緊急事態における鎮静処置のためのプロポフォールまたはベンゾジアゼピンとケタミンの併用
2024年4月15日 更新者：Alexandria University
この単一盲検並行ランダム化臨床試験は、アレキサンドリア主要大学病院の救急科に搬送された、鎮静処置の適応がある患者 50 名を対象に実施されます。 研究に含まれるすべての患者は、無作為化を隠蔽しながらコンピュータ ソフトウェアを使用して無作為に 2 つのグループに割り当てられます。
- グループ A: 25 人の患者にケタミン (0.5 mg/kg) とミダゾラム (0.05 mg/kg) を投与します。
- グループ B: 25 人の患者にケタミン (0.5 mg/kg) とプロポフォール (0.5 mg/kg) を投与します。両グループで鎮静が不十分な場合には、追加のケタミン (0.25 mg/kg) を投与します。
2 つのグループは合併症の発生率に関して比較される予定 世界静脈麻酔学会 (SIVA) の国際鎮静タスクフォースが有害事象の報告を標準化
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Asmaa Ramadan
- 電話番号：01274627276
- メール：a_ramadan15@alexmed.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- EDにおける痛みを伴う処置のために鎮静と鎮痛を必要とする成人患者（18歳以上）。 以下の手順は PSA の適応となります。
- 電気的除細動
- 骨折や関節脱臼の軽減
- 中心静脈カテーテル (CVC) および胸腔チューブの挿入または創傷管理としての手順
除外基準:
- 気道確保困難が予想される患者。
- 心停止後の患者。
- 薬の研究には禁忌。
- 妊娠中の女性。
- 65歳以上の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ミダゾラム-ケタミン配合
- グループ A: 25 人の患者にケタミン (0.5 mg/kg) とミダゾラム (0.05 mg/kg) を投与します。
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アクティブコンパレータ：プロポフォールとケタミンの組み合わせ
- グループ B: 25 人の患者にケタミン (0.5 mg/kg) とプロポフォール (0.5 mg/kg) を投与します(
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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両方の組み合わせの導入時間と回復時間
時間枠：2時間
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緊急時の鎮静処置に使用されるケタミン/ミダゾラムとケタミン/プロポフォールの組み合わせの導入と回復時間。
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象の発生率と重症度
時間枠：2時間
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7) 有害事象の報告を標準化するために世界静脈麻酔学会 (SIVA) の国際鎮静タスクフォースを使用した 2 つのグループ間の合併症の発生率
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年4月1日
一次修了 (推定)
2024年9月1日
研究の完了 (推定)
2024年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月15日
最初の投稿 (実際)
2024年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月15日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0108161
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。