ジェットスキー事故後の会陰外傷と長期的な機能的転帰の結果 (TP-JET)
ジェットスキー事故後の会陰外傷の観察研究と長期的な機能的転帰の結果
水上バイク/ジェットスキーの事故後に肛門会陰外傷を負い、2017年1月から2023年12月までフランスで治療を受けた患者を含む、フランスの多中心後ろ向きコホート研究。
この研究の目的は、臨床現場で一般的に使用される検証済みのアンケートを使用して、患者の初期管理を説明し、消化器、泌尿器科、性機能の結果と生活の質を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
水上バイク (PWC) やジェット スキーの事故に起因する肛門会陰損傷とそのメカニズムはほとんど理解されておらず、これまで研究では言及されていなかった長期的な機能的影響を引き起こす可能性があります。 これらの事故はフランスで発生しているが、主に、何の保護も受けずにPWCの後部座席に座っていた若い女性が関係していた。
そこで研究チームは、水上バイクやジェットスキーの事故後に肛門会陰外傷を経験し、フランスで治療を受けた患者を遡及的に対象としたフランスの多中心コホート研究を実施した。
入院前管理、術前精密検査、外科的管理（手術手技を含む）、短期および長期の合併症（日常的に使用される機能スコア）に関するデータは、個人の医療記録の分析を通じて収集されました。
何人かの患者は括約筋、直腸、膣、または複合損傷を抱えており、場合によってはストーマの設置が必要でした。 研究者らはその後、便失禁率（肛門直腸内圧測定またはウェクスナースコアによって評価）、泌尿器科（USPスコア）、および性的転帰（FSFI）を評価した。 生活の質もSF12スコアを使用して評価されました。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Thomas BARDOL, MD
- 電話番号：04 67 33 90 69
- メール：t-bardol@chu-montpellier.fr
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- 募集
- CHU Montpellier
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コンタクト：
- Thomas BARDOL, MD
- 電話番号：04 67 33 90 69
- メール：t-bardol@chu-montpellier.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2017年1月から2023年12月までのPWC/ジェットスキー事故後の肛門会陰外傷
- フランスで管理およびフォローされている
除外基準:
- 18歳未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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便失禁率
時間枠：平均して12か月の外傷後の相談
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便失禁のウェクスナー スコア >10 (スコアは 0 ～ 20、スコアが高いほど失禁が大きい) によって定義されます。
または肛門直腸内圧測定による。
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平均して12か月の外傷後の相談
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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永久ストーマの割合
時間枠：平均して12か月の外傷後の相談
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消化器官の継続を回復するための長期計画はない
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平均して12か月の外傷後の相談
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膀胱収縮率
時間枠：平均して12か月の外傷後の相談
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自己導尿
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平均して12か月の外傷後の相談
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性機能障害の割合
時間枠：平均して12か月の外傷後の相談
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女性性機能指数 (FSFI) スコア <26.55 として定義されます (スコアは 2 ～ 36、スコアが低いほど機能不全が大きくなります)。
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平均して12か月の外傷後の相談
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生活の質に対する影響率
時間枠：平均して12か月の外傷後の相談
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12 項目の短い形式の調査 (SF-12) によって評価されました (スコアが高いほど、生活の質が高くなります)
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平均して12か月の外傷後の相談
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Thomas BARDOL, MD、University Hospital, Montpellier
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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