Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

МикроРНК экзосом как потенциальные биомаркеры метаболического заболевания костей недоношенных

15 апреля 2024 г. обновлено: Hunan Children's Hospital

Проспективное когортное исследование экзосомальных микроРНК как биомаркеров для диагностики и оценки терапевтической эффективности метаболических заболеваний костей у недоношенных детей

Метаболическая болезнь костей недоношенных (МБК) обусловлена ​​недостаточным содержанием кальция, фосфора и органического белкового матрикса у недоношенных детей или нарушением костного метаболизма, что является одним из осложнений, влияющих на качество жизни недоношенных детей. Ранние симптомы МБДП коварны, единого и четкого метода диагностики не существует. Диагноз в основном основывается на типичных клинических проявлениях и рентгенологических данных, но в настоящее время минеральная плотность кости значительно снижается, поэтому раннее выявление и диагностика затруднены. Исследования показали, что экзосомальные микроРНК обладают биологическими характеристиками и специфичностью направленного действия и могут использоваться в качестве новых молекулярных диагностических маркеров заболеваний. В нескольких исследованиях сообщалось об использовании микроРНК плазмы или сыворотки крови в качестве молекулярных маркеров для раннего прогнозирования заболеваний костей. В нашем предыдущем исследовании мы извлекли экзосомы плазмы недоношенных детей для высокопроизводительного секвенирования микроРНК и идентифицировали дифференциально экспрессируемые микроРНК, связанные с метаболизмом костей. В этом исследовании экзосомы использовались в качестве носителей, а цифровая ПЦР использовалась для проверки специфичности и чувствительности экзосомальных микроРНК плазмы в качестве биомаркеров MBDP в выборке большого размера. Вышеуказанные биомаркеры сравнивались и верифицировались до и после лечения детей с МБПР. Дальнейшее выявление экзосомальной микроРНК плазмы в качестве биологического индикатора для оценки эффективности MBDP может улучшить диагностический уровень MBDP, улучшить исход и прогноз для недоношенных детей с очень низкой массой тела при рождении, тем самым улучшая глобальное здоровье и снижая социально-экономические затраты.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: yinzhi y liu, master
  • Номер телефона: 13467532228
  • Электронная почта: liuyinzhi0837@163.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: rong zhang, master
  • Номер телефона: 13627422554
  • Электронная почта: 228965193@qq.com

Места учебы

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410007
        • Рекрутинг
        • Hunan Children's Hospital
        • Контакт:
          • yinzhi y liu, master
          • Номер телефона: 13467532228
          • Электронная почта: liuyinzhi0837@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Гестационный возраст <37 недель, скорректированный гестационный возраст <44 недель, в анамнезе не было хирургических операций, переливания крови, врожденных пороков развития и наследственных заболеваний обмена веществ.

Описание

Критерии включения:

  • Гестационный возраст составил 37+0-41+6 недель, срок менее 28 дней.

Критерий исключения:

  • Не было ни переливания крови, ни операции, ни врожденных пороков развития, ни наследственных заболеваний обмена веществ, ни внутривенного питания в анамнезе, ни кишечных заболеваний.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Менее 32 недель
Срок беременности менее 32 недель, в анамнезе не было операций, гемотрансфузий, врожденных пороков развития и наследственных заболеваний обмена веществ. Скорректированный срок беременности менее 44 недель.
От 32 до 36+6 недель
Срок беременности 32-36+6 недель, в анамнезе не было операций, гемотрансфузий, врожденных пороков развития и наследственных заболеваний обмена веществ. Скорректированный срок беременности менее 44 недель.
контрольная группа
Доношенные дети со сроком беременности 37+0-41+6 недель, без переливания крови, без хирургического вмешательства, без врожденных пороков развития, без наследственных заболеваний обмена веществ, без парентерального питания в анамнезе, без заболеваний кишечника. Корригированный срок беременности менее 44 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
экзосомы
Временное ограничение: 6 месяцев
Цифровая ПЦР экзосом плазмы использовалась для проверки микроРНК.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HCHLL-2019-08

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться