异丙酚或苯二氮卓类药物与氯胺酮联合用于紧急情况下的程序镇静
2024年4月15日 更新者：Alexandria University
这项单盲平行随机临床试验将对 50 名前往亚历山大主大学医院急诊科接受程序镇静的患者进行。 研究中纳入的所有患者将使用隐藏随机化的计算机软件随机分为两组：
- A 组：25 名患者将接受氯胺酮 (0.5 mg/kg) 加咪达唑仑 (0.05 mg/kg)
- B 组：25 名患者将接受氯胺酮 (0.5 mg/kg) 加异丙酚 (0.5 mg/kg) 治疗，如果两组镇静效果不充分，将额外给予氯胺酮 (0.25 mg/kg)。
将比较两组的并发症发生率 世界静脉麻醉学会 (SIVA) 国际镇静工作组以标准化报告不良事件
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Asmaa Ramadan
- 电话号码：01274627276
- 邮箱：a_ramadan15@alexmed.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 需要手术镇静和镇痛的成年患者（≥18 岁）在急诊室进行痛苦的手术。 以下程序是 PSA 的适应症：
- 心脏复律
- 减少骨折或关节脱位
- 中心静脉导管 (CVC) 和胸管插入或伤口处理等程序
排除标准：
- 预计患有困难气道的患者。
- 心脏骤停后的患者。
- 研究药物的禁忌症。
- 孕妇。
- 患者> 65 岁。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：咪达唑仑-氯胺酮组合
- A 组：25 名患者将接受氯胺酮 (0.5 mg/kg) 加咪达唑仑 (0.05 mg/kg)
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有源比较器：丙泊酚-氯胺酮组合
- B 组：25 名患者将接受氯胺酮 (0.5 mg/kg) 加异丙酚 (0.5 mg/kg)（
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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两种组合的诱导和恢复时间
大体时间：2小时
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氯胺酮/咪达唑仑与氯胺酮/异丙酚组合在紧急情况下用于程序镇静的诱导和恢复时间。
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2小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不良事件的发生率和严重程度
大体时间：2小时
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7) 使用世界静脉麻醉学会（SIVA）国际镇静工作组标准化不良事件报告的两组之间的并发症发生率
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2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年4月1日
初级完成 (估计的)
2024年9月1日
研究完成 (估计的)
2024年10月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月15日
首次发布 (实际的)
2024年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月15日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 0108161
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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