- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06368154
EksosomimikroRNA:t keskosten metabolisen luutaudin mahdollisina biomarkkereina
maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Hunan Children's Hospital
Prospektiivinen kohorttitutkimus eksosomaalisista mikroRNA:ista biomarkkereina ennenaikaisten vauvojen metabolisten luusairauksien diagnosoinnissa ja terapeuttisen tehon arvioinnissa
Keskosten metabolinen luusairaus (MBDP) johtuu keskosten riittämättömästä kalsiumin, fosforin ja orgaanisen proteiinimatriisin pitoisuudesta tai luun aineenvaihduntahäiriöstä, joka on yksi keskosten elämänlaatuun vaikuttavista komplikaatioista.
MBDP:n varhaiset oireet ovat salakavala, eikä yhtenäistä ja selkeää diagnoosimenetelmää ole.
Diagnoosi perustuu pääosin tyypillisiin kliinisiin oireisiin ja röntgenlöydöksiin, mutta tällä hetkellä luun mineraalitiheys on laskenut merkittävästi, joten varhainen havaitseminen ja diagnoosi on vaikeaa.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että eksosomaalisilla mikrornoilla on biologisia ominaisuuksia ja kohdistusspesifisyyttä, ja niitä voidaan käyttää uusina molekyylidiagnostisina merkkiaineina sairauksille.
Useat tutkimukset ovat raportoineet plasman tai seerumin mikroRNA:iden käytöstä molekyylimarkkereina luusairauksien varhaisessa ennustamisessa.
Edellisessä tutkimuksessamme loimme plasmaeksosomeja keskosista suuren suorituskyvyn mikroRNA:iden sekvensointia varten ja tunnistimme luun aineenvaihduntaan liittyviä eri tavalla ilmentyviä mikrornoita.
Tässä tutkimuksessa eksosomeja käytettiin kantajina, ja digitaalista PCR:ää käytettiin plasman eksosomaalisen mikroRNA:n spesifisyyden ja herkkyyden todentamiseksi MBDP:n biomarkkereina suuressa näytekoossa.
Yllä olevia biomarkkereita verrattiin ja varmennettiin ennen ja jälkeen hoidon MBDP-lapsilla.
Plasman eksosomaalisen mikroRNA:n paljastaminen edelleen biologisena indikaattorina MBDP:n tehokkuuden arvioinnissa voi parantaa MBDP:n diagnostista tasoa, parantaa erittäin alhaisen syntymäpainon keskosten tulosta ja ennustetta, mikä parantaa maailmanlaajuista terveyttä ja vähentää sosioekonomisia kustannuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: yinzhi y liu, master
- Puhelinnumero: 13467532228
- Sähköposti: liuyinzhi0837@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: rong zhang, master
- Puhelinnumero: 13627422554
- Sähköposti: 228965193@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410007
- Rekrytointi
- Hunan Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- yinzhi y liu, master
- Puhelinnumero: 13467532228
- Sähköposti: liuyinzhi0837@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskausikä < 37 viikkoa, korjattu raskausikä < 44 viikkoa, ei ollut leikkausta, verensiirtoa, synnynnäisiä epämuodostumia ja perinnöllisiä aineenvaihduntasairauksia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskausaika oli 37+0-41+6 viikkoa ja ikä alle 28 päivää
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ollut verensiirtoa, ei leikkausta, ei synnynnäisiä epämuodostumia, ei perinnöllisiä aineenvaihduntasairauksia, ei suonensisäistä ravintoa eikä suolistosairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Alle 32 viikkoa
Raskausaika oli alle 32 viikkoa, ei ollut leikkausta, verensiirtoa, synnynnäisiä epämuodostumia ja perinnöllisiä aineenvaihduntasairauksia.
Korjattu raskausikä on alle 44 viikkoa.
|
32-36+6 viikkoa
Raskausikä oli 32-36+6 viikkoa, ei ollut leikkausta, verensiirtoa, synnynnäisiä epämuodostumia ja perinnöllisiä aineenvaihduntasairauksia.
Korjattu raskausikä on alle 44 viikkoa.
|
kontrolliryhmä
Synnynnäisiä epämuodostumia, perinnöllisiä aineenvaihduntasairauksia, parenteraalista ravitsemusta, ei suolistosairautta.
Korjattu raskausaika alle 44 viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
eksosomit
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Plasma eksosomaalista digitaalista PCR:ää käytettiin mikroRNA:n validointiin
|
6 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HCHLL-2019-08
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Luusairaudet, aineenvaihdunta
-
University of MichiganPeruutettu
-
University of ZurichValmis
-
Xijing HospitalTuntematonLuuvaurio | Bone NonunionKiina
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
Qianfoshan HospitalShandong Qilu Stem Cells Engineering Co., Ltd.Rekrytointi
-
South China Research Center for Stem Cell and Regenerative...Guangzhou Panyu Central HospitalTuntematonMurtuma | Bone Nonunion
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaVälitön implantti | Autogeeninen hammassiirrännäinen | Estetic Zone | Autogeeninen luusiirrännäinen | Jumping Gap | Crestal Bone LevelEgypti
-
October 6 UniversityValmisVerihiutalerikas fibriini | Esteettinen vyöhyke | Symphysis Onlay Bone Graft | Ksenograft | Horisontaalinen alveolaarisen harjanteen lisäysEgypti
-
BiomatlanteTuntematon
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...ValmisPeri-implantiitti | Pehmeä kudos | Bone GainEspanja