- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06368154
Exosome microRNA's als potentiële biomarkers van metabolische botziekte bij prematuren
15 april 2024 bijgewerkt door: Hunan Children's Hospital
Prospectieve cohortstudie van exosomale microRNA's als biomarkers voor diagnose en therapeutische werkzaamheidsevaluatie van metabole botziekten bij premature baby's
Metabole botziekte bij prematuren (MBDP) wordt veroorzaakt door onvoldoende calcium-, fosfor- en organische eiwitmatrix bij premature baby's of door een stoornis van het botmetabolisme, wat een van de complicaties is die de kwaliteit van leven van premature baby's beïnvloedt.
De vroege symptomen van MBDP zijn verraderlijk en er bestaat geen uniforme en duidelijke diagnostische methode.
De diagnose is grotendeels gebaseerd op typische klinische verschijnselen en röntgenfoto's, maar op dit moment is de botmineraaldichtheid aanzienlijk afgenomen, waardoor vroege detectie en diagnose moeilijk zijn.
Studies hebben aangetoond dat exosomale micrornas biologische kenmerken en doelgerichtheidsspecificiteit hebben, en kunnen worden gebruikt als nieuwe moleculaire diagnostische markers voor ziekten.
Verschillende onderzoeken hebben het gebruik van plasma- of serummicroRNA's gerapporteerd als moleculaire markers voor vroege voorspelling van botziekten.
In onze vorige studie hebben we plasma-exosomen geëxtraheerd uit premature baby's voor high-throughput sequencing van microRNA's, en hebben we differentieel tot expressie gebrachte micrornas geïdentificeerd die verband houden met botmetabolisme.
In deze studie werden exosomen gebruikt als dragers, en werd digitale PCR gebruikt om de specificiteit en gevoeligheid van plasma-exosomaal microRNA als biomarkers van MBDP in een grote steekproefomvang te verifiëren.
Bovenstaande biomarkers werden vergeleken en geverifieerd voor en na de behandeling bij kinderen met MBDP.
Het verder onthullen van plasma-exosomaal microRNA als een biologische indicator voor het evalueren van de werkzaamheid van MBDP kan het diagnostische niveau van MBDP verbeteren, de uitkomst en prognose van premature baby's met een zeer laag geboortegewicht verbeteren, waardoor de mondiale gezondheid wordt verbeterd en de sociaal-economische kosten worden verlaagd.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: yinzhi y liu, master
- Telefoonnummer: 13467532228
- E-mail: liuyinzhi0837@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: rong zhang, master
- Telefoonnummer: 13627422554
- E-mail: 228965193@qq.com
Studie Locaties
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410007
- Werving
- Hunan Children's Hospital
-
Contact:
- yinzhi y liu, master
- Telefoonnummer: 13467532228
- E-mail: liuyinzhi0837@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zwangerschapsduur < 37 weken, gecorrigeerde zwangerschapsduur < 44 weken, er was geen voorgeschiedenis van operaties, bloedtransfusies, aangeboren misvormingen en erfelijke stofwisselingsziekten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De zwangerschapsduur was 37+0-41+6 weken en de leeftijd was minder dan 28 dagen
Uitsluitingscriteria:
- Er was geen bloedtransfusie, geen operatie, geen aangeboren afwijking, geen erfelijke stofwisselingsziekten, geen geschiedenis van intraveneuze voeding en geen darmziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Minder dan 32 weken
De zwangerschapsduur was minder dan 32 weken, er was geen voorgeschiedenis van operaties, bloedtransfusies, aangeboren misvormingen en erfelijke stofwisselingsziekten.
De gecorrigeerde zwangerschapsduur van minder dan 44 weken.
|
|
32 tot 36+6 weken
De zwangerschapsduur was 32-36+6 weken, er was geen voorgeschiedenis van operaties, bloedtransfusies, aangeboren misvormingen en erfelijke stofwisselingsziekten.
De gecorrigeerde zwangerschapsduur van minder dan 44 weken.
|
|
controlegroep
Voldragen baby's met een zwangerschapsduur van 37+0-41+6 weken, geen bloedtransfusie, geen operatie, geen aangeboren misvorming, geen erfelijke stofwisselingsziekten, geen voorgeschiedenis van parenterale voeding, geen darmziekten.
De gecorrigeerde zwangerschapsduur van minder dan 44 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
exosomen
Tijdsspanne: 6 maanden oud
|
Plasma exosomale digitale PCR werd gebruikt voor microRNA-validatie
|
6 maanden oud
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HCHLL-2019-08
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .