Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perinealt trauma efter jetski-olyckor och långsiktiga funktionella resultat (TP-JET)

10 april 2024 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Observationsstudie av perinealt trauma efter jetski-olyckor och långsiktiga funktionella resultat

Fransk multicentrisk retrospektiv kohortstudie inklusive patienter som genomgick ett ano-perinealt trauma efter en vattenskoter/jetski-olycka och som behandlades i Frankrike från januari 2017 till december 2023.

Syftet med studien var att beskriva den initiala behandlingen av patienterna och att utvärdera matsmältnings-, urologiska och sexuella funktionella resultat samt livskvalitet, med hjälp av validerade frågeformulär som vanligtvis används i klinisk praxis.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Procedur: Patienter som upplevde ett ano-perinealt trauma efter en PWC/Jet-Ski-olycka

Detaljerad beskrivning

Anoperineala skador och deras mekanismer till följd av vattenskotrar (PWC)/Jet-Ski olyckor är dåligt förstådda och kan leda till långsiktiga funktionella återverkningar, som tidigare inte nämnts i studier. Dessa olyckor inträffade i Frankrike, men de gällde främst unga kvinnor som sitter bakåt i PWC utan något specifikt skydd.

Därför genomförde forskargruppen en fransk multicentrisk kohortstudie som retrospektivt inkluderade patienter som upplevde ano-perinealt trauma efter en vattenskoter/Jet-Ski-olycka och som behandlades i Frankrike.

Data om pre-hospital hantering, preoperativ upparbetning, kirurgisk hantering (inklusive kirurgiska tekniker), kortsiktiga och långvariga komplikationer (rutinmässigt använda funktionella poäng) samlades in genom analys av personliga journaler.

Flera patienter hade sfinkteriska, rektala, vaginala eller kombinerade skador, som ibland krävde etablering av en stomi. utredarna utvärderade därefter graden av fekal inkontinens (utvärderad med anorektal manometri eller Wexner-poäng), urologiska (USP-poäng) och sexuella utfall (FSFI). Livskvalitet bedömdes också med hjälp av SF12-poängen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Thomas BARDOL, MD
Telefonnummer: 04 67 33 90 69
E-post: t-bardol@chu-montpellier.fr

Studieorter

Frankrike
- - Montpellier, Frankrike, 34295
    - Rekrytering
    - CHU Montpellier
    - Kontakt:
      
      Thomas BARDOL, MD
      
      Telefonnummer: 04 67 33 90 69
      
      E-post: t-bardol@chu-montpellier.fr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som upplevde ett ano-perinealt trauma efter en PWC/Jet-Ski-olycka mellan januari 2017 och december 2023, hanterades och följdes upp i Frankrike

Beskrivning

Inklusionskriterier:

ano-perinealt trauma efter en PWC/Jet-Ski-olycka mellan januari 2017 och december 2023
förvaltas och följs i Frankrike

Exklusions kriterier:

<18 år gammal

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Frekvens av fekal inkontinens Tidsram: Konsultation vid 12 månaders trauma i genomsnitt	Definieras av fekal inkontinens Wexner Score >10 (Poäng från 0 till 20, ju högre poäng, desto högre inkontinens.) eller genom ano-rektal manometri.	Konsultation vid 12 månaders trauma i genomsnitt

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Frekvens av permanent stomi Tidsram: Konsultation vid 12 månaders trauma i genomsnitt	Ingen långsiktig plan för återställande av matsmältningskontinuitet	Konsultation vid 12 månaders trauma i genomsnitt
Frekvensen av en kontraktil blåsa Tidsram: Konsultation vid 12 månaders trauma i genomsnitt	Självkateterisering	Konsultation vid 12 månaders trauma i genomsnitt
Frekvens av sexuell dysfunktion Tidsram: Konsultation vid 12 månaders trauma i genomsnitt	definieras som Female Sexual Function Index (FSFI) poäng <26,55 (Poäng från 2 till 36, ju lägre poäng desto större dysfunktion.)	Konsultation vid 12 månaders trauma i genomsnitt
Grad av påverkan på livskvalitet Tidsram: Konsultation vid 12 månaders trauma i genomsnitt	betygsatt av 12-Item Short Form Survey (SF-12) (ju högre poäng, desto högre livskvalitet)	Konsultation vid 12 månaders trauma i genomsnitt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Utredare

Huvudutredare: Thomas BARDOL, MD, University Hospital, Montpellier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2024

Första postat (Faktisk)

16 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)