Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EksosomimikroRNA:t keskosten metabolisen luutaudin mahdollisina biomarkkereina

maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Hunan Children's Hospital

Prospektiivinen kohorttitutkimus eksosomaalisista mikroRNA:ista biomarkkereina ennenaikaisten vauvojen metabolisten luusairauksien diagnosoinnissa ja terapeuttisen tehon arvioinnissa

Keskosten metabolinen luusairaus (MBDP) johtuu keskosten riittämättömästä kalsiumin, fosforin ja orgaanisen proteiinimatriisin pitoisuudesta tai luun aineenvaihduntahäiriöstä, joka on yksi keskosten elämänlaatuun vaikuttavista komplikaatioista. MBDP:n varhaiset oireet ovat salakavala, eikä yhtenäistä ja selkeää diagnoosimenetelmää ole. Diagnoosi perustuu pääosin tyypillisiin kliinisiin oireisiin ja röntgenlöydöksiin, mutta tällä hetkellä luun mineraalitiheys on laskenut merkittävästi, joten varhainen havaitseminen ja diagnoosi on vaikeaa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että eksosomaalisilla mikrornoilla on biologisia ominaisuuksia ja kohdistusspesifisyyttä, ja niitä voidaan käyttää uusina molekyylidiagnostisina merkkiaineina sairauksille. Useat tutkimukset ovat raportoineet plasman tai seerumin mikroRNA:iden käytöstä molekyylimarkkereina luusairauksien varhaisessa ennustamisessa. Edellisessä tutkimuksessamme loimme plasmaeksosomeja keskosista suuren suorituskyvyn mikroRNA:iden sekvensointia varten ja tunnistimme luun aineenvaihduntaan liittyviä eri tavalla ilmentyviä mikrornoita. Tässä tutkimuksessa eksosomeja käytettiin kantajina, ja digitaalista PCR:ää käytettiin plasman eksosomaalisen mikroRNA:n spesifisyyden ja herkkyyden todentamiseksi MBDP:n biomarkkereina suuressa näytekoossa. Yllä olevia biomarkkereita verrattiin ja varmennettiin ennen ja jälkeen hoidon MBDP-lapsilla. Plasman eksosomaalisen mikroRNA:n paljastaminen edelleen biologisena indikaattorina MBDP:n tehokkuuden arvioinnissa voi parantaa MBDP:n diagnostista tasoa, parantaa erittäin alhaisen syntymäpainon keskosten tulosta ja ennustetta, mikä parantaa maailmanlaajuista terveyttä ja vähentää sosioekonomisia kustannuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: rong zhang, master
  • Puhelinnumero: 13627422554
  • Sähköposti: 228965193@qq.com

Opiskelupaikat

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410007
        • Rekrytointi
        • Hunan Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskausikä < 37 viikkoa, korjattu raskausikä < 44 viikkoa, ei ollut leikkausta, verensiirtoa, synnynnäisiä epämuodostumia ja perinnöllisiä aineenvaihduntasairauksia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskausaika oli 37+0-41+6 viikkoa ja ikä alle 28 päivää

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei ollut verensiirtoa, ei leikkausta, ei synnynnäisiä epämuodostumia, ei perinnöllisiä aineenvaihduntasairauksia, ei suonensisäistä ravintoa eikä suolistosairauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Alle 32 viikkoa
Raskausaika oli alle 32 viikkoa, ei ollut leikkausta, verensiirtoa, synnynnäisiä epämuodostumia ja perinnöllisiä aineenvaihduntasairauksia. Korjattu raskausikä on alle 44 viikkoa.
32-36+6 viikkoa
Raskausikä oli 32-36+6 viikkoa, ei ollut leikkausta, verensiirtoa, synnynnäisiä epämuodostumia ja perinnöllisiä aineenvaihduntasairauksia. Korjattu raskausikä on alle 44 viikkoa.
kontrolliryhmä
Synnynnäisiä epämuodostumia, perinnöllisiä aineenvaihduntasairauksia, parenteraalista ravitsemusta, ei suolistosairautta. Korjattu raskausaika alle 44 viikkoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
eksosomit
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Plasma eksosomaalista digitaalista PCR:ää käytettiin mikroRNA:n validointiin
6 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HCHLL-2019-08

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luusairaudet, aineenvaihdunta

3
Tilaa