Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Eksosom mikroRNA som potensielle biomarkører for metabolsk bensykdom hos prematuritet

15. april 2024 oppdatert av: Hunan Children's Hospital

Prospektiv kohortstudie av eksosomal mikroRNA som biomarkører for diagnose og evaluering av terapeutisk effekt av metabolske beinsykdommer hos premature spedbarn

Metabolisk bensykdom av prematuritet (MBDP) er forårsaket av utilstrekkelig innhold av kalsium, fosfor og organisk proteinmatrise hos premature spedbarn eller benmetabolismeforstyrrelse, som er en av komplikasjonene som påvirker livskvaliteten til premature spedbarn. De tidlige symptomene på MBDP er lumske, og det er ingen enhetlig og klar diagnostisk metode. Diagnosen er for det meste basert på typiske kliniske manifestasjoner og røntgenfunn, men på dette tidspunktet har beinmineraltettheten redusert betydelig, så tidlig oppdagelse og diagnostisering er vanskelig. Studier har vist at eksosomale mikrorna har biologiske egenskaper og målrettingsspesifisitet, og kan brukes som nye molekylære diagnostiske markører for sykdommer. Flere studier har rapportert bruk av plasma eller serum mikroRNA som molekylære markører for tidlig prediksjon av beinsykdommer. I vår forrige studie ekstraherte vi plasmaeksosomer fra premature spedbarn for høykapasitetssekvensering av mikroRNA, og identifiserte differensielt uttrykte mikrorna relatert til benmetabolisme. I denne studien ble eksosomer brukt som bærere, og digital PCR ble brukt for å verifisere spesifisiteten og sensitiviteten til plasma-eksosomal mikroRNA som biomarkører for MBDP i en stor prøvestørrelse. Ovennevnte biomarkører ble sammenlignet og verifisert før og etter behandling hos barn med MBDP. Ytterligere avsløring av plasma-eksosomal mikroRNA som en biologisk indikator for å evaluere effektiviteten av MBDP kan forbedre det diagnostiske nivået av MBDP, forbedre utfallet og prognosen for premature spedbarn med svært lav fødselsvekt, og dermed forbedre den globale helsen og redusere sosioøkonomiske kostnader.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410007
        • Rekruttering
        • Hunan Children's Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Svangerskapsalder < 37 uker, korrigert svangerskapsalder < 44 uker, det var ingen historie med operasjon, blodoverføring, medfødt misdannelse og arvelige stoffskiftesykdommer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Svangerskapsalderen var 37+0-41+6 uker og alderen under 28 dager

Ekskluderingskriterier:

  • Det var ingen blodoverføring, ingen operasjon, ingen medfødt misdannelse, ingen arvelige metabolske sykdommer, ingen historie med intravenøs ernæring og ingen tarmsykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Mindre enn 32 uker
Svangerskapsalderen var mindre enn 32 uker, det var ingen historie med operasjon, blodoverføring, medfødt misdannelse og arvelige stoffskiftesykdommer. Den korrigerte svangerskapsalderen på mindre enn 44 uker.
32 til 36+6 uker
Svangerskapsalderen var 32-36+6 uker, det var ingen historie med operasjon, blodoverføring, medfødt misdannelse og arvelige stoffskiftesykdommer. Den korrigerte svangerskapsalderen på mindre enn 44 uker.
kontrollgruppe
Terminfødte spedbarn med en svangerskapsalder på 37+0-41+6 uker, ingen blodoverføring, ingen operasjon, ingen medfødt misdannelse, ingen arvelige stoffskiftesykdommer, ingen historie med parenteral ernæring, ingen tarmsykdommer. Den korrigerte svangerskapsalderen på mindre enn 44 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
eksosomer
Tidsramme: 6 måneder gammel
Eksosomal digital PCR i plasma ble brukt for mikroRNA-validering
6 måneder gammel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2024

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HCHLL-2019-08

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere