I vår tidigare studie extraherade vi plasmaexosomer från prematura spädbarn för högkapacitetssekvensering av mikroRNA och identifierade differentiellt uttryckta mikrorna relaterade till benmetabolism. I denna studie användes exosomer som bärare och digital PCR användes för att verifiera specificiteten och känsligheten hos plasma exosomalt mikroRNA som biomarkörer för MBDP i en stor provstorlek. Ovanstående biomarkörer jämfördes och verifierades före och efter behandling hos barn med MBDP. Att ytterligare avslöja plasma exosomalt mikroRNA som en biologisk indikator för att utvärdera effektiviteten av MBDP kan förbättra den diagnostiska nivån av MBDP, förbättra resultatet och prognosen för för tidigt födda barn med mycket låg födelsevikt, och därigenom förbättra den globala hälsan och minska socioekonomiska kostnader.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410007
        • Rekrytering
        • Hunan Children's Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Graviditetsålder < 37 veckor, korrigerad graviditetsålder < 44 veckor, det fanns ingen historia av operation, blodtransfusion, medfödd missbildning och ärftliga metabola sjukdomar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Graviditetsåldern var 37+0-41+6 veckor och åldern var mindre än 28 dagar

Exklusions kriterier:

  • Det fanns ingen blodtransfusion, ingen operation, ingen medfödd missbildning, inga ärftliga metabola sjukdomar, ingen historia av intravenös näring och inga tarmsjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Mindre än 32 veckor
Graviditetsåldern var mindre än 32 veckor, det fanns ingen historia av operation, blodtransfusion, medfödd missbildning och ärftliga metabola sjukdomar. Den korrigerade graviditetsåldern på mindre än 44 veckor.
32 till 36+6 veckor
Graviditetsåldern var 32-36+6 veckor, det fanns ingen anamnes på operation, blodtransfusion, medfödd missbildning och ärftliga metabola sjukdomar. Den korrigerade graviditetsåldern på mindre än 44 veckor.
kontrollgrupp
Termiga spädbarn med en graviditetsålder på 37+0-41+6 veckor, ingen blodtransfusion, ingen operation, ingen medfödd missbildning, inga ärftliga metabola sjukdomar, ingen historia av parenteral näring, inga tarmsjukdomar. Den korrigerade graviditetsåldern är mindre än 44 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
exosomer
Tidsram: 6 månaders ålder
Plasma exosomal digital PCR användes för mikroRNA-validering
6 månaders ålder

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2024

Första postat (Faktisk)

16 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2024

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HCHLL-2019-08

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera