外泌体 microRNA 作为早产儿代谢性骨病的潜在生物标志物
2024年4月15日 更新者：Hunan Children's Hospital
外泌体 microRNA 作为早产儿代谢性骨疾病诊断和治疗效果评估生物标志物的前瞻性队列研究
早产儿代谢性骨病（MBDP）是由于早产儿体内钙、磷、有机蛋白基质含量不足或骨代谢紊乱引起的，是影响早产儿生活质量的并发症之一。
MBDP早期症状隐匿，尚无统一明确的诊断方法。
诊断多依据典型的临床表现和X线表现，但此时骨密度已明显下降，早期发现和诊断困难。
研究表明，外泌体微RNA具有生物学特性和靶向特异性，可作为疾病新的分子诊断标志物。
一些研究报道了使用血浆或血清 microRNA 作为分子标记来早期预测骨疾病。
在我们之前的研究中，我们提取了早产儿血浆外泌体，对microRNA进行高通量测序，并鉴定了与骨代谢相关的差异表达的microRNA。
本研究以外泌体为载体，利用数字PCR在大样本量下验证血浆外泌体microRNA作为MBDP生物标志物的特异性和敏感性。
对MBDP患儿治疗前后上述生物标志物进行比较验证。
进一步揭示血浆外泌体microRNA作为评估MBDP疗效的生物学指标，可能会提高MBDP的诊断水平，改善极低出生体重早产儿的结局和预后，从而改善全球健康并降低社会经济成本。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：yinzhi y liu, master
- 电话号码：13467532228
- 邮箱：liuyinzhi0837@163.com
研究联系人备份
- 姓名：rong zhang, master
- 电话号码：13627422554
- 邮箱：228965193@qq.com
学习地点
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Hunan
-
Changsha、Hunan、中国、410007
- 招聘中
- Hunan Children's Hospital
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接触：
- yinzhi y liu, master
- 电话号码：13467532228
- 邮箱：liuyinzhi0837@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
孕周<37周，纠正孕周<44周，无手术史、输血史、先天畸形及遗传代谢病史。
描述
纳入标准：
- 胎龄37+0-41+6周，周龄小于28天
排除标准：
- 无输血、无手术、无先天畸形、无遗传代谢病、无静脉营养史、无肠道疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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少于 32 周
孕周小于32周，无手术史、输血史、先天畸形及遗传代谢病史。
修正孕周小于44周。
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32至36+6周
胎龄32-36+6周，无手术史、输血史、先天畸形及遗传代谢病史。
修正孕周小于44周。
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控制组
胎龄37+0-41+6周的足月儿，无输血、无手术、无先天畸形、无遗传代谢病、无肠外营养史、无肠道疾病。
修正孕周小于44周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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外泌体
大体时间：6个月大
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使用血浆外泌体数字 PCR 进行 microRNA 验证
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6个月大
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月15日
首次发布 (实际的)
2024年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月15日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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