미숙아 대사성 골질환의 잠재적 바이오마커로서의 엑소좀 마이크로RNA
2024년 4월 15일 업데이트: Hunan Children's Hospital
미숙아의 대사성 뼈 질환 진단 및 치료 효능 평가를 위한 바이오마커로서 엑소좀 마이크로RNA에 대한 전향적 코호트 연구
미숙아 대사골질환(MBDP)은 미숙아의 칼슘, 인, 유기단백질 기질의 함량이 부족하거나 골대사 장애로 인해 발생하며, 이는 미숙아의 삶의 질에 영향을 미치는 합병증 중 하나입니다.
MBDP의 초기 증상은 교활하며 통일되고 명확한 진단 방법이 없습니다.
진단은 대부분 전형적인 임상양상과 X-ray 소견을 토대로 이루어지는데, 이때는 골밀도가 현저히 감소되어 조기발견 및 진단이 어렵다.
연구에 따르면 엑소좀 마이크로RNA는 생물학적 특성과 표적 특이성을 갖고 있어 질병에 대한 새로운 분자 진단 마커로 사용될 수 있는 것으로 나타났습니다.
여러 연구에서 뼈 질환의 조기 예측을 위한 분자 표지로 혈장 또는 혈청 마이크로RNA의 사용이 보고되었습니다.
이전 연구에서 우리는 마이크로RNA의 높은 처리량 시퀀싱을 위해 조산아로부터 혈장 엑소좀을 추출하고 뼈 대사와 관련하여 차등적으로 발현되는 마이크로나를 식별했습니다.
본 연구에서는 엑소좀을 운반체로 사용하였고, 대규모 표본 크기에서 MBDP의 바이오마커로서 혈장 엑소좀 마이크로RNA의 특이성과 민감도를 검증하기 위해 디지털 PCR을 사용했습니다.
MBDP 소아를 대상으로 치료 전후에 위의 바이오마커를 비교하고 검증했습니다.
MBDP의 효능을 평가하기 위한 생물학적 지표로서 혈장 엑소좀 마이크로RNA를 추가로 공개하면 MBDP의 진단 수준을 향상시키고, 극저체중 출생 미숙아의 결과와 예후를 개선하여 전 세계 건강을 개선하고 사회경제적 비용을 줄일 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: yinzhi y liu, master
- 전화번호: 13467532228
- 이메일: liuyinzhi0837@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: rong zhang, master
- 전화번호: 13627422554
- 이메일: 228965193@qq.com
연구 장소
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국, 410007
- 모병
- Hunan Children's Hospital
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연락하다:
- yinzhi y liu, master
- 전화번호: 13467532228
- 이메일: liuyinzhi0837@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
재태기간 < 37주, 교정 재태기간 < 44주, 수술, 수혈, 선천성 기형, 유전성 대사질환의 병력은 없었다.
설명
포함 기준:
- 재태 연령은 37+0-41+6주이고 연령은 28일 미만이었습니다.
제외 기준:
- 수혈, 수술, 선천기형, 유전성 대사질환, 정맥영양 병력, 장질환은 없었다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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32주 미만
재태기간은 32주 미만이었고, 수술, 수혈, 선천성 기형, 유전성 대사질환의 병력은 없었다.
교정 임신 주수는 44주 미만입니다.
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32~36+6주
재태기간은 32-36+6주였으며 수술, 수혈, 선천성 기형, 유전성 대사질환의 병력은 없었다.
교정 임신 주수는 44주 미만입니다.
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대조군
재태기간 37+0~41+6주, 수혈 없음, 수술 없음, 선천성 기형, 유전성 대사질환 없음, 비경구 영양요법 병력 없음, 장질환 없음.
교정 임신 주수는 44주 미만입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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엑소솜
기간: 생후 6개월
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혈장 엑소좀 디지털 PCR을 마이크로RNA 검증에 사용했습니다.
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생후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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