Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eksosom mikroRNA'er som potentielle biomarkører for metabolisk knoglesygdom hos præmature

15. april 2024 opdateret af: Hunan Children's Hospital

Prospektiv kohorteundersøgelse af exosomale mikroRNA'er som biomarkører til diagnose og evaluering af terapeutisk effektivitet af metaboliske knoglesygdomme hos præmature spædbørn

Metabolisk knoglesygdom af præmaturitet (MBDP) er forårsaget af utilstrækkeligt indhold af calcium, fosfor og organisk proteinmatrix hos præmature spædbørn eller knoglemetabolismeforstyrrelser, som er en af ​​de komplikationer, der påvirker livskvaliteten for præmature spædbørn. De tidlige symptomer på MBDP er snigende, og der er ingen samlet og klar diagnostisk metode. Diagnosen er for det meste baseret på typiske kliniske manifestationer og røntgenfund, men på nuværende tidspunkt er knoglemineraltætheden faldet betydeligt, så tidlig opsporing og diagnosticering er vanskelig. Undersøgelser har vist, at exosomal mikrornas har biologiske karakteristika og målretningsspecificitet og kan bruges som nye molekylære diagnostiske markører for sygdomme. Adskillige undersøgelser har rapporteret brugen af ​​plasma eller serum mikroRNA'er som molekylære markører til tidlig forudsigelse af knoglesygdomme. I vores tidligere undersøgelse ekstraherede vi plasma-eksosomer fra for tidligt fødte spædbørn til high-throughput-sekventering af mikroRNA'er og identificerede differentielt udtrykte mikrorna'er relateret til knoglemetabolisme. I denne undersøgelse blev exosomer brugt som bærere, og digital PCR blev brugt til at verificere specificiteten og følsomheden af ​​plasma exosomal mikroRNA som biomarkører for MBDP i en stor prøvestørrelse. Ovenstående biomarkører blev sammenlignet og verificeret før og efter behandling hos børn med MBDP. Yderligere afsløring af plasma exosomalt mikroRNA som en biologisk indikator til evaluering af effektiviteten af ​​MBDP kan forbedre det diagnostiske niveau af MBDP, forbedre resultatet og prognosen for for tidligt fødte spædbørn med meget lav fødselsvægt og derved forbedre den globale sundhed og reducere de socioøkonomiske omkostninger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410007
        • Rekruttering
        • Hunan Children's Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Svangerskabsalder < 37 uger, korrigeret gestationsalder < 44 uger, der var ingen anamnese med operation, blodtransfusion, medfødt misdannelse og arvelige stofskiftesygdomme.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gestationsalderen var 37+0-41+6 uger, og alderen var mindre end 28 dage

Ekskluderingskriterier:

  • Der var ingen blodtransfusion, ingen operation, ingen medfødt misdannelse, ingen arvelige stofskiftesygdomme, ingen historie med intravenøs ernæring og ingen tarmsygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Mindre end 32 uger
Gestationsalderen var mindre end 32 uger, der var ingen historie med operation, blodtransfusion, medfødt misdannelse og arvelige stofskiftesygdomme. Den korrigerede gestationsalder på mindre end 44 uger.
32 til 36+6 uger
Gestationsalderen var 32-36+6 uger, der var ingen anamnese med operation, blodtransfusion, medfødt misdannelse og arvelige stofskiftesygdomme. Den korrigerede gestationsalder på mindre end 44 uger.
kontrolgruppe
Terminbørn med en gestationsalder på 37+0-41+6 uger, ingen blodtransfusion, ingen operation, ingen medfødt misdannelse, ingen arvelige stofskiftesygdomme, ingen historie med parenteral ernæring, ingen tarmsygdomme. Den korrigerede gestationsalder på mindre end 44 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
exosomer
Tidsramme: 6 måneder gammel
Plasma exosomal digital PCR blev brugt til mikroRNA-validering
6 måneder gammel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hunan Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2024

Først opslået (Faktiske)

16. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2024

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HCHLL-2019-08

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knoglesygdomme, metaboliske

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner