Травма промежности после аварий на гидроцикле и результаты долгосрочных функциональных результатов (TP-JET)
Наблюдательное исследование травм промежности после аварий на гидроциклах и результаты отдаленных функциональных результатов
Французское многоцентровое ретроспективное когортное исследование, включающее пациентов, перенесших анопромежностную травму в результате несчастного случая на гидроцикле или водном мотоцикле и проходивших лечение во Франции с января 2017 года по декабрь 2023 года.
Целью исследования было описание первоначального ведения пациентов и оценка пищеварительных, урологических и сексуальных функциональных результатов, а также качества жизни с использованием проверенных опросников, обычно используемых в клинической практике.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Анопромежностные травмы и их механизмы, возникающие в результате несчастных случаев на гидроциклах или гидроциклах, плохо изучены и могут привести к долгосрочным функциональным последствиям, ранее не упоминавшимся в исследованиях. Эти несчастные случаи произошли во Франции, но в основном они касались молодых женщин, сидевших на заднем сиденье PWC без какой-либо специальной защиты.
Поэтому исследовательская группа провела французское многоцентровое когортное исследование, в которое ретроспективно были включены пациенты, получившие травму анопромежности в результате несчастного случая на гидроцикле/водном мотоцикле и проходившие лечение во Франции.
Данные о догоспитальном ведении, предоперационном обследовании, хирургическом лечении (включая хирургические методы), краткосрочных и долгосрочных осложнениях (обычно используемые функциональные показатели) были собраны посредством анализа личных медицинских записей.
У некоторых пациенток были сфинктерные, ректальные, вагинальные или комбинированные повреждения, иногда требующие наложения стомы. впоследствии исследователи оценили частоту недержания кала (оцениваемую с помощью аноректальной манометрии или шкалы Векснера), урологических (оценка USP) и сексуальных исходов (FSFI). Качество жизни также оценивалось по шкале SF12.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Thomas BARDOL, MD
- Номер телефона: 04 67 33 90 69
- Электронная почта: t-bardol@chu-montpellier.fr
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Рекрутинг
- CHU Montpellier
-
Контакт:
- Thomas BARDOL, MD
- Номер телефона: 04 67 33 90 69
- Электронная почта: t-bardol@chu-montpellier.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- анопромежностная травма в результате аварии на водном мотоцикле/гидроцикле в период с января 2017 г. по декабрь 2023 г.
- управлялся и сопровождался во Франции
Критерий исключения:
- <18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота недержания кала
Временное ограничение: Консультация в среднем через 12 месяцев после травмы
|
Определяется по шкале Векснера при недержании кала >10 (оценка от 0 до 20, чем выше балл, тем сильнее недержание).
или с помощью аноректальной манометрии.
|
Консультация в среднем через 12 месяцев после травмы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ставка постоянной стомы
Временное ограничение: Консультация в среднем через 12 месяцев после травмы
|
Нет долгосрочного плана по восстановлению непрерывности пищеварения.
|
Консультация в среднем через 12 месяцев после травмы
|
|
Скорость сокращения мочевого пузыря
Временное ограничение: Консультация в среднем через 12 месяцев после травмы
|
Самокатетеризация
|
Консультация в среднем через 12 месяцев после травмы
|
|
Уровень сексуальной дисфункции
Временное ограничение: Консультация в среднем через 12 месяцев после травмы
|
определяется как индекс женской сексуальной функции (FSFI) <26,55 (оценка от 2 до 36, чем ниже балл, тем сильнее дисфункция).
|
Консультация в среднем через 12 месяцев после травмы
|
|
Степень влияния на качество жизни
Временное ограничение: Консультация в среднем через 12 месяцев после травмы
|
рейтинг по результатам краткого опроса из 12 пунктов (SF-12) (чем выше балл, тем выше качество жизни)
|
Консультация в среднем через 12 месяцев после травмы
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thomas BARDOL, MD, University Hospital, Montpellier
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-MTP_2022_09_202201170
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .