제트스키 사고 후 회음부 외상 및 장기 기능적 결과 결과 (TP-JET)
제트 스키 사고 후 회음부 외상의 관찰 연구 및 장기 기능적 결과 결과
개인 선박/제트 스키 사고로 인해 회음부 외상을 겪고 2017년 1월부터 2023년 12월까지 프랑스에서 치료를 받은 환자를 포함한 프랑스의 다중 중심 후향적 코호트 연구입니다.
연구의 목적은 임상 실습에서 일반적으로 사용되는 검증된 설문지를 사용하여 환자의 초기 관리를 설명하고 소화기, 비뇨기과 및 성기능 결과와 삶의 질을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
개인용 선박(PWC)/제트스키 사고로 인한 항문 회음부 부상과 그 메커니즘은 잘 알려져 있지 않으며 이전 연구에서 언급되지 않은 장기적인 기능적 영향을 초래할 수 있습니다. 이러한 사고는 프랑스에서 발생했지만 대부분 특별한 보호 없이 PWC 뒷좌석에 앉아 있는 젊은 여성들과 관련이 있습니다.
이에 연구팀은 개인 선박/제트스키 사고로 인해 회음부 외상을 경험하고 프랑스에서 치료를 받은 환자들을 후향적으로 포함하는 프랑스 다중심 코호트 연구를 실시했다.
개인 의무기록 분석을 통해 병원 전 관리, 수술 전 정밀검사, 수술 관리(수술 기법 포함), 단기 및 장기 합병증(일상적으로 사용되는 기능 점수)에 대한 데이터를 수집했습니다.
몇몇 환자들은 괄약근, 직장, 질 또는 복합 손상을 입었고 때로는 장루 설치가 필요했습니다. 이후 연구자들은 변실금 비율(항문직장 압력계 또는 Wexner 점수로 평가), 비뇨기과(USP 점수) 및 성적 결과(FSFI)를 평가했습니다. SF12 점수를 사용하여 삶의 질도 평가했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Thomas BARDOL, MD
- 전화번호: 04 67 33 90 69
- 이메일: t-bardol@chu-montpellier.fr
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- 모병
- CHU Montpellier
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연락하다:
- Thomas BARDOL, MD
- 전화번호: 04 67 33 90 69
- 이메일: t-bardol@chu-montpellier.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2017년 1월부터 2023년 12월 사이에 PWC/제트스키 사고로 인한 항문회음부 외상
- 프랑스에서 관리하고 팔로우함
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변실금 비율
기간: 평균 12개월간 트라우마 상담
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변실금은 Wexner Score >10으로 정의됩니다. (0~20점으로 점수가 높을수록 요실금 정도가 심한 것입니다.)
또는 항문직장 압력측정법을 사용합니다.
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평균 12개월간 트라우마 상담
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영구 장루 비율
기간: 평균 12개월간 트라우마 상담
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소화 연속성 회복을 위한 장기 계획 없음
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평균 12개월간 트라우마 상담
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무수축성 방광 비율
기간: 평균 12개월간 트라우마 상담
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자가 카테터 삽입
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평균 12개월간 트라우마 상담
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성기능 장애 비율
기간: 평균 12개월간 트라우마 상담
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여성 성기능 지수(FSFI) 점수 <26,55(2~36점, 점수가 낮을수록 기능 장애가 큰 것)로 정의됩니다.
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평균 12개월간 트라우마 상담
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삶의 질에 미치는 영향 비율
기간: 평균 12개월간 트라우마 상담
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12항목 간이 설문조사(SF-12) 평가 (점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것)
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평균 12개월간 트라우마 상담
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas BARDOL, MD, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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